[发明专利]一种治疗慢性前列腺炎的中药制剂的检测方法

权利要求书

1.一种治疗慢性前列腺炎的中药制剂的检测方法，该药物制剂是由下列有效药物原料组成：黄柏200－350g、虎杖150－300g、萹蓄150－300g、瞿麦150－300g、白茅根150－250g、野菊花150－250g、淫羊藿120－180g、车前子120－180g，其特征在于： 所述药物制剂的检测方法为包括以下全部或部分内容：

（1）黄柏药材、盐酸小檗碱、大黄素、大黄素甲醚、斛皮素、瞿麦药材、虎杖药材、萹蓄药材、白茅根药材、野菊花药材、淫羊藿药材、车前子药材、白藜芦醇、扁蓄苷、绿原酸、淫羊藿苷、芦丁中全部或部分物质的鉴别测试方法；

（2）制剂中淫羊藿苷、白藜芦醇、扁蓄苷、瞿麦总黄酮、绿原酸、芦丁全部或部分成分的含量测试方法。

2.按照权利要求1所述的治疗慢性前列腺炎的中药制剂的检测方法，其特征在于：所述药物制剂的检测方法为包括以下全部或部分内容：

（1）黄柏药材、盐酸小檗碱、大黄素、大黄素甲醚、斛皮素、瞿麦药材的薄层色谱鉴别测试方法；

（2）制剂中淫羊藿苷的含量测试方法。

3.按照权利要求2所述的治疗慢性前列腺炎的中药制剂的检测方法，其特征在于：黄柏药材、盐酸小檗碱、大黄素、大黄素甲醚、斛皮素、瞿麦药材的薄层色谱鉴别测试方法如下：

（1）取本品或内容物1g，加甲醇加热回流，滤过，滤液浓缩作为供试品溶液；另取黄柏药材粉末0.5g，加甲醇加热回流，滤过，滤液浓缩作为对照药材溶液；再取盐酸小檗碱对照品适量，加甲醇制成每1mL含0.5mg的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯：无水乙醇：甲酸=6-8：0.5-2：1.5-2.5为展开剂，展开，取出，晾干，置365nm紫外光灯下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点；

（2）取本品或内容物2g，加甲醇20mL，超声处理，滤过，滤液蒸干，残渣加2.5mol/L硫酸溶液20mL，加热水解，放冷，用氯仿振摇提取，氯仿液蒸干，残渣加氯仿0.5mL使溶解，作为供试品溶液；另取大黄素和大黄素甲醚对照品，加甲醇制成每1mL各含1mg的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液20μl，对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以30-60℃石油醚：甲酸乙酯：甲酸=13-17：4-6：0.8-2的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置365nm紫外光灯下检视；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；

（3）取本品或内容物4g，加50-90%的乙醇及浓盐酸，加热回流，滤过，滤液作为供试品溶液；另取斛皮素对照品适量，加乙醇制成每1mL含0.5mg的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述供试品溶液20μl，对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯：醋酸乙酯：甲酸=4-6：1-3：0.7-1.3为展开剂，展开，取出，晾干，置365nm紫外光灯下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；

（4）取本品或内容物1g，加甲醇10mL，加热回流，滤过，滤液浓缩至1mL作为供试品溶液；另取瞿麦对照药材2g，加甲醇10mL，加热回流，滤过，滤液浓缩至1mL作为对照药材溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿：甲醇：水=6-8：2-4：0.8-1.2为展开剂，展开，取出，晾干，喷以显色剂，105℃加热至斑点显色清晰；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

4.按照权利要求2所述的治疗慢性前列腺炎的中药制剂的检测方法，其特征在于：制剂中淫羊藿苷的含量测试方法如下：

照高效液相色谱法，用十八烷基键合硅胶为填充剂；水：乙腈=70-85：15-30为流动相；检测波长265-275nm；柱温25-40℃；流量0.6-1ml/min；理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于3000；精密称取经淫羊藿苷对照品适量，加乙醇制成每1ml含0.1mg的对照品溶液；取本品或内容物2g，研细，精密称定，置量瓶中，加甲醇超声处理，取出，放置至室温，加甲醇定容至刻度，摇匀，以0.45μm 滤膜滤过，取续滤液，即得供试品溶液；分别精密吸取对照品及供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，用外标一点法计算含量。