[发明专利]预置自动外部除纤颤器以便使用的方法

说明书

相关申请

本申请是于2005年12月20日提交的申请号为200580045058.7、发明名称为“带有快速安装电池的OTC自动外部除纤颤器”的中国专利申请的分案申请。

本发明要求与2004年12月27日递交的美国临时专利申请序列号No. 60/639,476的权益。

技术领域

本发明涉及自动外部除纤颤器（AED），尤其涉及不用处方即可出售给个人的非处方（OTC）AED。

背景技术

多年以来一直使用自动外部除纤颤器来治疗遭受心搏骤停的患者，在美国，心搏骤停是造成死亡的重要原因之一。心搏骤停（SCA）的发生在大多数情况下并没有预兆，并且在没有预先所认知的心脏病征兆的情况下对人类造成侵袭。据估计，仅在美国每天就有1000人以上成为心搏骤停的受害者。当心脏的电气器件不再正常起作用并产生不正常的窦性心律时导致SCA。一种不正常的窦性心律，即心室纤颤（VF），由心脏中不正常的非常快速的电气活动所导致。因此，心脏就不能够足够地将血液泵过身体。可通过使用除纤颤器电击患者的心脏来治疗VF。电击通过产生瞬时心脏无收缩并向心脏的自然起搏区域提供机会以恢复正常的心律功能来清理心脏的非正常电气活动（在称为“除纤颤”的过程中）。当输送到患者的外部时，这些电脉冲是高能脉冲，通常是在30至360焦耳范围内的能量。

在过去的十年间，除纤颤器得到了发展。最初的除纤颤器是既要求医学专业知识又要求技术上的专业知识进行操作的手动装置。内科医生通常会小心地设定除纤颤器的控制装置，以应用电击，这种电击是对患者的诊断或条件类似的其它患者的经验表明最可能有效的电击。在具有了多年的手动除纤颤器的经验之后并受到微处理和信号分析所取得的进步的推动，除纤颤器已经在附接到患者的胸部的双片电极能够检测并诊断VF以及穿过胸腔壁输送适当的电击方面变得自动化程度更高。不过，这种自动化除纤颤器仍是由医学专业人员所使用的或者是由如美国专利6,694,299中所描述的受控紧急回应程序所主要操作的处方用装置。在2004的最后几个月里，AED已达到了一个既复杂又可靠的水平，这种水平使得这些AED能够作为非处方（OTC）医学装置不需要处方出售给不具备专业知识的人。目前，AED可通过零售渠道（商店、网站、样本）出售，并且可由任何人购买，以在心搏骤停的紧急情况下在家中使用。

由内科医生提供给患者的或在机构如医院、机场、写字楼和应急组织使用的处方AED最初由受过培训的医学专业人员进行操作。当这些医学专业人员收到AED时，电子单元与电极片、操作指南和电池组一起装在盒子中。AED及其附件由医学专业人员组装并包括将电池组安装到AED的电池室中。然后给AED通电并进行自测试。另一方面，OTC AED由消费者购买并最初进行操作，且无需医学专业人员的介入。这就意味着消费者可面对组装OTC AED的任务并准备OTC AED的使用而无需任何专业上的帮助。这种前景非常值得关注，因为需要OTC AED来挽救生命时，OTC AED可完全进行操作是有必要的。这种难题的一种解决办法是将OTC AED以完全组装好的状态出售给消费者。不过，可完全操作的AED通常会进行定期的自测试，以持续地保证其可操作性。这样在将OTC AED运输到零售商店期间，若自测试识别出需要解决的问题时，就会出现OTC AED报警的情况。在机场或其它运输设施或运载装置中运输集装箱中的OTC AED报警对没有意识到OTC AED报警的出现的这些设施或运载装置的工作人员可能造成很大的混乱。这就使用普通的运载装置运输可完全操作的AED变得并不可取。因此，希望OTC AED可容易地由没有专业知识的人员进行准备以便使用，而无需专业的医学指导。

发明内容

根据本发明的原理，将AED进行包装，并将其电池安装在AED单元中，但并不与AED 电气接合。这就意味着在运输期间没有来自OTC报警的危害，因为AED并没有通电。在有了AED的最初的设置时，购买者或使用者完成简单的动作来将电池电气连接到AED。在所描述的实施例中，这种动作包括将使电池与AED的接触分离的绝缘装置卸下。电池的这种最初的连接将会使自测试立即进行，AED在这一点完全准备好以便使用。

附图说明

在附图中：

图1示出了OTC自动外部除纤颤器的俯视透视图。

图2示出了示于图1中的OTC自动外部除纤颤器的仰视透视图。

图3示出了将电池连接到OTC AED并启动设置程序的拉片。