[发明专利]人工肾

说明书

本申请是申请日为2008年6月16日、申请号为200880100270.2、发明名称为“人工肾”的发明专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及人工肾，更特别地，涉及适合对优选为走动的病人渐次地和至少半连续地进行血液治疗的人工肾。

背景技术

具有肾功能缺陷的患者需要频繁地进行血液透析。在这一透析过程中，血液从患者身体取出以除去尿毒症性代谢物(含氮蛋白质废物：例如尿素和肌酸酐)、电解质、废物、蓄积的物质、有毒物质和多余的液体，同时调节盐的浓度。与此同时，返回患者身体的血液需要保持含有大部分最初包含在其中的有用的物质。一般存在两种通常使用的透析方法：血液透析和腹膜透析。使用血液透析治疗的患者通常需要每周去医院或透析中心两至三次，其中治疗通常需要花大约3至最多4小时。在治疗过程中，患者被限制在透析仪器的固定位置上，这使得这些肾病患者感到非常不适。可通过腹膜透析治疗的患者通常每日通过腹隔膜中的导管使用特殊的清洗流体清洗他们的腹腔4至5次。腹膜透析的优势在于其可在患者的家中进行，但是仍然需要患者定期去医院进行检查。这些已知的透析方法为间歇性的，且仅是表示对于连续地每周工作7天每天24小时的健康人的肾的不好的替代方式。因此，患有肾功能恶化和慢性肾衰竭的患者通常要忍受长期尿毒症性毒性的痛苦。因此，不应该感到奇怪，尽管进行了透析，肾病患者也通常是较不健康的，持续地感到疲劳和发生许多不良反应(例如心脏和血管疾病、糖尿病、麻刺感、阳萎以及通常缩短寿命期望值)。此外，肾病患者对他们的社会生活和心理健康产生非常大的影响，且多半不能参与经济活动或对经济活动做出贡献。提高这些已知的静态透析方法的速度是不可行的，因为以太快的速度从患者身上抽取血液和将血液重新送回患者身上会导致心血管问题。即使使用当前的“慢”速度进行透析仍会频繁地导致患者出现不良反应。透析后的一种普遍发生的效应被称为“延续效应(hangover)”。目前的透析方法与健康肾脏相比仅能达到大约10-20％的总清除率，因为通常过滤是不充分的。由于很难在透析患者中控制液体水平，因此通常存在很大的波动。肾病和透析患者因此必须采取非常严格的饮食方案。另一困难在于仅患者的细胞外液体才可进行透析治疗。所有细胞内的液体量只能间接地和逐渐地成为透析处理的部分，但是不能即时处理。基本上，目前实施的透析形式只能提供一种挽救生命式的治疗。透析过程中患者的健康状态通常很差，因为所提供的肾替代治疗最多只能减轻部分的肾功能衰竭。虽然可以在合理的范围内执行内分泌和体内平衡功能，但是目前使用的治疗并不能替代有机阴离子和阳离子的排泄以及蛋白质结合的中分子的排泄。肾移植也已经作为患有永久性肾衰竭的患者的解决方案实施。尽管这样的移植常在肾病患者中成功地恢复肾功能，但是由于必要的免疫抑制治疗的副作用而使这一健康利益受到限制。肾移植还受到可移植肾脏的可获得性的限制，且有时候最初成功的移植最后仍然失败。因此，仍然需要包括调节过量流体、电解质和尿毒症性毒素的排泄的更加连续形式的血液纯化。因此，仍持续需要实现这一纯化的人工肾装置，其至少可被置于台面上、患者可在体外舒适地佩带，或者更好的是可以制成可植入形式。

发明内容

因此，本发明的目标为克服或改善现有技术中的至少一个缺点。本发明的目标还在于提供在装配和操作中不那么笨重且另外可相对经济地进行制造的替代结构。或者，本发明的目标至少为给公众提供一种有用的选择。更特别地，本发明的目标在于为慢性肾病患者提供尿毒症性和毒性废物中的至少一种、蓄积的代谢物的更高清除率，和/或提供改善的水和盐的平衡、以及可能为患者提供总体改善的可活动性。本发明的特别的目标还在于：通过缓解尿毒症性压力维持还未具有永久性肾衰竭的患者的残留的肾功能。