[发明专利]一种用于安胎、预防流产的纯中药药物组合及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于处方药品技术领域，特别是一种用于安胎、预防流产的纯中药药物组合及其制备方法。

背景技术

反复自然流产（RSA）是妊娠常见并发症，约占妊娠10~15%，其中40~70%原因不明。“安胎”是中医妊娠病常用治法之一，中医药“安胎”研究已有数千年的历史，不少安胎方药疗效确切，方剂如寿胎丸、泰山磐石散、补肾固冲丸，药物如养血止血的阿胶、张锡纯推崇的安胎名药菟丝子，朱丹溪所推崇的安胎圣药“黄芩、白术”等，均有确切疗效，在临床被广泛运用，其功用已为长期的临床实践所证实。但目前中医有关安胎的研究较少，寿胎丸、补肾固冲丸补肾安胎机制，泰山磐石散健脾养血安胎机制，黄芩“清热安胎”、白术健脾安胎、黄芪益气安胎、固胎、养胎等机制仍不清楚。需要指出的是，中医药的安胎作用，并不是单纯防治流产的发生，众多临床实践证实，通过安胎效应对妊娠并发症如妊高征、胎儿宫内生长迟缓等，以及与着床失败有关的不孕等均可采用“异病同治”方针达到防治目的。运用合适的动物模型，结合体外细胞培养体系，提取分离方药有效成分或部位，运用分子生物学、免疫组化等技术，从滋养细胞侵入、胎盘化血管重铸过程、妊娠免疫耐受机制等角度，探讨中药方药的“安胎”机制，揭示中医“安胎”理论的科学内涵。同时对妊高征、胎儿发育迟缓等妊娠并发症的防治研究也有裨助。市场已有治疗相关疾病的丸、胶囊等口服固体制剂但服药困难，达到有效血药浓度时间长，携带不方便。 

发明内容

本发明的目的旨在提供一种用于安胎、预防流产的纯中药药物组合及其制备方法，它具有安胎、预防流产的功效。用于腰酸，腹痛或下腹坠胀或伴有少量阴道出血者。它服用剂量小、口感好、服用方便、吸收较快、生物利用度高、质量稳定、生产工艺简单。

 本发明的技术方案是：设计一种用于安胎、预防流产的纯中药药物组合及其制备方法，其特征在于它含有的原料药成分及其重量配比为：茵陈15份、黄芩10份、当归10份、白芍10份、白术10份、菟丝子10份、国老5份、大黄（炒）3份、熟地15份。

所述一种用于安胎、预防流产的纯中药药物组合的制备方法它包括以下步骤：

１）按下述重量比称取原料药：茵陈15份、黄芩10份、当归10份、白芍10份、白术10份、菟丝子10份、国老5份、大黄（炒）3份、熟地15份；

２）以上9味，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，分次滤过，合并滤液，用喷雾干燥器喷粉，备用；　　

3）将2中所述干粉加入淀粉、无水葡萄糖、甜菊糖，混合均匀；

4）将上述混合物加80%乙醇制软材；

5）用软材14目筛制粒，整理；

6）分装、入库即可。

本发明的优点为：依据中医传统组方方法结合现代中医理论组方，具有安胎、预防流产的功效，其中组方中君药茵陈根据研究认为对离体兔肠略有兴奋作用。水浸剂可抑制犬在位与兔离体肠肌活动。挥发油可降低蛙及兔离体肠的活动与张力。精制浸液对兔未孕及豚鼠产后离体子宫有兴奋作用。对未孕豚鼠子宫的兴奋作用可为苯海拉明所拮抗；黄芩用于清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎，降血压。用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安；对离体子宫的作用富华等于1954年报道了甘肃岷县当时含有兴奋和抑制子宫平滑肌的两种成分，具有双向性作用。抑制成分主要为挥发油，兴奋成分为水溶性或醇溶性而乙醚不溶性的非挥发性物质。同年吴葆杰等亦报道，当归对离体子宫与在体子宫作用不同，煎剂或乙醇浸膏对离体子宫抑制作用占优势（对在体子宫，则主要呈兴奋作用）。次年皮西萍的实验表明，酒浸膏及水浸膏于首次用药呈抑制，冲洗恢复后再给药则呈兴奋作用。进一步地研究表明当归挥发油对兔、豚鼠、小鼠、大鼠、狗等动物未孕、早孕、晚孕、产后的离体子宫均有直接抑制作用，使节律性收缩逐渐变小至消失，呈弛缓状态；白芍主要用于养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下。本发明实施例服用剂量小、口感好、服用方便、吸收较快、生物利用度高、质量稳定、生产工艺简单。

具体实施方式

 下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，但是不作为对本发明的限制。本实施例中没有详细叙述的部分是采用现有技术，和行业标准或公知手段。

实施例1

用于安胎、预防流产的纯中药药物组合的制备方法它包括以下步骤：

１）按下述重量比称取原料药：茵陈15份、黄芩10份、当归10份、白芍10份、白术10份、菟丝子10份、国老5份、大黄（炒）3份、熟地15份；