[发明专利]一种生物可降解血管支架微注塑模具

说明书

技术领域

本发明属于聚合物注塑模具技术领域，涉及一种生物可降解血管支架微注塑模具。

背景技术

血管支架是经皮冠状动脉腔内成形术的核心器件，而经皮冠状动脉腔内成形术是在医学影像设备的导引下，血管支架通过球囊经输送系统送至血管病变部位后，球囊充压使得支架膨胀，撤出球囊后，支架能够继续支撑病变血管来保证血流的畅通，是用于治疗冠状动脉或外周动脉粥样硬化疾病的一种介入治疗法。

血管支架主要经历了从金属裸支架到生物可降解金属支架的发展过程，金属裸支架的排斥反应以及二次手术增加了治疗的难度，而生物可降解金属支架发生血栓和再狭窄的概率很高，病变处治疗的效果并不理想。已经被美国FDA批准的生物可降解聚合物血管支架，由可用于人体内植入的生物可降解性聚合物构成，这些材料不仅具有良好的生物相容性能和降解性能，还具有良好的热学性能和力学性能，在一定的时间内具有足够的力学强度，而且最终降解产生的二氧化碳和水对人体无毒无害，可以通过人体的呼吸系统和泌尿系统排出体外，是理想的人体内血管支架材料。

目前，血管支架的制备工艺主要经历了丝缠绕、光化学刻蚀和激光切割的方式，虽然它们在不同的阶段分别起着不同的作用，但都存在着不可忽视的缺陷。丝缠绕由于缠绕结构相对复杂，过程难于实现自动化等技术难点变得难以实现。光化学刻蚀后的丝网比较柔软，卷管过程容易扭曲变形，同时焊点难于控制，会出现支架整体力学性能的非对称性，影响支架的变形性能。激光切割虽然作为成型血管支架现在普遍采用的方法，但存在热影响区和表面质量不足等不可避免的问题，需要采取后续繁琐的处理工艺，这就增大了血管支架的生产成本，因此造成了血管支架的价格昂贵，很多消费者都难于承受。注塑成型作为批量生产形状复杂部件的重要方法，可以保证血管支架的尺寸精度和表面质量，缩短制造周期，降低成本，同时一次成型生物可降解血管支架，还可以保证其应有的整体强度和疲劳性能，避免传统血管支架的成型工艺所带来的表面质量差和生产率低的缺陷。因此，研究生物可降解血管支架微注塑模具具有十分重要的实际意义。

发明内容

本发明要解决的技术问题是在于提供一种成型微小薄壁网孔圆筒状结构的微注塑模具，用于制备一种生物可降解血管支架，可以一次成型，并保证血管支架的尺寸精度和表面质量要求，提高效率，降低成本，实现自动化生产。 

本发明的技术方案是：

一种生物可降解血管支架微注塑模具，属于聚合物注塑模具技术领域。其特征是采用分体式模具型腔结构，四次分型，多点浇口进料，斜滑块多向顺序抽芯的单型腔注塑模具，包括模架部分、侧向分型部分、模温控制部分和抽真空部分，主要由定位环、浇口套、定模固定板、脱流道板、定模板、动模板、垫板、动模固定板、滑块、滑块压板、限位钢球、楔紧块、斜导柱、型芯、加热油道、冷却水道、密封圈、限位杆、弹簧、导柱、导套、尼龙套固定块、尼龙套组成。

模架部分包括定模固定板、脱流道板、定模板、动模板、垫板和动模固定板，定模固定板、脱流道板、定模板和动模板通过定模固定板上的导柱定位和导向，动模板和垫板通过垫板上的导柱定位和导向，垫板与动模固定板通过螺栓固定。

侧向分型部分包括斜导柱、滑块、楔紧块和型芯，此部分安装于定模板和动模板之间，斜导柱安装在定模板上，滑块由斜导柱和安装在动模板上的限位钢球及滑块压板控制其在动模板滑道上侧向移动，楔紧块通过螺栓固定在定模板上，型芯固定在动模固定板上，并穿过垫板和动模板伸入到侧向分型部分。

模温控制部分包括加热油道和冷却水道，加热油道贯穿定模板，通过注入固定温度的油保证模具注塑前的温度；冷却水道设在滑块内，通过水管串联，保证模具型腔填充后的温度。

抽真空部分的抽真空气道设计在动模板上，模具里面通过密封圈密封，保证模具型腔的真空环境，使熔体更易流入型腔内。

定位环通过螺栓固定在定模固定板上，浇口套贯穿在定模固定板和脱流道板内，尼龙套固定块通过螺栓固定在动模板上，固定在尼龙套固定块的尼龙套通过摩擦力确保侧向分型最后进行。

生物可降解血管支架的注塑成型过程是将可生物降解聚合物材料用烘干箱在一定温度下去除水分烘干。注塑时，向加热油道中注入固定温度的油保证模具的温度，然后将已经烘干的材料放入到注塑成型机料筒中加热并使其逐渐熔融，成黏性流动状态，由料筒中的螺杆将其推至料筒端部，熔融的聚合物熔体在压力的作用下通过主流道进入抽真空的加热模具型腔内。