[发明专利]一种养阴清肺、化痰利咽的中药复方提取物及其制剂

说明书

技术领域

本发明属于制药技术领域，具体涉及一种养阴清肺、化痰利咽的中药复方提取物及其制剂。

技术背景

高速发展的社会、生活环境的恶化以及随着人们的不良饮食、生活习惯，再加之来自生活和工作中的各种压力，好多人处于长期身体过度疲劳的状态，中医学认为,内因是发病的主要因素,邪气只有在人体正气虚弱的情况下方能为害，素体阴虚之人,阴液亏耗,阴不制阳,发生咽喉疾患,多系水不制火,虚火上炎,循经上扰咽喉；如突发咽喉肿痛，则往往又与外感温邪有关，“温邪上受,首先犯肺”，而咽喉又为肺之门户,首当其冲，故治疗以养阴清肺为主。现检索到2004年11月10日公开，公开号为CN 1544070A的发明专利公开了一种治疗慢性咽喉炎的中药及其制备方法，该发明所述的原料重量配比为：玄参115-135份、地黄115-135份、麦冬65-85份、黄芩40-60份、牡丹皮65-85份、赤芍65-85份、川贝母65-85份、泽泻65-85份、薏苡仁65-85份、石斛65-85份、僵蚕40-60份、薄荷20-30份、蝉蜕40-60份、胖大海40-60份、木蝴蝶40-60份、甘草20-30份，该发明由上述药材组成，可制成丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂或软胶囊等，所得制剂用于肺热阴虚所致咽喉肿痛，慢性咽炎、喉炎，对肺热初起所致的咽喉肿痛效果较好，但是对肺热阴虚所致的较顽固的咽喉炎效果不显著。本发明提供的中药复方提取物由13.1%玄参、13.1%生地黄、7.9%麦冬、7.9%牡丹皮、7.9%赤芍、7.9%泽泻、7.9%炒薏苡仁、7.9%石斛、5.3%麸炒僵蚕、2.6%薄荷、5.3%胖大海、5.3%蝉蜕、5.3%木蝴蝶和2.6%甘草经过60%乙醇回流提取制得，可单独或与川贝母细粉和黄芩细粉混合制成制剂，该种制剂在中医理论的指导原则下重于治本，按辩证分型法用药，通过养阴清肺、化痰利咽达到治疗目的，其质量可靠、疗效确切，且临床药效学试验效果显著提高，无任何毒副作用，可以是药剂学上所述的任一种剂型，多制成片剂、颗粒剂和胶囊剂等口服固体制剂。

发明内容

本发明的目的在于提供一种养阴清肺、化痰利咽的中药复方提取物及其制剂，该发明的具体方案如下：

中药复方提取物由13.1%玄参、13.1%生地黄、7.9%麦冬、7.9%牡丹皮、7.9%赤芍、7.9%泽泻、7.9%炒薏苡仁、7.9%石斛、5.3%麸炒僵蚕、2.6%薄荷、5.3%胖大海、5.3%蝉蜕、5.3%木蝴蝶和2.6%甘草制成，其制备方法如下：

（1）取13.1%玄参、13.1%生地黄、7.9%麦冬、7.9%牡丹皮、7.9%赤芍、7.9%泽泻、7.9%炒薏苡仁、7.9%石斛、5.3%麸炒僵蚕、2.6%薄荷、5.3%胖大海、5.3%蝉蜕、5.3%木蝴蝶和2.6%甘草混合粉碎成粗粉；

（2）将步骤（1）所得混合粗粉分别加10倍量、8倍量、8倍量60%乙醇回流提取3次，每次1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至温度为60℃、相对密度为1.10～1.15的浸膏；

（3）将步骤（2）所得浸膏喷雾干燥，制成复方提取物。

上述复方提取物或该复方提取物与川贝母细粉和黄芩细粉混合制成任一种药剂学上所述的剂型。

利用该复方提取物制成片剂、颗粒剂和胶囊剂：

（1）    片剂：

由片芯和包衣层组成，二者所占的重量百分比为：

片芯                 97%～99%

包衣层                1%～3%

其中片芯由复方提取物、川贝母细粉、黄芩细粉和硬脂酸镁组成，各组份所占的重量百分比为：

复方提取物         35.8%～99%

川贝母细粉           0～37.9%

黄芩细粉            0～25.3%

硬脂酸镁             1%～2%          

包衣层薄膜衣材料为欧巴代胃溶型包衣粉。

片剂的制备方法如下：

①片芯的制备   将该复方提取物与川贝母细粉、黄芩细粉混合均匀，用纯化水喷雾制粒，整粒，加入硬脂酸镁混匀，压片，得片芯；

②包衣   将欧巴代胃溶型包衣粉配成1%水溶液，待片芯置于包衣锅内预热后，开始包衣，片芯增重1%～3%。

（2）颗粒剂：

颗粒剂由复方提取物、川贝母细粉、黄芩细粉、蔗糖粉和糊精组成，各组份所占重量百分比为：

复方提取物           9.3%～40%