[发明专利]一种补肾壮骨防治骨质疏松的口服液的制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及一种补肾壮骨防治骨质疏松的口服液的制备方法。

背景技术

骨质疏松症(osteoporosis)是一种系统性骨病，其特征是骨量下降和骨的微细结构破坏，表现为骨的脆性增加，因而骨折的危险性大为增加，即使是轻微的创伤或无外伤的情况下也容易发生骨折。骨质疏松症是一种多因素所致的慢性疾病。在骨折发生之前，通常无特殊临床表现。该病女性多于男性，常见于绝经后妇女和老年人。随着我国老年人口的增加，骨质疏松症发病率处于上升趋势，在我国乃至全球都是一个值得关注的健康问题。

祖国医学认为本病的发生、发展与“肾气”密切相关，《素问·逆调论》曰：“肾不生，则髓不能满”，《素问·六节藏象论》曰：“肾者，主蛰，封藏之本，精之处也，其华在发，其充在骨””,因此对其的采用补肾壮骨、健脾益气、活血通络均取得较好的效果。

中医采用辨证分型，针对不同的类型，采用对症的药方。如针对肝肾亏虚型采用滋补肝肾、强筋壮骨的药方，如方药：健步虎潜丸：龟胶2份，鹿角胶2份，虎胫骨(现用狗骨代)2份，何首乌2份，川牛膝2份，杜仲2份，锁阳2份，当归2份，熟地黄2份，威灵仙2份，黄柏1份，人参1份，羌活1份，白芍1份，白术1份，大川附子1．5份，蜜糖适量。研为细末，炼蜜丸如绿豆大)。每服10克，空腹淡盐水送下，每日2～3次。

针对脾肾阳虚型采用益肾健脾的药方，如方药：参苓白术散合右归饮：莲子肉(去皮) 500克，薏苡仁50克，缩砂仁50克，桔梗(炒令深黄色)50克，白扁豆(姜汁浸，去皮，微炒)75克，白茯苓100克，人参100克，甘草(炒)100克，白术100克，山药100克。研为细末，每次服6克，大枣煎汤送服。

针对气滞血瘀型采用活血行气、通络止痛的药方，如方药：身痛逐瘀汤：秦艽3克，川芎6克，桃仁9克，红花9克，甘草6克，羌活3克，没药6克，当归9克，五灵脂(炒)6克，香附3克，牛膝9克，地龙6克。水煎服，忌生冷油腻，孕妇忌服。

硫酸软骨素 (Chondroitin sulfate) 大量存在于动物软骨中，是从动物组织中提取制备的酸性粘多糖。硫酸软骨素是糖胺聚糖的一种，由D-葡糖醛酸和N-乙酰氨基半乳糖以β-1,4-糖苷键连接而成的重复二糖单位组成的多糖，并在N-乙酰氨基半乳糖的C-4位或C-6位羟基上发生硫酸酯化，主要应用于关节炎、滴眼液等，研究表明，硫酸软骨素能促进成骨细胞增生和新骨形成。科技文献《复方硫酸软骨素对大鼠骨质疏松症的治疗作用

》（刘秀菊，张继先，牟忠祥等，《食品与药品》2008年05期）研究复方硫酸软骨素治疗维甲酸诱导的大鼠骨质疏松症的作用，结果显示，与模型组比较,复方硫酸软骨素高、中剂量组能显著增加大鼠体重,提高骨矿含量及骨密度,降低血清碱性磷酸酶(ALP)水平,并能显著改善股骨的生物力学参数，对大鼠骨质疏松症有治疗作用。

目前尚无对中药与硫酸软骨素的药物组合进行研究。

发明内容

本发明提供了一种补肾壮骨防治骨质疏松的口服液的制备方法，针对肝肾亏虚型采用滋补肝肾、强筋壮骨的中药和硫酸软骨素结合治疗骨质疏松症。

本发明具体技术方案如下：

一种补肾壮骨防治骨质疏松的口服液的制备方法，将重量份的牛膝 1-5份，丹参 1-5份和地黄 4-6份，加水煎煮2-3次，每次5-15倍量，煎煮0.5-2小时，药液合并，滤过，滤液浓缩至50-60℃，相对密度为1.05-1.15，加乙醇至50%-80%醇沉，静置1—24小时，滤过，滤液减压蒸馏回收乙醇，浓缩至50-60℃，相对密度为1.10-1.25的浓缩煎剂，加入硫酸软骨素 10-30份，搅拌至溶解完全。

上述的口服液的制备方法，优选重量份的牛膝5份，丹参5份和地黄6份，加水煎煮2次，每次10倍量，煎煮1小时，药液合并，滤过，滤液浓缩至50-60℃，相对密度为1.05-1.15，加乙醇至50%-80%醇沉，静置24小时，滤过，滤液减压蒸馏回收乙醇，浓缩至50-60℃，相对密度为1.10-1.25的浓缩煎剂，加入30份的硫酸软骨素搅拌至溶解完全。

本发明还提供了一种补肾壮骨防治骨质疏松的口服液的制备方法，每100份水中配入如权利要求上述口服液10-50份，蜂蜜10～30份，海藻酸钠0.01～0.03份，天然食用香精适量。

具体实施方式