[发明专利]维生素B6颗粒的生产方法

说明书

技术领域

本发明涉及药物制剂技术领域，特别是涉及到维生素B6颗粒的生产方法。

背景技术

    在药物制剂领域，很多活性成分被制成片剂形式，但由于很多活性成分本身的特性，例如：活性成分本身呈粉末状，其可压性或流动性差、药物组分的分散性差，如果直接用作原料药进行生产，会造成药物中各药用成份不均匀，导致用药不当的情况发生，另外直接用于片剂生产，因其流动性极差完全不能用于压片，为了克服这些不适应，增加其可塑性，较好的办法是预先将其活性物质制成适合压片的颗粒。制粒技术是能将粉末状的物质转化为不同大小，不同多孔性的聚集体，这就被认为是颗粒。被制成颗粒后，使得具有实用性，如减少粉末分层、具有更好的流动性、良好的分散性、更强的可压性等等。

在众多的药物剂型中，颗粒以其流动性好、压缩成型好、应用普遍等优点，受制药行业的青睐。为满足市场需求，我们着手新产品开发方面的研究，试图在颗粒生产领域开拓出一片新的天地，率先转变成生产力，提高经济效益，经过研发人员的努力，终于在维生素含98%B6颗粒生产方面取得了相应成果，成功开发出了维生素B6颗粒产品。

维生素B6颗粒产品，可以用于片剂作为原料生产各类保健品，补充人体维生素，提高人体免疫力；作为饲料添加剂使用，用于生产动物饲料。其较为理想的是高含量是98%左右，这就意味着制造维生素B6颗粒时只能使用1%～3%的辅料，而如此少的辅料极为不利于制造维生素B6颗粒，得不到令人满意的压片性能及生产效率。

发明内容

本发明的目的就是要提供一种高含量的维生素B6颗粒的生产方法，能够解决在只用少量辅料的情况下，制成维生素B6颗粒的问题，使其具有良好的流动性和实用性。本发明的目的是这样实现的，维生素B6颗粒的生产方法，其特征在于：将维生素B6、羧甲基纤维素钠投入湿法混合制粒机；打开制粒机电源，启动控制屏切碎和搅拌按钮，干混180～260S；设备运转状态下，打开制粒机加浆孔，加入事先准备好的粘合剂液，搅拌制粒360~420S，再加入纯化水0.5kg，继续搅拌制粒，致电流升至40~45A时出料；制成的湿颗粒用4.5mm的整粒网整粒，整粒过后物料直接进入流化床进行干燥；待流化终点温度升至43℃~46℃时放料；用20目筛网将物料过筛，过筛后的物料直接吸入混合机进行混合；混合20分钟后出料即得维生素B6颗粒。

所述的羧甲基纤维素纳是粉末状粘合剂；所述的粘合剂液是由浆状粘合剂酒石酸、羧甲基纤维素钠、纯化水制成浓度为2%～10%的溶液。

所述的粉末粘合剂用量为维生素B6颗粒总重量的1%～5%，所述浆状粘合剂折干量是维生素B6颗粒总重量的0.1%～3%。

所述的维生素B6含量为维生素B6颗粒总重量的97%～99%，水份含量为维生素B6颗粒总重量的0～0.5%。

所述的流化床进风温度在80℃~100℃，料温在32℃~55℃。

本发明可以直接用于药物制剂领域，用于片剂生产线作为原料生产各类保健品，补充人体维生素，提高人体免疫力；作为饲料添加剂使用，用于生产动物饲料。

具体实施方式

实施例1

取维生素B6 20kg和羧甲基纤维素钠300g，投入实验室的湿法混合制粒机；干混200秒，加入准备好的100g羧甲基纤维素钠、20g酒石酸和纯化水制成的9%浓度的粘合剂液，继续搅拌400秒加纯化水0.5kg，电流升至44A时出料；湿颗粒用4.5mm的整粒网整粒，整粒后的物料直接进入流化床进行干燥，流化床进风温度在90℃，物料50℃放料；用20目筛网将物料过筛，过筛后直接吸入混合机进行混合；混合20分钟后出料。

取得到的颗粒对其进行化验检测，检测结果：含量97.8%，水份0.3%。过20目99.5%；过120目18%，产品质量完全符合要求。

实例实施2

取维生素B6 90kg和羧甲基纤维素钠1.3kg投入湿法混合制粒机；干混250秒，加入称量好的0.4kg羧甲基纤维素钠、90g酒石酸和纯化水制成的9%浓度的粘合剂液，搅拌410秒加纯化水0.5kg，继续制粒电流升至45A时出料；湿颗粒用4.5mm的整粒网整粒，整粒后的物料直接进入流化床进行干燥，流化床进风温度在90℃，物料在49℃时放料；用20目筛网将物料过筛，过筛后的物料直接吸入混合机进行混合；混合20分钟后出料。

取得到的颗粒对其进行化验检测，检测结果：含量98.1%，水份0.35%。过20目98.8%；过120目19.1%，产品质量完全符合要求。

实例实施3