[发明专利]地塞米松磷酸钠－海藻酸钠复合缓释涂层的制备方法及其应用

权利要求书

1.地塞米松磷酸钠－海藻酸钠复合缓释涂层的制备方法，其特征在于，按照下述步骤进行：

步骤（1），将高分子材料浸泡在高锰酸钾的硫酸溶液中，进行酸化处理

步骤（2），将经过酸化处理的材料置于聚乙烯亚胺水溶液中，反应以得到氨基化修饰的表面

步骤（3），使用高碘酸或者高碘酸钠氧化处理海藻酸钠，使得海藻酸片段末端暴露醛基，得到多醛基氧化海藻酸钠

步骤（4），配置涂层物质地塞米松磷酸钠和多醛基氧化海藻酸钠的反应溶液，其中所述反应溶液中，涂层物地塞米松磷酸钠浓度为0.01-0.5mg/mL，涂层物多醛基氧化海藻酸钠浓度为0.05-2mg/mL，NaCl浓度为0.15-0.55mol/L，氰基硼氢化钠浓度为0.01-0.1mg/mL，溶剂为去离子水，调整反应溶液的pH值为3.0－6.0

步骤（5），将氨基化修饰表面的材料置于步骤（4）配置的反应溶液中，通过空间物理缠绕、离子键及终点固定法得到复合涂层，其中反应温度为30℃—60℃，反应时间至少2小时。

2.根据权利要求1所述的地塞米松磷酸钠－海藻酸钠复合缓释涂层的制备方法，其特征在于，所述步骤（1）中，所述高分子材料可以选择医用等级的聚乙烯、聚氯乙烯、聚丙烯、聚酯、硅橡胶、尼龙、聚碳酸酯或者聚四氟乙烯；所述高锰酸钾的硫酸溶液采利用如下方式进行制备：先将高锰酸钾溶解在去离子水中混合均匀，然后缓慢向其中加入质量百分数为95-98%的浓硫酸，搅拌混合至硫酸的质量百分数达到为10％-70%。

3.根据权利要求1所述的地塞米松磷酸钠－海藻酸钠复合缓释涂层的制备方法，其特征在于，所述步骤（1）中，将高分子材料浸泡在高锰酸钾的硫酸溶液中，进行酸化处理，主要是为了改性材料的表面性质，可以选择酸处理时间为1min-10min，常温处理，温度为20-25℃；在酸化处理过程中可采用机械或者超声搅拌的方式加强反应的强度，在酸化处理之后可使用去离子水对材料进行清洗。

4.根据权利要求1所述的地塞米松磷酸钠-海藻酸钠复合缓释涂层的制备方法，其特征在于，所述步骤（2）中，所述聚乙烯亚胺水溶液的质量百分浓度为0.005%-0.5%，反应时间为10min-60min，常温处理，温度为20—25℃。

5.根据权利要求1所述的地塞米松磷酸钠－海藻酸钠复合缓释涂层的制备方法，其特征在于，所述步骤（3）中，高碘酸或者高碘酸钠与海藻酸钠的重复单元的摩尔比为（1—3）：10，氧化反应在避光条件下搅拌反应至少24小时，温度为20—25℃；采用乙二醇终止反应，96wt%乙醇的水溶液进行沉淀，沉淀后抽滤、透析，-80℃冷冻干燥，得到多醛基氧化海藻酸钠。

6.根据权利要求5所述的地塞米松磷酸钠－海藻酸钠复合缓释涂层的制备方法，其特征在于，所述步骤（3）中，氧化反应的时间为24-40小时。

7.根据权利要求1所述的地塞米松磷酸钠－海藻酸钠复合缓释涂层的制备方法，其特征在于，所述步骤（4）中，在调整溶液pH值时，采用0.1mmol/L的盐酸水溶液。

8.根据权利要求1所述的地塞米松磷酸钠－海藻酸钠复合缓释涂层的制备方法，其特征在于，所述步骤（5）中，反应温度为40—50℃；反应时间为2—6小时。

9.如权利要求1所述的地塞米松磷酸钠－海藻酸钠复合缓释涂层的制备方法在生物医学材料中的应用，其特征在于，所述复合缓释涂层具备抗凝和抗炎双重活性，并可实现地塞米松磷酸钠的缓释。

10.根据权利要求9所述的地塞米松磷酸钠－海藻酸钠复合缓释涂层的制备方法在生物医学材料领域中的应用，其特征在于，所述生物医学材料是指体外循环管路、动脉滤器、动静脉插管。