[发明专利]一种消炎退热药物的检测方法

权利要求书

1.一种消炎退热药物的检测方法，其特征在于：所述药物是由如下重量配比的原料制备而成的制剂：

大青叶300-500份、蒲公英300-500份、紫花地丁100-200份、甘草20-80份；

该方法是采用HPLC指纹图谱进行检测的，具体操作步骤如下：

（1）供试品溶液制备：取所述药物，粉碎，精密称定，加入甲醇提取，提取液定容后，即得供试品溶液；

（2）参照品溶液制备：取秦皮乙素，溶解后，制备参照品溶液；

（3）分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液注入液相色谱仪，进行梯度洗脱，在紫外下进行检测，其色谱条件如下：

色谱柱：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；检测波长为305-315nm；流动相为：流动相A为水:冰醋酸=80:(0.3-1）V/V、流动相B为甲醇；梯度洗脱条件如下：

2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于：步骤（1）中，加入甲醇进行回流提取。

3.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于：步骤（2）中，取秦皮乙素加甲醇溶解，制备参照品溶液。

4.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于：步骤（3）中，检测波长为310nm。

5.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于：步骤（3）中，流动相A为水:冰醋酸=80:0.5V/V。

6.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于：步骤（3）中，所述色谱柱为Waters C18 250×4.6mm，5μm。

7.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于：所述药物是由如下重量配比的原料制备而成的制剂：

大青叶400份、蒲公英400份、紫花地丁150份、甘草50份。

8.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于：所述药物是通过如下方法制备的：

取重量配比的原料药，加水煎煮2次，每次2小时，水煎液滤过，滤液合并，浓缩至80℃下测相对密度为1.25~1.30，加3倍量乙醇，搅拌，静置24小时，滤过，滤液浓缩至80℃下测相对密度为1.20，加适量辅料制剂，即可。

9.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于：所述的HPLC指纹图谱中，有11个共有色谱峰，以秦皮乙素为参照品，各色谱峰分别是：1号峰：相对保留时间0.349-0.351，占参照峰的面积比为17.79%-13.10%；S峰：为秦皮乙素参照品色谱峰，相对保留时间为1；2号峰：相对保留时间1.087-1.089，占参照峰的面积比15.33%-46.37%；3号峰：相对保留时间1.347-1.350，占参照峰的面积比4.43%-7.50%；4号峰：相对保留时间1.498-1.501，占参照峰的面积比18.70%-21.71%；5号峰：相对保留时间1.716-1.722，占参照峰的面积比9.84%-18.77%；6号峰：相对保留时间2.444-2.466，占参照峰的面积比12.46%-22.40%；7号峰：相对保留时间3.249-3.262，占参照峰的面积比2.27%-5.08%；8号峰：相对保留时间3.436-3.454，占参照峰的面积比4.75%-5.53%；9号峰：相对保留时间3.780-3.804，占参照峰的面积比2.23%-3.75%；10号峰：相对保留时间5.083-5.127，占参照峰的面积比3.23%-8.31%。

10.根据权利要求9所述的检测方法，其特征在于：所述的HPLC指纹图谱如图2所示。