[发明专利]防治肿瘤的联合用药物

说明书

技术领域

    本发明属于医药技术领域，涉及用于防治肿瘤的联合用药物，尤其涉及含葫芦素的用于防治肿瘤的联合用药物。 

背景技术

 [0002] 近年来，癌症已超过心脑血管疾病成为威胁人类健康的头号杀手。据世界卫生组织统计数据显示，目前每年在全世界约有700多万人死于癌症，全球平均每8个死亡病例中就有1人死于癌症。该组织预计到2030年全球每年的癌症死亡人数将可能在现在的基础上翻番，达1700万。因此，寻求有效防治肿瘤发生、发展、转移及复发的策略迫在眉睫。

     化疗作为临床治疗癌症的常用手段已有60多年历史。尽管化疗在治愈疾病、提高手术切除率和生存率、改善生存质量方面发挥了较大的作用，但是其存在的问题亦不容忽视。大多数化疗药物缺乏理想的选择性，导致 “是非不清”、“敌我不分”，在杀伤肿瘤细胞的同时，也杀伤了人体正常细胞（如骨髓造血系统的抑制、肝脏细胞损害、不可逆且蓄积性的心脏毒性等），导致患者身体机能受到不同程度的侵害而使患者难以忍受，迫使正常疗程予以中断，大大降低了药物的疗效；此外，化疗药物存在极易产生耐药性也使其应用有一定的局限性。

因此，如何在保持和提高抗肿瘤药物疗效的同时，降低其治疗成本、扩展适用人群、减小毒副反应、提高顺应性与耐受性等是抗肿瘤药物研发的重点。 

葫芦素类成分是从植物中提取的一类高度氧化的四环三萜类化合物，至今已发现40多种。该类成分多数存在于葫芦科植物中，在十字花科、玄参科、秋海棠科、杜英科、四数木科等高等植物及一些大型真菌中也有发现。目前，我国批准生产的葫芦素又叫葫芦素BE，为中药甜瓜蒂(别名：苦丁香)提取物，主要含葫芦素B、E等成分，现有的提取物中葫芦素B含量为60％以上，其质量标准收载于我国部颁标准中。 

 国内葫芦素主要用于慢性肝炎和原发性肝癌治疗，成人每次0.1～0.3 mg，1日3次 ，剂量不得随意加大，极量为0.6 mg/次。国外文献报道的葫芦素药理作用主要有：体外细胞毒和抗肿瘤、提高免疫力、抗肝炎、抗环境化学致癌物、影响细胞问信号转导、刺激胃肠运动、增强毛细血管通透性、改善微循环等。 

 辅酶Q类化合物在自然界分布广泛,存在于许多动物、植物和微生物中, 目前已发现的辅酶Q类包括辅酶Q1至辅酶Q13。人体内最多的是辅酶Q10 ，1957年，英国Morton教授从患有维生素A缺乏症的大鼠肝脏中分离得到辅酶Q10，并称之为泛醌。 

 辅酶Q10的醌式结构及侧链的异戊烯结构，决定了它在生物体中的重要功能。它是呼吸链中的重要递氢体，是生物体细胞能量生成要素；它还具有抗氧化和控制细胞内氧气流动的功能；是细胞代谢激活剂和非特异性免疫增强剂；它能把食物转化为细胞生存必需的能量，使细胞保持最佳状态，保护生物膜结构完整性；提高有机体的免疫力。在药用方面：目前主要用于心血管疾病、急慢性肝炎及癌症的辅助用药，对艾滋病、糖尿病、帕金森症等神经退行性疾病以及线粒体疾病有显著的辅助治疗。 

  牛磺酸，又称2-氨基乙磺酸，最早由牛黄中分离出来，故得名。它是一种非蛋白质氨基酸，不参与体内蛋白质的生物合成，但是与胱氨酸、半胱氨酸的代谢密切相关。其生理功能广泛，主要有促进婴幼儿脑组织和智力发育、提高神经传导和视觉机能、抑制血小板凝集、降低血脂、保持人体正常血压、防止动脉硬化、抗心律失常、降低血液中胆固醇含量、治疗心力衰竭、影响脂类的吸收、改善内分泌状态、增强人体特异性和非特异性免疫功能、不依赖于增加胰岛素的降血糖作用、抑制白内障的发生发展、改善记忆的功能、镇静、镇痛、消炎等作用。 

发明内容

 本发明的目的是提供一种用于防治肿瘤的联合用药物及其医药用途。 

 本发明所提供的一种用于防治肿瘤的联合用药物由葫芦素与辅酶Q10 和/或牛磺酸组成。 

 当本发明所提供的一种用于防治肿瘤的联合用药物由葫芦素与辅酶Q10 组成时，葫芦素与辅酶Q10 的重量比为1:0.1-1000，作为优选，葫芦素与辅酶Q10 的重量比为1: 1-1000，作为更优选，葫芦素与辅酶Q10 的重量比为1: 5-100。 

当本发明所提供的一种用于防治肿瘤的联合用药物由葫芦素与牛磺酸组成时，葫芦素与牛磺酸的重量比为1:0.1-1000，作为优选，葫芦素与牛磺酸的重量比为1: 1-1000，作为更优选，葫芦素与牛磺酸的重量比为1: 5-100。