[发明专利]一种金针菇甾醇提取物脂质体制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种金针菇甾醇提取物脂质体制剂，其特征是：它是包含具有抗肿瘤作用的金针菇甾醇提取物的脂质体，它主要由以下质量组分组成：金针菇甾醇提取物1份；磷脂10~20份；胆固醇0.5~2份；肉豆蔻酸异丙酯1~10份；胆酸钠1~10份。

2.一种制备权利要求1所述的金针菇甾醇提取物脂质体制剂的方法，其特征是包括以下步骤：

(1) 在圆底烧瓶中按上述配方称取金针菇甾醇提取物和磷脂，倒入无水乙醇，乙醇的用量为每克金针菇甾醇提取物加无水乙醇20~40毫升，在40~60℃下超声促使金针菇甾醇提取物和磷脂溶解；

(2) 将步骤 (1) 所得的混合物蒸发，使每克金针菇甾醇提取物用量蒸发至3~10毫升，加入上述配方量的胆固醇、肉豆蔻酸异丙酯和胆酸钠，再加入无水乙醇，无水乙醇加入的量为每克金针菇甾醇提取物用量加50~100毫升，超声溶解后，旋转蒸发，使完全挥去乙醇，在圆底烧瓶壁上形成固态残留物；

(3) 加入蒸馏水或磷酸盐缓冲液水合，加入的量为每克金针菇甾醇提取物用量添加100~200毫升，直至圆底烧瓶壁上的固态残留物被洗脱，水合后即完成。

3.一种权利要求1所述的金针菇甾醇提取物脂质体制剂的前体，其特征是：它是将权利要求1所述脂质体溶液滴入支撑剂水溶液中，或将支撑剂加入所述脂质体中，通过冷冻干燥法、喷雾干燥法或烘干法制成前体脂质体。

4.根据权利要求3所述的金针菇甾醇提取物脂质体制剂的前体脂质体，所述的支撑剂是甘露醇、蔗糖、右旋糖酐、山梨醇、葡萄糖或海藻糖，或者是它们的混合物。

5.一种权利要求3所述的金针菇甾醇提取物脂质体制剂的前体的制备方法，其特征是：将权利要求2制得的脂质体制剂滴入支撑剂水溶液中，或将支撑剂加入所述脂质体制剂中，通过冷冻干燥法、喷雾干燥法或烘干法制成前体脂质体。

6.根据权利要求5所述的金针菇甾醇提取物脂质体制剂的前体脂质体的制备方法，其特征是：所述的支撑剂选自甘露醇、蔗糖、右旋糖酐、山梨醇、葡萄糖或海藻糖，或者是它们的混合物。