[发明专利]一种治疗肺结核的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗肺结核的中药制剂及其制备方法，属于中药领域。

背景技术

肺结核（pulmonary tuberculosis PTB）是由结核分枝杆菌引发的肺部感染性疾病，是严重威胁人类健康的疾病。结核分枝杆菌（简称结核菌）的传染源主要是排菌的肺结核患者，通过呼吸道进行传播。健康人群感染结核菌并不一定会发病，只有在机体免疫力下降时才会发病。世界卫生组织（WHO）统计表明，全世界每年有800～1000万人患结核病，其中，大概有300万人死于该病。1993年WHO宣布，全球进入结核病紧急状态，而我国就是世界上结核病疫情最严重的国家之一。

近年来，我国在中药治疗肺结核方面也积累了丰富的经验，并且已经有不少治疗肺结核的中药配方申请了发明专利。比如申请号为200710015998.2的专利申请公开了一种内服治疗肺结核的中药组合物，该中药组合物由阿胶、党参、百部、茯苓、山药、麦冬等12种原料药制备而成。但是该组方中，阿胶主要产于山东，党参主要分布于南方，因而原料获取很不方便，运输成本高；此外，百部服用过多可减低呼吸中枢兴奋性，继而导致呼吸中枢麻痹，因而存在一定的副作用；麦冬服用过多，也会对胃、肺有损伤作用。

另外，治疗肺结核的药物大多为胶囊剂、片剂和颗粒剂，胶囊剂久贮易吸潮，粘结变软，影响其质量和疗效；片剂需加入若干赋形剂，并经过压缩成型，溶出度、崩解性差；颗粒剂中加入的辅料较多，服用量较大，且服用药物中有大于50%的与治疗无关的辅料物质。此外，上述剂型品种不够丰富先进，使用人群范围窄，产品生物利用度、药物稳定性不理想。

发明内容

本发明的目的在于，提供一种治疗肺结核的中药制剂及其制备方法，它可以有效解决现有技术中存在的问题，尤其是原料获取不方便、成本高、有副作用及剂型品种不够丰富先进，使用人群范围窄，产品生物利用度、药物稳定性不理想的问题。

本发明的技术方案是这样构成的：一种治疗肺结核的中药制剂，按重量份计算，它由以下原料药制成：

南沙参70～90份，     山药50～70份，     功劳叶30～42份，             野荞麦根150～210份，     白薇50～70份，         大腹皮65～85份，  

藕节炭35～65份，         黄芪65～95份，         白芨50～70份。

优选的，按重量份计算，它由以下原料药制成：

南沙参80份，   山药60份，   功劳叶35份，    野荞麦根185份，     

白薇60份，  大腹皮70份，   藕节炭50份，  黄芪80份，   白芨60份。

以上组分的重量在生产时可按照相应的比例增大或减少，如大规模生产时可以以公斤或吨为单位，小规模生产也可以以克为单位，重量可以增大或减小，但各原料药之间的重量配比的比例不变。

本发明选用的各味原料药的方解如下：

南沙参：别名南沙参、泡参、泡沙参，为桔梗科沙参属植物四叶沙参Adenophora tetraphylla （Thunb.） Fisch.A. berticillata （Pall.） Fisch.、杏叶沙参A. axilliflora Borb A. stricta Miq.或其同属植物，以根入药。性味：甘，凉。主治功能：养阴清肺，益胃生津，补气，化痰。

山药：味甘，性平。归脾、肺、肾经。主治功效：补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。

功劳叶：别名枸骨叶、猫儿刺、枸骨刺、八角茶；性味：苦，凉；归肝、肾经。功能主治：清虚热；益肝肾；祛风湿。主阴虚劳热；咳嗽咯血；头晕目眩；腰膝酸软；风湿痹痛；白癜风。

野荞麦根：性味：酸苦，寒；功用主治：清热解毒，祛风利湿，治咽喉肿痛，痈疮，瘰疬，肝炎，肺痈，筋骨酸痛，头风，胃痛，菌痢，白带。

白薇：别名老君须，百荡草，白龙须；性味归经：苦、咸，平，无毒，寒。归胃、肝、肾经。功能主治：清热凉血，利尿通淋，解毒疗疮。用于温邪伤营发热，阴虚发热，骨蒸劳热，产后血虚发热，热淋，血淋，痈疽肿毒。

大腹皮：别名 槟榔皮(孙思邈)，大腹毛(《医林纂要》)，性味归经：味辛；性微温。归脾、胃、大肠、小肠经。主治功效：下气宽中，行水消肿，用于湿阻气滞，胸腹胀闷，大便不爽，水肿，脚气，小便不利。

藕节炭：藕节味甘、涩，性平；归肝、肺、胃经，能收敛止血，又能散瘀血，具有止血不留瘀之特点，惟药力较缓，常作辅助止血药用。