[发明专利]一种假体瓣膜及假体瓣膜装置

说明书

技术领域

本发明涉及一种假体瓣膜，尤其是一种假体瓣膜及一种假体瓣膜装置。

背景技术

心脏瓣膜置换术已成为一种常规的解决患者瓣膜关闭不全或钙化狭窄手术方案，现有的治疗手段仍为外科手术，虽然某些程序可以通过使用微创技术(即所谓的“钥匙孔”技术)，但绝大多数瓣膜置换术仍需要对患者进行开胸手术，实施体外循环停止心跳，虽然此外科开胸手术方式已经是一个成熟的手术方法，但其对患者造成的创伤是巨大的，需要大量的休养时间，而且过程中会产生许多危急生命的并发症。

经皮介入治疗方法，因其创伤小、伤害轻，而得到越来越多人的关注。经不懈努力，现已解决经皮介入人工心脏瓣膜修复病变瓣膜时会遇到的多项问题。该方法具体操作如下：先将人工心脏瓣膜假体压缩，并将其放入输送鞘管中，然后在人体股动脉上开口，输送鞘管通过该开口，经人体血管送入所需瓣膜位置，最后释放。

人工心脏假体瓣膜的形状和构造往往是取决于所适用修复的瓣膜的人体生物形状和尺寸(即，二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣或肺动脉瓣)。一般来说，假体心脏瓣膜的设计都是为了使其具备原有瓣膜的功能，所以均包括有叶瓣结构。根据人体生物结构，假体瓣膜可包括带叶瓣的血管段，该血管段还以某种方式安装在可扩张支架内形成一个带支架的假体心脏瓣膜装置。

如图1-4所示，公开号为US7914569的美国专利中就公开了一种假体瓣膜装置，图中包括了美国专利中的图FIG.3A、FIG.3B、FIG.4B和FIG.5，该专利中的假体瓣膜包括叶裙1a，叶裙1a为若干叶裙单元11a依次拼成的环形结构，叶裙1a其中一侧缘上开设有缺口13a，该缺口13a的边界为叶瓣固定边131a，该缺口13a内的叶瓣固定边131a处缝合有叶瓣2a。

鉴于生物瓣膜植入后患者无需永久使用抗凝药物的特点，假体瓣膜采用生物材料已是减少患者术后痛苦的优选方法，而生物组织若面积过大，其质量不稳定性必然增加，该专利中将叶裙1a小单元块化，降低了对生物原材料的要求；同时，该专利中叶瓣2a和叶裙1a的缝接结构使叶瓣2a单元在受到血流冲击时，施加到其与叶裙1a接合边缘的力均匀分布，而不是集中在某个局部的结合点，从而进一步提高了假体生物瓣膜的抗疲劳性能。

但是，目前两叶裙单元11a间的拼接是通过人工缝合的方式进行固定的，上述专利中，两拼接的叶裙单元11a间的拼接线111a由两缺口13a缘相交点(即叶裙1a的最高点)延伸至底缘12a位置，而这无形中增加了需要人工缝合的长度，对于如此高要求的人工缝合产品，缝合长度越长，缝合针数则越多，而出现误差的几率无疑也越大。同时，如若对该缝合后的假体瓣膜(即叶裙1a)进行轴向压缩，其圆周上的缝合线111a相互重叠的位置将达九处，如图2所示，即I～VIIII处。每一处缝合线111a缝合时所需要的折叠层所产生的压缩截面积，在一个以F(1French＝1/3mm)为直径计量单位的介入鞘管内产生的影响是非常明显的。对于患者来说，尺寸越小的鞘管对身体的伤害会越小，能够适用该治疗的患者范围也将越广。

发明内容

为了克服现有技术的不足，本发明提供了一种缝合所需针数少，安全性更高的假体瓣膜。

本发明技术方案是：一种假体瓣膜，包括由若干叶裙单元依次拼接成环形结构的叶裙，叶裙上设有若干缺口，各缺口所在位置对应地设有叶瓣，各缺口的边界为叶瓣固定边，相邻叶裙单元片之间通过拼接线相连，该拼接线的一端相交于叶瓣固定边，另一端沿直线垂直相交于叶裙底缘。

优选设置是：所述叶瓣固定边为弧线。

优选设置是：所述拼接线位于叶瓣固定边上的交点为叶瓣固定边上四分之一至四分之三间的连线内。

优选设置是：所述叶瓣固定边上与拼接线相交的位置为叶瓣固定边上距离叶裙底缘最近的位置。

优选设置是：所述拼接线位于叶瓣固定边上的交点为叶瓣固定边的二分之一处。

优选设置是：每条叶瓣固定边均对应一条拼接线。

优选设置是：所述叶裙单元片的数量为两个或三个。

本发明的有益效果是：相邻两叶裙单元片间相互缝合时的缝合界限即为拼接线，该拼接线由叶瓣固定边起至叶裙底缘止，拼接线沿该叶瓣固定边与叶裙底缘之间的最短路径分布，相对于传统拼接线而言，本发明的拼接线是最短的，因此，也使得缝合拼接线时所要缝合的针数也最少，进而降低人工缝合时所带来的风险，提高使用安全性。

为了克服现有技术的不足，本发明提供了一种结构简单，安全性更高，且与所附带的假体瓣膜缝合时所需针数少的瓣膜装置。