[发明专利]一种治疗类风湿关节炎的中药组合物及制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗类风湿关节炎的中药组合物及其制备方法。

背景技术

类风湿关节炎是一种常见的以关节组织慢性炎症性病变为主要表现的全身性自身免疫性疾病。滑膜炎持久反复发作导致关节内软骨和骨的破坏，关节功能障碍而致残。世界各种族人口均有患该病的报道，而且各人种间的患病率亦相近，约为0.3～1.5％,从性别发病率来看，女性比男性要多2～3倍，15岁以上的每年发生率约为67/100 000。随年龄增长，发病率也增高，在35岁以下成年人约0.3％发病，而65岁以上者发病率超过10％。我国按美国风湿病学会1987年诊断标准人群普查得到成人患病率南方约为0.3％，北方较高，约为0.8%，平均为0.4%，以此计算全国患者数达440万人左右。据统计本病患者自发病起10年内便有60％的病人致残，严重威胁着人民的健康。而其治疗和劳动能力的丧失所招致的经济损失也非常巨大。例如美国1994年花在病人的门诊、住院和手术上的费用达到87.4亿美元，占国民生产总值的0.3％。在我国虽然未见相关统计报道，据此可知花费也是相当大。

近年来，西医学虽然在类风湿关节炎发病机制及病理变化研究等方面取得了明显进展，但在治疗学方面仍然缺乏理想的疗法和药物，特别是在改善和阻止RA病情发展方面仍是苦无良策。目前西医常用的药物包括非甾体类抗炎药，肾上腺皮质激素、慢作用抗风湿药，如抗疟药、金制剂、D青霉胺、抗代谢药、免疫调节剂，以及生物制剂，均带来严重的毒副作用，而且远期治疗效果皆不够满意。因此，研究和寻找类风湿关节炎治疗的新途径、新药物是当前一项十分紧迫的研究课题。

发明内容

本发明的目的在于通过对传统中医药理论和药理研究后重新组方，提供一种疗效更好、见效快、毒副作用小的治疗类风湿关节炎的中药组合物。该中药组合物在抗炎免疫方面的疗效显著，适合治疗类风湿关节炎。

本发明所采取的技术方案是：

一种治疗类风湿关节炎的中药组合物，含有如下重量份的原料药：黄芪25-40份，桂枝10-20份，白芍20-40份，知母15-20份，姜黄10-20份，丹参20-35份，南蛇藤5-10份，鸡血藤15-30份。

优选的，所述的中药组合物含有如下重量份的原料药：黄芪35-40份，桂枝14-19份，白芍36-38份，知母18-19份，姜黄14-16份，丹参21-32份，南蛇藤8-9份，鸡血藤24-27份。

优选的，所述的中药组合物含有如下重量份的原料药：黄芪35份，桂枝149份，白芍36份，知母18份，姜黄14份，丹参21份，南蛇藤8份，鸡血藤24份。

所述中药组合物还可以包括药学上可接受的载体或赋形剂。

所述中药组合物为口服剂型。

所述口服剂型为口服液、片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、丸剂、糖浆剂、分散片或泡腾片。

上述中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

（1）按配方称取各原料药，取白芍、姜黄、丹参按比例混合，加入8～10倍体积的65%～75%乙醇溶液煎煮2～3次，每次1～2小时，合并煎煮液，过滤备用；

（2）南蛇藤加1～2倍体积的水煎煮20～40分钟后，加入黄芪、桂枝、知母、鸡血藤以及6～8倍体积的水煎煮2～3次，每次1～2小时，合并煎煮液，过滤备用；

优选的，南蛇藤、黄芪、桂枝、知母、鸡血藤在煎煮前，先加水浸泡1～2小时；

（3）将步骤（1）和步骤（2）的滤液合并，浓缩得到60℃时比重为1.0～1.5的流浸膏，进一步采用常规工艺制备成口服剂型。

类风湿关节炎属中医痹证范畴，本病的发生内因气血肝肾不足，卫外不固；外因风寒湿邪侵袭，使气血不畅，筋脉痹阻。日久往往表现为寒热错杂，湿瘀互结，使经络闭阻，筋骨失荣，可致骨损筋伤。因此，寒热错杂，阴阳失衡是其主要病理特点。往往病势缠绵，湿瘀稽留，不荣不通并重。

本发明的组合物中，黄芪补气固表，利尿托毒；桂枝温通经脉，助阳化气；白芍养血平肝，缓中止痛；知母清热泻火，生津润燥；姜黄破血行气，通经止痛；丹参祛瘀止痛，活血通经；南蛇藤散血通经，祛风湿；鸡血藤补血，活血，通络。以上各原料药配比准确，相辅相成，协同作用，有效提高治疗效果。

本发明的有益效果是：本发明中药组合物的原料均为天然中药材，组分明确，配比合理，药效温和，具有消炎止痛、活血化瘀、祛风除湿散寒的功能，对类风湿性关节炎的疗效显著。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步的说明，但并不局限于此。

实施例1