[发明专利]一种真空采尿装置

说明书

技术领域

本发明涉及一种真空采尿装置，具体涉及一种利用真空吸取的方式采集运输尿液样本的装置，属医疗器械制作技术领域。

背景技术

尿液检验是临床医学较为常用的检验项目之一，尿液采集方法不仅决定了所采集的尿液的质量，影响检测结果的准确性，更关乎患者的医疗健康，目前留置导尿患者尿液样本采集方式大致分为两种：一种是断开导尿管与尿袋的连接，直接收集从导尿管内流出的尿液样本；另一种是将注射器刺入导尿管与尿袋连接处的采样点，抽取尿液样本。

大量临床资料表明，第一种尿液样本收集方式可能导致尿路感染，2003年第38卷第8期《中华护理杂志》中“留置导尿患者尿路感染的原因分析及预防措施”报道：如果导尿管与接尿袋连接处反复打开，细菌可经管腔进入膀胱引起菌尿或由导尿管向上逆行进入膀胱诱发感染。不仅如此，第一种尿液样本收集方式大都采用对外开放的容器盛放尿液样本，一方面使尿液样本中的各种病原体向外界传播，造成院内交叉感染的风险；另一方面医院环境中大量细菌微生物进入尿液样本，将容器中的尿液样本污染，进而影响检验结果的准确性，尤其是进行尿液微生物培养及药物敏感试验时，尿样的污染会直接得出完全错误的检验结果，给患者带来极大的风险。第二种方式采用清洁的注射器采集尿液样本，避免了细菌向上逆行导致感染的风险，但当进行尿液检验时，还需将注射器中的尿液转移至检验容器内，操作上过于繁琐不便，增加了医护人员的工作量。

中国专利号200520144583.1，公开了一种真空采尿管，包括透明管体，所述透明管体内设有试剂带，所述透明管体的一端封闭，另一端的开口上设有该开口密封住的封闭件。使用时，将一个两头开口的中空针一端插入尿液，另一端透过封闭件插入真空采尿管，实现尿液样本采集、运输均处于封闭状态，不与外界污染物接触的技术效果，解决了上述一部分技术问题。然而此装置中真空管和中空针各为独立部件，使用时需要再进行连接，采集结束后需要拔除等步骤，操作繁琐，增加医护人员工作量。

为了避免上述采集尿液样本所造成的尿路感染或尿液样本受外界污染造成检验结果不准确的风险，医疗器械研发人员急需开发一种可以克服上述风险，在尿液样本采集、运输、检测程序中安全稳定的真空采尿装置。

发明内容

本发明的目的在于提供一种安全稳定的真空采尿装置，可避免采集尿液样本所造成的尿路感染或尿液样本受外界污染造成检验结果不准确的风险，并且使用方便，无需繁琐的操作步骤，为患者提供一种在尿液样本采集、运输、检测过程中安全稳定的尿液采集装置。

为实现上述目的，本发明提供一种真空采尿装置，包括：尿样容器、密封部件、穿刺部件、密封套，所述尿样容器包括封闭底部，敞开顶部，以及在所述封闭底部和敞开顶部之间延伸的侧壁，尿样容器的内部空间预置一定的真空度；所述密封部件封闭尿样容器的敞开顶部，并保持尿样容器内部空间真空度的部件；所述穿刺部件为内部中空，两端开口的部件，其中锐利的一端开口为尿液入口，另一端开口为尿液出口，尿液入口指向尿样容器内部空间的外部，尿液出口指向尿样容器内部空间的内部，尿液入口、尿液出口、穿刺部件内部中空与尿样容器内部空间相连通；所述密封套为一端开口一端封闭的易被刺穿的薄型套，密封套套设于穿刺部件外部，至少将穿刺部件的尿液入口封闭于密封套内。

基于上述方案，所述装置还包括第二密封件，该第二密封件是可随外力发生形变的弹性体，其紧密套设于密封套的外部，向内施力封闭密封套与穿刺部件之间的间隙，使密封套内部空间对外界密封，将穿刺部件的尿液入口封闭于密封套内，对尿样容器内部的真空起到二次密封的功能；该第二密封件也可以由硬质材料制成，硬质的第二密封件位于密封套与穿刺部件连接处的外部，并与两者过盈配合，一部分与密封套连接，向内施力封闭密封套与穿刺部件之间的间隙，另一部分与穿刺部件紧密连接，采用医用粘合剂进行粘合，将穿刺部件的尿液入口封闭于密封套内，并使密封套内部空间对外界密封，从而对尿样容器内部的真空起到二次密封的功能。