[发明专利]一种治疗风湿病的外用药

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗风湿、类风湿疾病的外用药，具体的说是一种具有温经散寒、化瘀通络、消肿止痛和除湿等作用的外用散剂药物。

背景技术

目前治疗风湿、类风湿的药物很多，多为口服药，治疗有一定的效果，但由于风湿病人治疗周期长，易形成药物性肝病，肾病、胃病。本发明外用药物减少口服药量，避免了脏腑功能的损伤，并且外用中药区别于其他的风湿贴，深受广大患者的认同，简单易行，疗效确切，无任何毒副作用。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗风湿的外用药，其特点：止痛快速、无不良反应，其止痛效果相当于抗风湿非甾体消炎药，而没有非甾体消炎药口服带来的肝肾损伤及消化道的副反应。

本发明的目的是这样实现的，该药物是由以下重量份数配比的原料制成: 杜仲7份、牛膝7份、千年见4份、桃仁4份、红花4份、申姜4份、洋金花7份、制川乌1份、当归4份、白芷2份；

制备方法是：将杜仲、牛膝、千年见、桃仁、红花、申姜、洋金花、制川乌、当归、白芷10味药材剔净、晒干分别研成细粉，混均定量包装，每袋50g备用；使用时将蜂蜜与药量按1：1配比，调糊状后，放在5cm×5cm纱布上，外敷于患者痛点处，然后用红外线照射（烤），每次30分钟，每天一次，每10天为一疗程。

本发明具有以下优点和积极效果：

1、本发明根据中医“通则不痛，不通则痛”的理论，建立温经通络、袪风散寒除湿、止痹痛。其中以洋金花、制川乌为君药、合用既可以快速止痛，洋金花还可以抑制生川乌的毒性，杜仲、牛膝、千年见、申姜、具有补肝肾、强筋骨、祛风湿、止痹痛，为臣药，桃仁、红花、当归具有通全身之气血，化瘀而不伤正为使药；佐白芷之辛温，芳香通窍引药入里。诸药相配共奏补肝肾、强筋骨、祛风湿、止痹痛，活血化瘀的功效。

2、本发明药物为外用药，区别于目前市场上传统的风湿膏药，及现代医学的风湿贴、喷剂、搽剂等。它是中药饮片经工艺加工而成散剂，包装定量每袋50g。它对于风湿、类风湿风寒湿邪引起的各关节肿胀、酸痛、僵硬、屈伸困难、畏寒、怕冷、恶风有一定疗效。

3、本发明药物经过两年90例类风湿患者的临床跟踪观察，理论验证，具有快速消肿止痛、缓解症状。能够改变患者的生活质量，延缓或阻止关节僵硬变形，见效快，无毒副作用。适合于风湿、类风湿性关节炎的治疗与推广。

本发明药物的临床观察资料

1、类风湿临床病例选择

共90例，治疗组50例，对照组40例。治疗组男10例，女40例；年龄18 -66岁，平均43.2岁。病程6个月一14年，平均6.1年。对照组男10例，女30例；年龄18一64岁，平均42.8岁。病程6个月一13年，平均5.9年。两组无显著性差异，P<0.05。

类风湿关节诊断标准参照上海医科大学编辑的《实用内科学》:①晨僵1小时>6周；②3个以上的关节肿胀)6周；③腕关节肿胀或近端指关节肿胀)6周；④对称性关节肿胀)6周；⑤皮下结节；)X片显示骨侵蚀；⑦类风湿因子阳性。以上7条中具备4条即可诊断。症状:关节肌肉疼痛固定，痛处拒按，局部肿胀，硬结或紫斑，活动受限，舌苔薄白或薄黄，脉弦。

排除标准：妊娠或哺乳期妇女，关节皮肤有破损者，对外用药散剂或 辣椒碱软膏过敏者，感染性关节炎、严重肝、肾功能病变者。

2、验证方法

治疗组50例外用本发明，用法用量，外用，每次一到二袋，每袋用50g—100g蜂蜜，调糊状后, 放在5cm×5cm纱布，敷于患处, 厚度2-3毫米，用塑料薄膜覆盖，然后用TDP红外线烤，每次30分钟后取下温水洗涤患处。每天一次，每周为一疗程。同时服用来氟米特每次2片，日一次口服，疼痛严重者服美洛昔康2片，日一次。

对照组40例用辣椒碱软膏（由长春三九生物制药股份有限公司生产），根据其受累关节面积大小取适量簿层均匀外涂于关节疼痛表面外涂RA关节部位，预热后TDP照射患处，保持皮肤表面温度40℃为宜，照射时间为30 min／次，每天一次，每10为一疗程，同时服用来氟米特每次2片，日一次口服，疼痛严重者服美洛昔康2片，日一次。

治疗部位：统一选择指、腕、膝、踝关节治疗，每天一次。10天后对临床疗效进行判定。

3、观测指标

(1)、一般体检项目

(2)、血尿常规化验

4、疗效性观测

(1)关节、肌肤、筋骨等局部症状、如疼痛、麻木、冷凉、僵硬、酸楚，肿

胀等症状变化情况。