[发明专利]用于填充容器的方法和装置

说明书

本申请是申请人为：辉瑞股份有限公司，申请日为：2004年8月4日，申请号为：200480021964.9，名称为：用于填充容器的方法和装置的发明的分案申请。

技术领域

本发明涉及一种用粉状物填充具有开口端的容器的方法，一种同时填充多个这样的容器的方法，以及一种用于实施这种方法的装置。

背景技术

当工厂将单元剂量的药品包装到单独的容器内时，需要保护药品不受空气影响。填充重量(药品质量(mass))必须准确，应达到的标准是高于5%RSD(相对标准偏差)。

粘性的药品由于粘附于壁及彼此而难以推入到小容器内，致使填充不均一。如果用大作用力来解决上述问题，则粉状物会被压成实体块。这对必须由患者吸入的空气流将粉状物吸出容器的DPI(dry powder inhalation，干粉吸入)应用特别不利。

已知一些用于填充的方法。可采用配量管(dosator tube)。该管被推进到一粉状物层(powder bed)内，粉状物粘附在管内，此时，该管被抬升并移动到容器。然后该粉状物被推出管外而进入容器内。还已知将一容器推到倒置的粉状物层内，使得粉状物粘附在容器内，然后清除多余部分。还已知将粉状物敲入容器内，称重容器，并在容器容纳适当的量时停止敲入。最后，已知将粉状物吸入已知容量的传送管，将该传送管传送到容器，并将粉状物吹出到容器内。

通常这些方法难以填充小容器，使得它被注满而没有粉状物沉积在容器周围的表面上，且料袋(pocket)内的密度高于松散密度(bulk density)。

WO 97/05018描述了一种用于填充空腔的方法和装置，特别是一种用于用通过使料斗颤振而从料斗流出的处于自由流动成块形态的粉状物填充空腔的方法和装置。它表明可利用颤振而准确地切换打开和关闭粉状物流。所述空腔可形成在具有圆形结构的盘内。该盘可置于一转盘上并被颤振。该文献说明颤振的作用是致使剂量环(dose ring)外周上的空腔在经过料斗出口下方时被粉状物均匀地填充。该颤振还使得空腔内和剂量环的上表面上的多余粉状物沿该表面移动到下一个空腔或落到剂量环的边缘。该文献还说明可将剂量贮器(其中形成有空腔)和料斗接合而锁定，使得粉状物直接流入每个空腔，并且空腔之间的剂量保持器的上表面则保持没有粉状物。

如此，WO 97/05018示出一种利用颤振来确保每个空腔被适当填充的系统。该颤振确保粉状物从料斗流出到空腔，然后确保该粉状物在空腔内继续流动，使得在空腔的侧部或中部内不留空隙或气穴，并因此实现均匀的密度。但是，在WO 97/05018中，空腔内最终得到的粉状物的实际密度未被考虑。WO 97/05018提出一种提供颤振直至空腔完全充满的系统，以及另一种系统，在该系统中，在流入空腔内的粉状物的流动速度大致为常数的基础上，设置颤振的幅度和频率保持为常数，通过仔细选择颤振操作的延续定时而确定填充重量。这里未考虑这样的事实，即对于一特定的容量，例如空腔的总容量，粉状物的密度可能变化，这使得填充重量可能变化。仅确保容量充满粉状物与没有气穴或空隙是有所不同。

发明内容

本发明的一个目的是克服或至少减少前述方法和设备的缺陷。

本发明基于这样的认识：对容纳粉状物的容器的预定的机械扰动会导致粉状物在一定时间后沉积到稳定的预定的、可重现的密度。该机械扰动应导致粉状物颗粒的垂向加速度，并优选由振实产生。

根据本发明，提供一种用粉状物填充具有一开口端的容器的方法，所述方法包括：将容纳粉状物的料斗的出口定位在容器的开口端的上方，机械扰动该料斗，从而导致粉状物从料斗传送到容器，以及机械扰动容器，其中机械扰动步骤进行至少预定量，以充分确保容器由粉状物以预定密度填充。

通过机械扰动料斗，粉状物会从料斗传送到容器。然后通过机械扰动容器，粉状物会沉积在容器内并达到已知为“振实密度(tap density)”的可重现条件。粉状物会在对容器的预定量的扰动后达到振实密度。进一步的扰动不会显著增加密度。因此，不必监视容器内的粉状物量。对容器的扰动量可通过例如容器被扰动的时间、对容器的振实的次数或颤振的频率或幅度而测得。在已知容器容量并实施例如由料斗的出口确定的预定水平的填充的情况下，可在预定密度的基础上提供已知质量的粉状物。另外，可在实现振实密度之前的某时，结束振实。在到达振实密度的振实的上一部分期间，容器可由粉状物填满，并且密度随每次振实而缓慢增加。