[发明专利]一种痛风快速止痛贴

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于治疗痛风的快速止痛贴片的制作及其配方。属于外用药械制作范畴。

背景技术

痛风是尿酸盐从超饱和的细胞外液析出结晶沉积至关节、滑膜或其他组织和器官引起的临床综合征。在某种诱发因素下，已沉积或新沉积的尿酸盐晶体可引起关节或其他软组织的急性炎症，即痛风急性发作。临床表现：首发部位以第一跖趾关节最常见约 86.3%、 踝关节6.7%、 膝关节4.8%、 腕关节3.0%、足跟 1.8%，患者均以受累部位的关节红、肿、热、痛急性发作就诊。单关节急性炎症交替发作，两关节同时患有急性关节炎，三关节以上受累者也不少见。常常并发高血压、冠心病、高胆固醇血症、高甘油三酯血症、糖尿病、肥胖症等等 （张韶峰等，原发痛风的临床特点及高危因素分析，山东医药 ，2009，49(28)：62-63）。

正确积极的治疗痛风急性发作可缩短发作期，减轻痛苦。目前临床上主要用非甾体抗炎、药秋水仙、糖糖皮质激素；主张这三种药应早期足量使用，见效后逐渐减量停止，可有效缓解急性痛风症状，现已成为一线用药，但是这些一线药存在着明显毒副作用。

例如：非甾体抗炎药：①非选择性非甾体抗炎药，如吲哚美辛，常见不良反应是胃肠道症状，有活动性溃疡者禁用，伴肾功能不全者慎用；②选择性环氧化酶-2抑制剂，会出现心血管的不良反应。包括美国辉瑞公司生产的塞来昔布和伐地考昔；默沙东制药的依托考昔( 安康信)，已被批准用于急性痛风性关节炎的治疗。依托考昔作为一种新型选择性 COX- 2 抑制剂，胃肠道不良反应发生率明显降低，有潜在的心脏毒性作用。

秋水仙碱：是有效治疗痛风急性发作的传统用药，目前倾向于对痛风急性发作者低剂量治疗方案（即0.5mg，2 次/d ）。不良反应有恶心、呕吐、腹泻腹痛、骨髓抑制、肝细胞坏死及神经系统毒性、精子减少、脱发及伸舌样白痴等，且其有效剂量和中毒剂量相近，年老体弱、肝肾功能异常、心血管及肠道疾病患者应慎用。因静脉用秋水仙碱副作用大，多例死亡病例报告，于2008 年在美国撤市；国内禁止静脉使用秋水仙碱。

糖皮质激素或促肾上腺皮质激素：严重的急性痛风发作伴有较重全身症状而秋水仙碱或非甾体抗炎药治疗无效者，可采用或合用糖皮质激素或促肾上腺皮质激素(ACTH)。急性痛风时口服糖皮质激素有效（一般每日泼尼松 30～50mg，连用5d ），伴有中重度慢性肾病的首选 对于急性痛风可以关节腔内注射糖皮质激素和全身用促肾上腺皮质激素。但不宜长期大量使用。（孙锡芹等，痛风的药物治疗进展，中国实用医药，2011，6(7)：252-253）

近年来随着我国人民生活水平的提高，高尿酸血症和痛风的发病率逐年上升，临床上越来越多的医学者纷纷认识到了西药内服毒副作用大，不宜在临床上常期使用。因而研制防治痛风和高尿酸血症的中药天然药物，尤其是快速止痛的药剂，已成为当前医药界研究的热点，也是临床患者最为关注和需要的药品。因此，提供一种既能加速排泄尿酸获抑制尿酸合成，又能快速止痛，标本兼治，使用方便，安全无毒副作用的外用中草药药械，则是非常必要的，也是临床急需的。

发明内容

本发明的目的是提供一种快速止痛的中药外用贴片，直接贴敷于疼痛部位、效果明显、使用方便，安全无毒副作用，以满足临床痛风患者的需要。

本发明目的是通过以下技术方案得以实现的：

称量：伸筋草100g；透骨草100g；川桂枝50g；羌活60g；独活60g；当归60g；制川乌60g；制草乌60g；细辛50g；虎仗50g；土茯苓60g；山慈菇120g；鸡矢藤60g；丹参60g；海金沙40g；地肤子50g；甘草30g，共17味中草药。

将步骤称量的共17味中草药洗去泥沙，滤水，放入1号罐中，加入3L无水乙醇，并加适量纯净水将酒精度调至70%，隔5天搅动1次，冷浸15日后，从1号罐滤出，滤出液注入2号罐，避光静置备用。

再往1号罐中加入乙醇（60%）3L，使与罐中草药继续浸泡15日，隔5天搅动1次。

将步骤的1号罐液体滤出，滤出液注入3号罐静置24h。

抽取2号和3号罐中上清液，加入冰片（第18味中草药）60g搅拌均匀，精滤，除菌板过滤，即为棕色中草药乙醇浸泡液，放入4号罐中备用。

如附图1 A所示，将医用布巾裁切成（1～5cm）×（2～10cm）的长方形，作为贴片，紫外线消毒，密封备用。