[发明专利]防止骨水泥渗漏的支架系统及其应用

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械，具体涉及在治疗椎体破坏和椎体压缩性骨折中使用的装置。在第一方面，本发明涉及防止骨水泥渗漏的支架系统。在第二方面，本发明涉及支架系统在经皮椎体后凸成形术中的应用。

背景技术

椎体破坏和椎体压缩性骨折的治疗通常采用经皮椎体后凸成形术（PKP）和经皮椎体成形术（PVP）。PVP是将稀薄的骨水泥经穿刺针直接注入椎体以进行治疗，但因顾虑到骨水泥的椎管内渗漏，注入骨水泥时不能够充分加压以扩张椎体、恢复椎体高度，使压缩骨折椎体畸形固定。另一方面，在PVP下，骨水泥仍在相对较高的压力下注入骨折椎体内，而且骨水泥黏稠度低，因而注射后存在骨水泥渗漏到椎体外的风险。另外，PVP术前缺乏对骨水泥注入量准确的估计，这进一步增加了骨水泥渗漏的危险性。

与PVP相比，PKP应用于临床治疗骨质疏松、多发性骨髓瘤、转移性骨肿瘤、侵袭性血管瘤和外伤等引起的椎体破坏和椎体压缩性骨折的临床效果已经得到公认,其可以在短时间内明显地缓解疼痛和阻止椎体的进一步压迫破坏,并在一定程度上恢复脊柱椎体的生理稳定性。

PKP是在PVP的基础上发展而来的，它是经皮穿刺，将一定内径的套管针通过椎弓根或根外刺入椎体，然后用扩张装置（如球囊或类似物）抬起骨折椎体塌陷的终板，恢复塌陷椎体的高度和形态，减少脊柱后凸畸形，同时在椎体内造成一个骨性空腔，然后退出扩张装置，在低压力下向骨性空腔内注射骨水泥。PKP在骨水泥注入前，通过球囊等扩张产生足够的压力抬起骨折椎体终板，使椎体骨折复位，高度恢复，达到矫正脊柱后凸畸形的作用。而且，在PKP中，骨水泥在相对较低的压力注入骨性空腔。此外，注入的骨水泥可更为黏稠，同时骨水泥的注入量也可根据扩张体积确定。因此，PKP大大降低了骨水泥渗漏到椎体外的发生率。

中国发明专利申请200580041894.8公开了一种用于输送骨病治疗剂的系统和方法。在实现方案中,第一细长构件、第二细长构件和可展开式结构体提供进入骨骼支撑结构内部的非轴向通道。第二细长构件被构造用于将辐射源经由第一细长构件的管腔输送到骨骼支撑结构内部。

中国发明专利申请02817763.0公开了一种治疗骨骼的系统和方法，其中使用可膨胀主体,其尺寸适合于在无需进入套管的情况下在导线上被插入到骨中,并且可膨胀主体在海绵骨中经历膨胀以压实海绵骨。在缩回内部主体之后,可例如使用外部主体将骨治疗装置引导到骨中,或将材料输送到骨中。

中国发明专利申请201010559537.3公开了一种可调节高压扩张球囊的扩张结构，其包括可膨胀球囊。这种可调节高压扩张球囊的扩张结构,通过固定在金属导丝一个末端的调整螺母控制可膨胀球囊的纵向延伸长度,避免了球囊扩张膨胀时轴向扩张先于横向扩张的现象,提高了手术的效力。

中国发明专利申请201110171046.6公开了一种椎体定向扩张球囊导管，其包括:导管,导管的一端连接有Y形连接器,导管的另一端连接有球囊。该椎体定向扩张球囊导管的球囊能向预先设定的撑开复位方向膨胀,从而不会加重椎体破碎部位的骨折损伤程度,并避免引起再骨折。

中国发明专利申请200410086120.4公开了一种金属网球椎体成形装置，其包括:椎体穿刺针、导针、工作套管、工作套管手柄、金属网球、金属网球扩张和回收系统。通过金属网球扩张和回收系统将金属网球送入椎体内,再挤压两端支撑环可恢复到原来的形状并产生巨大的撑开力,有效撑开被压缩的椎体,然后牵拉支撑环将金属网球拉长为细长形后从椎体内退出,再充填骨水泥或其它椎体增强材料。

常敏等人的“‘灯笼骨架形’记忆合金椎体成形架的生物学特性”（《中国组织工程研究与临床康复》，2010年35期）公开了一种用于治疗胸腰椎压缩骨折的灯笼骨架形记忆合金椎体成形架。该“灯笼骨架形”记忆合金椎体成形架能够经椎弓根双向微创置入、安全、扩张均匀、具有足够的复张力及抗压支撑力,其结合了早期支架的弹性固定支撑以及后期植入支架内的骨水泥等与自身椎体相融合形成的生物学固定支撑。