[发明专利]一种治疗高血压肾病的中药组合物及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗高血压肾病的中药组合物及其制备方法和应用，属于中药技术领域。 

背景技术

据统计，我国血透患者原发病中，高血压肾病排第3位。高血压病肾脏并发症的发生率为42％，仅次于心脏并发症，大约10％高血压病患者死于慢性肾衰。近年高血压发病率不断升高，而高血压肾病已成为慢性肾衰的第二位病因，已严重危及患者的健康与生命。高血压肾病内科治疗颇为棘手，目前西医主要是运用血管紧张素转换酶抑制剂和钙离子拮抗剂等，疗效有限。中医这方面治疗有许多优势，取得良好的疗效。发明人经过长期临床实践研究，总结出一种能够有效治疗高血压肾病的中药组合物。 

发明内容

本发明的目的是提供一种能有效、低毒治疗高血压肾病的中药组合物及其制备方法和应用。 

为实现上述发明目的，本发明采用的技术方案如下： 

一种治疗高血压肾病的中药组合物，是由10~20质量份的天麻、10~20质量份的钩藤、10~20质量份的牛膝、10~20质量份的仙灵脾、20~40质量份的黄芪、20~40质量份的丹参、20~40质量份的六月雪、6~15质量份的半夏为原料制成。 

作为一种优选方案，所述的治疗高血压肾病的中药组合物，是由12~18质量份的天麻、12~18质量份的钩藤、12~18质量份的牛膝、12~18质量份的仙灵脾、25~35质量份的黄芪、25~35质量份的丹参、25~35质量份的六月雪、6~12质量份的半夏为原料制成。 

作为进一步优选方案，所述的治疗高血压肾病的中药组合物，是由15质量份的天麻、15质量份的钩藤、15质量份的牛膝、15质量份的仙灵脾、30质量份的黄芪、30质量份的丹参、30质量份的六月雪、9质量份的半夏为原料制成。 

一种治疗高血压肾病的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：按配比称取除钩藤外的 各组成中药材，一煎加水煎煮提取，钩藤后下，二煎再次加水煎煮提取，合并两次煎煮提取液，过滤，浓缩，离心，干燥，制得干浸膏。 

作为一种优选方案，两次加水煎煮提取时，每次加水体积为药材总质量的10～14倍，每次煎煮0.5~2小时。 

作为一种优选方案，一煎加水煎煮过一半时间时，加入钩藤。 

作为一种优选方案，浓缩至在20℃时的相对密度为1.0~1.2。 

作为一种优选方案，所述的干燥为喷雾干燥或真空干燥，干燥温度为60~80℃。 

一种所述的治疗高血压肾病的中药组合物的应用，是用于制备治疗高血压肾病的药物制剂。 

所述的药物制剂形式可以是任何可药用的口服剂型，这些剂型包括：片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂等。 

本专利发明人认为高血压肾病的主要病理基础是肝肾阴虚，病机特点以肝阳偏亢、肝肾阴虚夹血瘀为主，治疗高血压肾病以补肝益肾为基本原则，佐以平肝、活血、降浊等，故发明了本组合物，并在临床实践中取得较好疗效。滋肾平肝熄风汤以仙灵脾、牛膝补益肝肾，共为君；天麻、钩藤平肝熄风，为臣；黄芪、丹参益气活血，六月雪、半夏祛除湿浊，共为佐使。全方共凑滋肾平肝、活血降浊之效。 

临床试验结果表明：：本发明组合物具有明显改善高血压肾病患者的临床症状，降低血压、血β2-M及24h尿蛋白量，改善贫血及肾功能。 

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步详细、完整地说明。 

下述实施例中所用的天麻、钩藤、牛膝、仙灵脾、黄芪、丹参、六月雪、半夏原料均符合中国药典2005版一部正文各药材项下的有关各项规定。各药材已经过净制、切制、炮制、粉碎等加工处理，投料前，通过鉴定，各味药材实物与名称相符，质量符合国家药典标准(具体药材鉴定办法参照药典标准执行)。 

实施例1 

称取天麻150g，牛膝150g，仙灵脾150g，黄芪300g，丹参300g，六月雪300g，半夏90g，一煎加19.08L水煎煮提取，煎煮0.5小时放钩藤150g，继续煎煮0.5小时：二煎再次加等量水，煎煮1小时；合并2次煎煮提取液，过滤，浓缩至在20℃时的相对密度为1.059； 在3000r/min的转速下离心4分钟；在80℃喷雾干燥，得干浸膏。 

实施例2