[发明专利]一种治疗糖尿病足的外用中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物原料的医用配制品，特别涉及一种治疗糖尿病足的外用中药制剂及其制备方法。 

背景技术

糖尿病患者的足部因供血不足以及细菌感染等多种因素引起疼痛、皮肤深部溃疡、肢端坏疽等病变。该类疾病在医学上叫“糖尿病足”(俗称“老烂脚”)。患糖尿病5年以上的人必须对此病提高警惕，并要定期做必要的检查，以了解下肢血管及神经病变的情况。近20年来，我国中医界对糖尿病足的发病机制的认识在逐步系统深入。DF的病因是糖尿病所致的下肢远端神经病变和下肢远端血管病变的综合病理改变，其下肢皮肤及组织损伤往往是在代谢紊乱和血管、神经病变的基础上发生的病理生理变化。有代表性的医家指出糖尿病足之本为气阴两虚，主要证型为气虚血瘀，标证为湿热壅盛，血管病变与血瘀证的发展趋势按气阴两虚、气虚血瘀、湿热壅盛的顺序递增，病情也随之加重。根据观察本病患者均为中、老年者，无明显三多症状，多见胸闷、面紫、体胖、乏力、患足肌肤甲错、瘀斑、僵硬、麻木等，病机为血瘀痰阻，正气虚损。 

也有医者认为本病主要是气阴两虚，经脉瘀阻，肢端失养所致，总属本虚标实之证，以气阴两虚为本，经脉瘀阻为标。脾、肾两虚，气血凝滞，经络阻隔，阳虚血瘀为本病发病之根本。本病肇始于消渴，属阴虚火旺，热灼津血，酿成血瘀，致使肢体失养，复感邪毒，乃至肢端溃烂而成脱疽，其基本病机为正虚血瘀，热毒内蕴。根据对糖尿病足部肌腱变性坏死症(筋疽)的临床观察，指出其病机为：老年肾肝渐衰，气阴消耗，气不化湿，阴不养筋，日久筋损腐毒为疽。认为本病早期气阴两虚，脉络不和，中期气血亏虚，湿毒内蕴，晚期肝肾阴虚，痰阻血瘀。 

糖尿病足的病机主要归结于热和瘀，糖尿病患者阴液亏虚，虚热内生，耗灼津液而成瘀，或病损及阳，以至阴阳两虚，阳虚寒凝而致瘀；脉络阻滞，肌肤失养，麻木不仁，易受外伤，外邪乘虚入侵，郁而化热，或因多食肥甘，湿邪内生，湿性滞下，湿热瘀互结而发病。 

糖尿病足是指糖尿病患者全身大小动脉，特别是下肢动脉血管硬化引起周围小动脉出现血栓，形成血管狭窄和闭塞，导致患者足部供血不足，加上糖尿病神经病变而引起的足部感觉缺乏和损伤的一种严重并发症。其病变主要损伤经络、血管、皮肤、肌腱，甚至骨骼，使患者表现 为间歇性跛行，下肢静息性疼痛，严重者皮肤破溃、干枯、变黑，甚至出现足部坏疽而导致截肢致残。 

由于糖尿病患者长期处于高血糖状态，糖化血红蛋白高，红细胞携氧能力差，血液粘稠度增加，导致血管硬化、变脆、增厚，红细胞变形的能力下降，血液供给不足；另一方面，血液粘稠度增加还导致血管炎症，以上诸多原因，会导致血管形成血栓，造成血管产生闭塞现象，导致血液供给严重缺失，足的局部组织营养不良，由于“足”离心脏最远，血管闭塞现象最严重，很容易引发水肿、发黑、腐烂、坏死，形成足部坏死。 

临床与实验已表明，糖尿病坏疽患者普遍存在瘀血阻滞，脉络痹阻的病理改变。表现为足背及胫后动脉搏动减弱甚至消失，血液流变学异常，全血黏度增高，血小板凝集能力增高，凝血机制异常，纤维蛋白增高，纤维蛋白活力降低，微循环障碍，袢顶出现结节，管袢模糊不清，血流异常，断线呈现团块状，血细胞聚集，静脉袢和乳头下静脉丛扩张，袢周出现出血斑等，微循环导致异常改变体现了中医消渴病脱疽的本质。 

中医强调“未病先治，防重于治”，预防糖尿病足的发生远比治疗糖尿病足更为迫切和重要。研究表明烫伤和穿着不合适鞋袜以及修剪趾甲不当等是引起糖尿病足的物理因素。患者应禁止足部放置热水袋或热垫，避免烫伤足部；应穿合脚质软、宽松透气的鞋子，避免光脚穿鞋，鞋子不可凹凸不平、有裂纹，尽量隔天更换鞋款，以免脚部同一位置长期受压。不可穿过紧的鞋子和袜子，以免影响足部的血液循环：修剪趾甲时应用锉刀以垂直方向把趾甲磨平。泡足后，应用吸水性强的毛巾轻柔且彻底的擦干，尤其脚趾缝间应保持干燥。不可过度用力摩擦，以免发生皮肤损伤。故加强足病的教育宣传，提高糖尿病患者的自我足部保健意识和能力尤为重要。 

西医对于此症不能根本解决病患痛苦，在糖尿病患者中有15％～25％的不同程度的足溃疡，其中约1%患者因溃疡的发展最终被截肢。总之，中医药综合治疗糖尿病足临床上取得了一定疗效，初步显示出了显著优势；但有效的方剂需要辩证使用，且针对性较差，临床应用度不高。 

发明内容