[发明专利]一种脱落细胞保存液

说明书

技术领域

本发明涉及一种脱落细胞保存液。 

背景技术

人体活细胞具有生理功能、生物学活性和固有的细胞形态及结构，在很多方面具有诊断价值。但若将其脱离原来的生存环境放置，细胞的生理功能、生物学活性及固有的细胞形态及结构就会发生改变，常规的方法就是对脱落的细胞进行冷冻保存，而冷冻保存需要专门的冷冻设备，比较昂贵，而且，由于冷冻、解冻过程中存在对细胞损伤的危害，人而导致细胞变异或变形，影响后续工作。 

作为宫颈病变的筛查方法，传统的巴氏涂片过程中涉及到的取材、涂片质量、细胞分离等诸多因素都会严重降低细胞的阳性率。细胞学专家推出了一种细胞制片诊断方法—液基薄层细胞学检测技术(Thinprep Cytology Test；简称TCT)，它主要通过技术处理丢掉非诊断杂质，制出便宜观察清晰的薄层细胞片，使阅片者更易观察，诊断准确性明显提高。 

液基薄层细胞学检测技术(TCT)改变了以往巴氏涂片的操作方法，标本取出后立即放入细胞保存液中，避免了常规巴氏涂片过程中，遗留在取材器上的细胞随取材器丢弃和细胞过度干燥的现象。保存液中的细胞经程序化处理，随机取样制成薄层涂片，在薄片中的不正常细胞容易被观察，并且湿性的细胞核结构更清晰，便于鉴别，可以检测出较多的低级病变和一些更严重的病变，是目前国际上比较流行的新技术。采用液基薄层细胞学检测技术对异常细胞的诊断正确率提高了13％，对鳞状上皮以上病变的检出率提高了65％，具有传统涂片无法比拟的优点。TCT技术中最为关键的试剂是细胞保存液。目前，市场上常用40%～50％醇类作为保存液，但是醇类浓度大于50％可以固定流动性高的蛋白质，但随即蛋白质就形成沉积物，不能很好的转移到载玻片，这给细胞学检查带来困扰，同时会导致细胞表面变形。若小于20％细胞不能长时间固定保存，易导致细胞退化。 

TCT技术已成为筛检宫颈癌的最好推荐方法之一，为宫颈癌的早期诊断和治疗提供了非常明确的诊断依据，尤其在现代技术高速发展的今天，广泛的推广应用显得尤为迫切和重 要，因此开发出合适的宫颈脱落细胞保存液已迫在眉睫。由此，市场上出现了专门用于脱落细胞保存的溶液，如美国新柏氏(Cytology Test)生产的保存液(PresetverCyt Slution)，该保存液是与其机器Thinpreper-2000配套使用的试剂，但是临床价格昂贵,并且存在血细胞处理和细胞核缩小的缺陷。为降低应用成本，更好的保存和处理细胞，国内研究人员开发了一种新的保存液配方，如参考申请号为200610017591.9的中国发明申请公开的一种脱落细胞保存液(公开号：CNl834233A)，该申请的保存液由以下成分组成，按体积份计：甲醇或乙醇40份～60份、磷酸盐缓冲液或三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液20份～40份、甲醛或丙酮5份～10份、乙二胺四乙酸二钾或二二胺四乙酸二钠5份～10份。还有些后续申请的细胞保存液专利，但都存在细胞保存时间短，标本杂质处理不理想，血细胞、黏液粘液等干扰性细胞制片因素处理不尽如意等缺陷。 

发明内容

发明目的：本发明的目的是为了解决上述现有技术的不足，而提供一种细胞保存率高、保存时间长、血细胞、黏液处理效果好，性价比更高的脱落细胞保存液。 

技术方案：本发明解决上述技术问题所采用的技术方案为：一种脱落细胞保存液，其特征在于包括pH缓冲剂、维持离子强度的渗透压维持剂、防腐保鲜剂、用于维持细胞形态的固定剂、抗凝剂、黏液软化剂、抗微生物试剂、保湿剂、清洁剂及破坏红细胞的成分。 

作为优选，所述的pH缓冲剂pH值为6.8～7.4。 

作为优选，所述的pH缓冲剂为PBS、Tris-HCl或PIPES中的一种或多种； 

所述的渗透压维持剂为氯化钠、氯化钾、氯化钙、碳酸氢钠等溶液中的一种或多种； 

所述的固定剂为无水乙醇、甲醇、多聚甲醛、丙酮、香豆素中的一种或多种； 

所述的抗凝剂为乙二胺四乙酸二纳、乙二胺四乙酸二钾、肝素中的一种或多种； 

所述的黏液软化剂为括甲基半胱氨酸、二硫苏糖醇或二羟基二硫苏糖醇中的一种或多种； 

抗微生物试剂0.01％～0.5％的青霉素或链霉素； 

所述的保湿剂为苯酚、丙三醇中的至少一种； 

清洁剂0.1%～0.5％；包括非离子型、阳离子型、阴离子型或双性离子型表面活性剂中的一种或多种。