[发明专利]刺血针装置

说明书

本申请是名称为“刺血针装置”、国际申请日为2005年11月9日、国际申请号为PCT/US2005/040589、国家申请号为200580044928.9的发明专利申请的分案申请。

技术领域

本发明通常涉及医疗穿刺装置，一般称之为刺血针，用于从患者体内取得血样，更具体地说，本发明涉及以人机工程学方式设计的易于由使用者使用和操纵的刺血针装置。

背景技术

刺血针装置用在医疗领域，用于刺入患者皮肤以从患者体内获取毛细血管血样。某些疾病（诸如糖尿病）要求定时测试患者的血液以监控例如患者的血糖水平。另外，试验箱（诸如胆固醇试验箱）通常需要血样来进行分析。血液收集程序通常包括刺破手指或其它合适的身体部位以获取血样。通常，所述测试所需的血液量较少，并且较小的刺伤或切口通常就能提供足够用于这些测试的血液量。

各种刺血针装置可大批供应给医院、门诊所、医务室等，以及单独用户。所述装置通常包括尖端件（诸如针），或刃形件（诸如刀片），其用于在患者皮肤上形成快速的刺伤或切口以提供少量血液流出。对于许多人来说，用手持式的针或刀片刺破自己的手指从生理上和心理上通常都是困难的。因此，刺血针装置已逐步发展成为自动装置，所述自动装置在触发机构的驱动下刺入或割破患者皮肤。在一些装置中，在使用者将其触发之前，针或刀片都保持在待用位置，其中使用者可为负责从患者体内取血的医务人员，或者是患者本人。在触发的情况下，针或刀片刺入或切割患者的皮肤（例如手指上）。通常，装置中包含弹簧以提供刺入或切割患者的皮肤所需的足够的力。

医疗领域中最重要的是，在使用之前所述医疗穿刺装置或刺血针处于无菌状态下。目前，通常（毫无例外地），在被分配给医务人员和需要所述装置的公众成员之前，医疗穿刺装置或刺血针是在无菌状态下制造和包装的。无菌包装保持了装置的无菌，确保在使用之前周围环境不会污染到装置。另外，还有这样的重要性，即，在装置的使用之后，使用者或另一人不会接触到针或刀片。出于对血液携带疾病的担忧，要求医务人员要特别小心与患者血液相接触的医疗装置。因此，刺血针设计的重要方面涉及，在从患者体内抽取血样之后防止装置的针或刀片弄伤使用者或其他人。一旦使用后，就应罩住针或刀片以免针或刀片弄伤使用者或操纵装置的其他人。而且，刺血针装置应为一次性的，从而消除由于针或刀片用在不止一个人身上而导致的疾病传染。在这点上，理想地，刺血针装置被设计成用于一次启用的，并且具有用于防止重复使用的安全措施。

近年来在增加操作和处理用过的刺血针装置的安全性方面已取得进展。例如，通常可买到这样的刺血针，它们为单发射装置，其特征在于，刺入和切割元件从装置中自动地弹出以及缩回到装置中。在美国专利No.6,432,120；No.6,248,120；No.5,755,733和No.5,540,709中公开了这种医疗刺入装置的实例。

授权给Teo的美国专利No.6,432,120公开了一种包括固定器的刺血针装置，该固定器容纳弹簧加载刺血针结构。弹簧加载刺血针结构包括单个弹簧，用于在结构触发的情况下进行刺血针的弹出和缩回。授权给Wyszogrodzki的美国专利No.6,248,120公开了一种刺血针装置，其包括外壳、护罩部分、具有刺入尖的活塞、以及在内部翼件在外壳中破裂的情况下分别弹出和缩回活塞的驱动和返回弹簧。授权给Morita的美国专利No.5,755,733公开了一种包括组合的固定器和刺血针结构的刺血针装置。刺血针结构包括具有刺入尖的刺血针部件和可压缩弹簧件，该可压缩弹簧件在一对驱动臂的驱动下使得刺血针部件刺入患者的皮肤。

授权给Ramel的美国专利No.5,540,709公开了一种刺血针装置，其包括围住可滑动触发器的外壳，该触发器用于触发压缩弹簧，该压缩弹簧激励刺血针部件刺入患者的皮肤。外壳包括一对接合刺血针部件主体的内部指状物，之后该内部指状物通过使用者向可滑动的触发器施加的轴向力而解除与接合刺血针部件主体的接合。在美国专利No.4,869,249和No.4,817,603中公开了本领域中公知的其他医疗穿刺装置或刺血针。这些参考文献中公开的装置包括用于保护针或保持针无菌的盖。