[发明专利]一种叶黄素眼用纳米乳-温度敏感型原位凝胶及其制备方法

权利要求书

1.一种叶黄素眼用纳米乳-温度敏感型原位凝胶，其特征在于：其处方重量百分比为：叶黄素0.01%-2%，乳化剂0.1%-5%，植物油0.5%-10%，温敏型凝胶基质原料2%-30%，增稠剂0.05%-1%，渗透压调节剂0%-5%，抑菌剂0.01%-5%，抗氧化剂0.01%-5%，稳定剂0%-5%，注射用去离子水余量。

2.根据权利要求1所述的叶黄素眼用纳米乳-温度敏感型原位凝胶，其特征在于：叶黄素中类胡萝卜素含量大于85%，叶黄素含量大于75%。

3.根据权利要求1所述的叶黄素眼用纳米乳-温度敏感型原位凝胶，其特征在于：乳化剂为阿拉伯胶、西黄蓍胶、明胶、脂肪酸山梨坦、聚山梨酯中的一种或它们的混合物。

4.根据权利要求3所述的叶黄素眼用纳米乳-温度敏感型原位凝胶，其特征在于：脂肪酸山梨坦为Span20、Span40、Span60、Span80中的一种或它们的混合物；聚山梨酯为Tween20、Tween40、Tween60、Tween80中的一种或它们的混合物。

5.根据权利要求1所述的叶黄素眼用纳米乳-温度敏感型原位凝胶，其特征在于：植物油为大豆油、蓖麻油、橄榄油、花生油中的一种或它们的混合物。

6.根据权利要求1所述的叶黄素眼用纳米乳-温度敏感型原位凝胶，其特征在于：凝胶基质原料为壳聚糖、甘油磷酸、木聚糖、聚N-异丙基丙烯酰胺、聚乙二醇共段物、泊洛沙姆407、泊洛沙姆188中的一种或它们混合物。

7.根据权利要求1所述的叶黄素眼用纳米乳-温度敏感型原位凝胶，其特征在于：增稠剂为羧甲基纤维素、聚卡波非、甲基纤维素、卡波姆、PVP K30、PEG400中的一种或几种混合物。

8.根据权利要求1所述的叶黄素眼用纳米乳-温度敏感型原位凝胶，其特征在于：渗透压调节剂为甘露醇、葡萄糖、NaCl中的一种或几种混合物；抑菌剂为苯扎氯铵、苯扎溴铵、羟基苯甲酸甲酯、羟基苯甲酸乙酯、羟基苯甲酸丙酯、三氯叔丁醇中的一种或几种混合物；抗氧化剂为亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠、柠檬酸、维生素C、维生素E中的一种或几种混合物；稳定剂为聚乙烯醇、十二烷基硫酸钠、十二烷基苯磺酸钠中一种或几种混合物。

9.一种如权利要求1所述的叶黄素眼用纳米乳-温度敏感型原位凝胶的制备方法，其特征在于包括以下步骤：加热条件下将叶黄素粉末溶解在植物油中，制成油相；将乳化剂加入到适量的注射用去离子水中，制成水相；将油相加入水相中，高速剪切乳化得到初乳，进而用高压均质机均质，制成纳米乳；将增稠剂、渗透压调节剂、抑菌剂、抗氧化剂、稳定剂加入到500ml）注射用水中，冰浴下加入温敏型凝胶基质，制成凝胶溶液；将制成的纳米乳加入到凝胶溶液中，混合均匀，制成叶黄素眼用纳米乳-温度敏感型原位凝胶。

10.根据权利要求9所述的叶黄素眼用纳米乳-温度敏感型原位凝胶的制备方法，其特征在于：加热温度为40-80℃；高速剪切速率为2000-20000r﹒min^-1；高压均质机压力为20MPa-150MPa；均质次数为2-10次。