[发明专利]一种还原法提高肝素钠热稳定性的方法无效
申请号: | 201210551502.4 | 申请日: | 2012-12-08 |
公开(公告)号: | CN103145879A | 公开(公告)日: | 2013-06-12 |
发明(设计)人: | 迟培升;夏衬来;陆玉梅 | 申请(专利权)人: | 青岛九龙生物医药有限公司 |
主分类号: | C08B37/10 | 分类号: | C08B37/10 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 266100 山*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 还原法 提高 肝素钠 热稳定性 方法 | ||
1.一种还原法提高肝素钠热稳定性的方法,其特征在于:采用还原剂提高肝素钠的热稳定性。
2.根据权利要求1所述的还原法提高肝素钠热稳定性的方法,其特征在于所述还原法包括如下步骤:
1)、将合格的产品用纯化水按10%比例溶解后,将溶液冷冻至0-15℃,氢氧化钠调节PH9.0-12.0,再按每亿单位加稳定剂0.16克,2小时后按每亿单位加稳定剂0.16克,2小时后用0.22um滤芯过滤,过滤完毕后,再用盐酸调节PH5.0-7.0,再用0.22um滤芯过滤。
2)乙醇沉淀,使乙醇浓度达75-80%,再加入23-26%的氯化钠溶液,每1升溶液加6-10ml氯化钠溶液,静止沉淀10-12小时;
3)、将上层乙醇弃去,加入无水乙醇脱水,边搅边加,使乙醇浓度为97-99%,静止24-30小时,弃去上层乙醇,将不锈钢砂芯棒放在产品中,用真空泵通过管道和过滤瓶把剩余乙醇抽干,干燥;
3.根据权利要求2所述的,其特征在于:步骤(2)中溶液的温度0-15℃,PH9.0-12.0,氢氧化钠的浓度为2-6mol/L;
4.根据权利要求2所述的,其特征在于:步骤(2)中每单位加入稳定剂0.16克,稳定剂为含钠或钾的化合物;
5.根据权利要求2所述的,其特征在于:步骤(2)中过滤后,再调节PH5.0-7.0,盐酸的浓度2-6mol/L;
6.根据权利要求2所述的,其特征在于:过滤完毕,QA取样检测,10%水溶液,在沸水中煮沸3小时,其颜色、吸光度、效价均未改变。
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