[发明专利]用美洲大蠊提取物生产治疗乙型肝炎药物的生产方法

权利要求书

1.用美洲大蠊提取物生产治疗乙型肝炎药物的生产方法，其特征在于包括以下步骤：

A、混合：取以下重量份原料，治疗乙型肝炎用的美洲大蠊提取物细粉500份，加辅料500份，加硬脂酸镁1～2份混合均匀，得药粉1000份；或加浓度50～80%酒精10～20份制软材，10～16目筛网制粒，50～60℃常压干燥3～5小时，至颗粒水分5～8%，取出颗粒放冷至室温，加入硬脂酸镁1～2份，整粒得颗粒1000份；

B、制药：将步骤A所得产物填充入硬胶囊中或压片薄膜包衣，即得用美洲大蠊提取物制备治疗乙型肝炎的胶囊剂或薄膜包衣片剂。

2.根据权利要求1所述的用美洲大蠊提取物生产治疗乙型肝炎药物的生产方法，其特征在于，所述治疗乙型肝炎用的美洲大蠊提取物的提取方法，包括以下步骤：

a、灭活粉碎：美洲大蠊鲜虫采用80℃～90℃的热水杀死，控温在60℃±5℃范围内烘干含水量≤粉碎，过24目筛，制得美洲大蠊粗粉；

b、提取：将步骤a所得美洲大蠊粗粉在75～80℃温度下进行3～5次回流提取，第一次提取时，加粗粉重量5～8倍量浓度90%～95%的乙醇，提取时间为4～6小时；第二次以后每次加粗粉重量3～6倍量浓度90%～95%的乙醇，提取时间为3～5小时；提取过程中，乙醇温度均保持在75～80℃；提取完成后，合并提取液，过滤得乙醇提取液； 

c、一级浓缩：将步骤b所得乙醇提取液在真空度-0.05～-0.06MPa、温度50～60℃的条件下减压浓缩，至比重为1.05～1.15时，得乙醇浓缩液； 

d、脱脂吸附：将步骤c所得乙醇浓缩液加入乙醇浓缩液重量7～10倍量的蒸馏水，边搅拌边升温至80～90℃后，搅拌10～60分钟，搅拌速度为20～60转/分，然后保温静置1～5小时使油水分层；收集下层水液，经滤纸过滤后，在所得滤液中加入乙醇浓缩液0.5～1.0倍量药用活性炭在40～60℃温度下搅拌30～60分钟，使其充分吸附； 

e、洗脱：将步骤d所得含活性炭药液装入层析柱中，放出药液，先用药用活性炭10～30倍量蒸馏水洗涤，水洗液弃去；再用药用活性炭30～60倍量的洗脱剂洗脱，收集洗脱液，经滤纸过滤，得洗脱滤液；

f、二级浓缩：将步骤e所得洗脱滤液在温度50～60℃、真空度-0.05～-0.06MPa条件下减压浓缩，浓缩至比重为1.20～1.30时，得治疗乙型肝炎用的美洲大蠊提取物浸膏；

g、干燥粉碎：将步骤f所得治疗乙型肝炎用的美洲大蠊提取物在50℃～60℃温度、真空度-0.04～-0.07MPa的条件下真空干燥含水量≤，粉碎为细粉，即得到用于治疗乙型肝炎病的美洲大蠊提取物成品。

3.根据权利要求1所述的用美洲大蠊提取物生产治疗乙型肝炎药物的生产方法，其特征在于，所述辅料500份由以下重量份原料组成：淀粉200份、微晶纤维素300份或淀粉250份、微晶纤维素170～200份、二氧化硅50～80份或微晶纤维素420～450份、二氧化硅50～80份或淀粉420～450份、丙烯酸树脂50～80份。

4.根据权利要求1-3项任意一项所述的治疗乙型肝炎用的美洲大蠊提取物的提取方法，其特征在于，所述步骤b可以按照以下方法进行生产：用浓度为90%～95%的乙醇回流提取4次美洲大蠊粗粉：第一次提取时，加粗粉重量6倍量浓度90%～95%的乙醇，提取时间为5小时；第二次加粗粉重量4倍量浓度90%～95%的乙醇，提取时间为4小时；第三次加粗粉重量4倍量浓度90%～95%的乙醇，提取时间为4小时；提取过程中，乙醇温度均保持在75～80℃,提取完成后，合并三次提取液，过滤得乙醇提取液。

5.根据权利要求1-3项任意一项所述的治疗乙型肝炎用的美洲大蠊提取物的提取方法，其特征在于，所述步骤d可以按照以下方法进行生产：将步骤c所得乙醇浓缩液加入乙醇浓缩液重量8倍量的蒸馏水，边搅拌边升温至80～90℃后，搅拌40分钟，搅拌速度为40转/分，然后保温静置3小时使油水分层；收集下层水液，经滤纸过滤后，在所得滤液中加入滤液0.8倍量药用活性炭在50℃温度下搅拌45分钟，使其充分吸附。