[发明专利]一种治疗小儿咳嗽的药物组合物及其制备方法

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技术领域

本发明涉及一种治疗小儿咳嗽的药物组合物及其制备方法，属于中药领域。

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中医认为小儿脏腑娇嫩，外感、内伤诸因均易伤肺而致咳嗽。外感寒、热、燥等表邪，侵入犯肺，肺气上逆；内有食滞，脾困生湿生痰，痰湿蕴积，肺气失宣；素体虚弱，久咳伤津，虚火上炎，更灼肺阴，肾不纳气而生。临床可分外感内伤两类。外感咳嗽：如寒咳、热咳、伤寒暴嗽、肺塞咳嗽、肺热咳嗽、痰热嗽、秋燥咳嗽；内伤咳嗽：如食积咳嗽、呷嗽、涎嗽、痰血嗽、肺燥久咳、脾虚久嗽、肾虚久嗽等。

现代研究表明，小儿咳嗽多由上呼吸道感染、支气管炎、咽喉炎、过敏等引起，由上呼吸道感染引起的咳嗽，症状多为一声声刺激性咳嗽，好似咽喉瘙痒，无痰，不分白天黑夜，不伴随气喘或急促的呼吸，宝宝嗜睡，流鼻涕，有时可伴随发热，体温不超过38℃，精神差，食欲不振，出汗退热后，症状消失，咳嗽仍持续3-5日；由支气管炎引发的咳嗽，通常在感冒后接着发生，由细菌感染导致，咳嗽有痰、有时剧烈咳嗽，一般在夜间咳嗽次数较多并发出咳喘声，咳嗽最厉害的时间是孩子入睡后的两个小时，或凌晨6点左右；由咽喉炎引起的咳嗽，症状：声音嘶哑，有脓痰，咳出的少，多数被咽下。较大的宝宝会诉咽喉疼痛，不会表述的宝宝常表现为烦躁、拒哺，咳嗽时发出“空、空”的声音。 过敏性咳嗽，症状为持续或反复发作性的剧烈咳嗽，多呈阵发性发作，晨起较为明显，宝宝活动或哭闹时咳嗽加重，孩子遇到冷空气时爱打喷嚏、咳嗽，但痰很少。夜间咳嗽比白天严重，咳嗽时间长久，通常会持续3个月，以花粉季节较多。 

目前治疗小儿咳嗽的西药主要有以下几种：1.福尔可定(福可)：具有止咳、镇痛与镇静作用，常用于剧烈性干咳。婴幼儿在应用后，不会引起消化功能紊乱与便秘，服后偶有恶心、嗜睡现象。此药不宜久服，以防成瘾，且必须密封避光贮存。2.咳快好(苯丙哌林)：对刺激性干咳疗效颇佳，服后15～60分钟生效，疗效可维持4～7小时，常用于急性支气管炎等。服用时用水吞下，切勿将药片嚼碎，以免引起口腔麻木。服后偶有头晕、乏力、口干、食欲不振及药疹等反应，对过敏者禁用。3.咳必清(维静宁、喷托维林)：多用于上呼吸道炎症引起的干咳，对婴幼儿的疗效优于成人。服药1次可维持疗效4～6小时，但是对有痰的宝宝不宜使用。4.复方咳必清糖水：因其中含有化痰的氯化铵成分，尤其适用于咳痰困难的宝宝，但心功能不全者慎用。5.艾舒 (愈酚伪麻口服溶液)该药不仅具有排痰、止咳的双重机制，还能解除由鼻塞流涕引起的鼻后滴流综合征，使宝宝免受长期咳嗽的困扰。不良反应可见消化道症状如恶心、口干、头晕、失眠、嗜睡等。可见，上述西药均有一定局限性或不良反应。治疗小儿咳嗽中成药具有疗效好、服用方便、副作用少的优点，临床常用的小儿止咳化痰药物主要有：1.小儿止嗽金丹，主要用于外感风热所致的咳嗽，对于外感风寒及内伤咳嗽无效。2.蛇胆川贝散，主要成分为川贝、蛇胆汁，原料药成本较高，较难获得。3.急支糖浆成分为金荞麦、四季青、鱼腥草、前胡等。主要用于外感风热所致的咳嗽，对于外感风寒及内伤咳嗽无效。4.射麻口服液成分为射干、麻黄、杏仁、生石膏等。主要用于肺热引起的咳嗽，5.小儿清肺化痰口服液成分麻黄、 前胡 、黄芩、 紫苏子、 石膏、 苦杏仁(去皮炒)、 葶苈子、 竹茹。主治小儿肺热感冒引起的咳嗽。6.儿童清肺口服液成分为麻黄、苦杏仁(去皮炒)、石膏、甘草、桑白皮(蜜炙)、瓜萎皮、黄芩、板蓝根、法半夏、浙贝母。对肺气亏虚咳嗽者不宜使用。可见，上述中药虽对小儿外感咳嗽、内伤咳嗽各有治疗效果，但辩证治疗病症主要为外感风热及肺热型内伤引起的咳嗽，对于其他外伤咳嗽如寒咳、伤寒暴嗽、肺塞咳嗽、痰热嗽、秋燥咳嗽；其他内伤咳嗽：如食积咳嗽、呷嗽、涎嗽、痰血嗽、肺燥久咳、脾虚久嗽、肾虚久嗽等，尚无药物明确辩证治疗。因此研究开发安全、有效的、价格低廉的小儿咳嗽治疗药物，尤其是中药意义重大。

酸浆果为茄科植物酸浆Physalis alkekengi L. var. franchetii （Mast.） Makino的干燥果实。秋季果实成熟、宿萼呈红色或橙红色时采收，除去宿萼，干燥。酸浆果为球形，种子为肾形，淡黄色，花期6～8月份，果期8～10月份，成熟后直径10-15mm。酸浆果药食两用，果实含有许多有用的化学成分，包括甾体类，生物碱类，甾醇类，脂类，无机元素，色素类，氨基酸类，糖类及其他成分等。需要特别提出的是，我国医书中记载的作为药用的是酸浆，而并非酸浆果。而酸浆的宿萼有一定毒性，因此除去宿萼的酸浆果作为药用，具有更高的安全性。