[发明专利]一种治疗围绝经期肾虚血瘀的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

    本发明涉及一种药物，具体涉及一种治疗围绝经期肾虚血瘀的中药组合物及其制备方法。

背景技术

女性在绝经后出现一系列围绝经期症状的同时，心血管疾病包括高血压、冠状动脉粥样硬化性心脏病的发病率迅速上升；而在绝经前，女性高血压的发病率显著低于同年龄男性，提示性激素在此方面具有重要作用。性激素替代疗治疗围绝经期综合征法曾经流行一时，但后来的临床实验证明性激素替代治疗在治疗围绝经期综合征及防治绝经后心血管系统疾病的同时，增加了患乳腺癌和子宫内膜癌的及某些心血管疾病风险。之后相关方面专家对文献进行回顾分析，认为雌激素是否增加了患肿瘤的风险并不确定，与使用的雌激素起始年龄、使用期限、使用剂型及原有疾病等因素相关。

中医学认为肾、天癸、冲任二脉与妇女的月经和生殖有密切关系，妇女年届七七，肾气渐衰，天癸将竭，冲任二脉空虚，精血亏乏，脏腑失于濡养，加之素体差异及生活环境、社会因素等的影响，妇女不能适应这个阶段的生理过渡，阴阳二气失衡，脏腑气血不相协调，而出现一系列的证候。又女子以肝为先天，故治疗绝经后病证多从肾肝论治。

发明内容

本发明的目的是提供一种填精益肾、通络安神的治疗围绝经期肾虚血瘀的中药组合物及其制备方法，并防治肾虚血瘀引起的围绝经期高血压病、冠心病心绞痛等疾病。

本发明所采用的技术手段是：

一种治疗围绝经期肾虚血瘀的中药组合物，其特征在于：

所述的药物由下述重量配比的原料组成：

女贞子  15.0份      墨旱莲  15.0份

仙灵脾  15.0份      菟丝子  9.0份

当归    9.0份       黄柏    12.0份

知母    12.0份      葛根    9.0份

柏子仁  9.0份       香附    9.0份。

一种治疗围绝经期肾虚血瘀的中药组合物的制备方法，其特征在于：

取女贞子150g、墨旱莲150g、仙灵脾150g、菟丝子90g、当归    90g、黄柏120g、知母120g、葛根90g、柏子仁90g和香附90g，加水煎煮两次；第一次加水10倍量，煎煮2小时；第二次加水8倍量，煎煮1.5小时；合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25的清膏；再在清膏中加入辅料糊精和蔗糖，糊精、清膏、蔗糖的添加质量比为1:3.5:1，搅拌均匀，1号筛制粒，干燥，整粒得颗粒剂再分袋包装。

一种治疗围绝经期肾虚血瘀的中药组合物的制备方法，其特征在于：

取女贞子150g、墨旱莲150g、仙灵脾150g、菟丝子90g、当归    90g、黄柏120g、知母120g、葛根90g、柏子仁90g和香附90g，加水煎煮两次，第一次加水10倍量，煎煮2小时，第二次加水8倍量，煎煮1.5小时；合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25的清膏，在搅拌下加乙醇，充分搅匀，静置12小时，抽取上清液，浓缩至相对密度为1:3的清膏107g；醇析沉淀物85℃干燥，粉碎的沉淀物干膏粉120g；在干膏粉中加入辅料糊精和蔗糖，糊精、清膏、蔗糖的添加质量比为1:3.5:1，搅拌均匀，1号筛制粒，干燥，整粒得颗粒剂制成品，再分袋包装。

所述的乙醇含醇量为65%。

本发明具有以下优点：

（1）本发明是根据中医理论而拟定的中药成方，运用于临床疗效确切，且未见有明显不良反应。

（2）本发明采用颗粒剂剂型，具有服用量相对较少，携带方便，生物利用度高，并能够掩盖不良气味，易于服用等优点。颗粒剂可为更多的上述病症患者提供一种新的治疗剂型选择，服务于临床，从而取得良好的社会效益及显著的经济效益。

（3）本方充分体现了中医药防治围绝经期心血管疾病的优势。综观全方，配伍得当，诸药合用，共奏补肾活血之功。

附图说明

图1为各组大鼠体质量比较。

图2为各组大鼠血清E₂含量比较。

图3为各组大鼠血清FSH、LH含量比较。

图4为各组大鼠收缩压比较。

图5为各组大鼠舒张压比较。

图6为各组大鼠血清TC、TG含量比较。

图7为各组大鼠血清HDL、LDL含量比较。

图8为各组大鼠血管张力比较。

图9为大鼠腹主动脉血管 HE染色图。

图10为ERβ在血管内皮细胞中的表达。

图11为NF-κBp50在心肌的表达。