[发明专利]一种治疗老年便秘的脐贴膏及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药外用脐贴膏领域，具体为一种治疗老年便秘的脐贴膏及其制作方法。

背景技术

老年人便秘是指排便次数减少，同时排便困难，粪便干结正常人每天排便1～2次或2～3天排便1次，便秘患者每周排便少于2次并且排便费力，粪质硬结量少。便秘是老年人常见的症状约1/3的老年人出现便秘严重影响老年人的生活质量，对病人的身心产生严重影响，所以，通便治疗尤其重要。中医学认为，引起老年便秘的原因主要是脏腑功能减退，无力推动糟粕传导所致。目前的治疗方法以口服药物治疗和综合序贯疗法为主。

发明内容

本发明的目的是提供一种疗效确切、无副作用、工艺简单的治疗老年便秘的脐贴膏及其制备方法。

本发明的治疗老年便秘的脐贴膏由以下重量份数的原料药：郁李仁120～180份、沙参100～140份、白术120～180份、白芍100～140份、酒制大黄120～180份、大茴香80～120份、肉桂40～80份、当归120～180份；配以辅料：凡士林400～600份、蜂蜡400～600份制成。

该脐贴膏的制备方法包括以下步骤：a、将郁李仁、沙参、白术、白芍、酒制大黄、大茴香、肉桂、当归按照所述重量份数混合，粉碎成100目以上的药粉；b、将所述重量份数的凡士林在38℃～60℃下熔化，加入所述重量份数的蜂蜡，加温至62℃～67℃完全熔化后，加入所述重量份数的药粉，快速搅拌均匀，冷却即得。

优选地，本发明的脐贴膏可以由以下重量份数的原料药：郁李仁150份、沙参120份、白术150份、白芍120份、酒制大黄150份、大茴香100份、肉桂60份、当归150份；配以辅料：凡士林500份、蜂蜡500份制成。

郁李仁润燥滑肠，下气，利水，用于津枯肠燥、食积气滞、腹胀便秘、水肿、脚气、小便不利；沙参清热养阴，润肺止咳，主治气管炎，百日咳，肺热咳嗽，咯痰黄稠；白术健脾益气、燥湿利水、止汗、安胎，用于脾虚食少、腹胀泄泻、痰饮眩悸、水肿、自汗、胎动不安；白芍平肝止痛，养血调经，敛阴止汗，用于头痛眩晕、胁痛、腹痛、四肢挛痛、血虚萎黄、月经不调、自汗、盗汗；肉桂补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经；暖脾胃，除积冷，通血脉；大茴香散寒，理气，止痛，用于寒疝腹痛，腰膝冷痛，胃寒呕吐，脘腹疼痛，寒湿脚气；当归补血活血，调经止痛，润肠通便，用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡；酒制大黄清上焦血分热毒，用于目赤咽肿，齿龈肿痛。诸药配伍，益气生津、润肠通便，治疗老年性便秘不通效果显著。

本发明将上述药物制成脐贴膏使用，与现有技术相比具有以下特点：蜂蜡有收涩、生肌、止痛、解毒的功效，凡士林极具防水性，是一种非常好的保湿用品，用于配制医药的药膏及皮肤保护油膏用的原料。其作为脐贴膏采用的基质（辅料），化学性稳定，且该脐贴膏有主药挥发性强的特点，制备工艺简便、有利于脐部皮肤穿透和吸收，特别对脐皮肤处无过敏反应，更无毒副作用。此外可避免有些口服药物对患者肝脏肾脏等产生带来的不良毒副作用。

有关临床资料如下：90例病例中年龄60～70岁51例，71～80岁39例。随机分为三组，每组30例，三组病例一般资料经统计学处理无显著性差异(P＞0.05) 具有可比性。

所有病例均参照采用《中医病证诊断疗效标准(ZY/T001.1～001.9～94)》关于便秘的诊断标准和1993年中华人民共和国卫生部制定发布的《中药新药临床研究指导原则》中的疗效评定标准确诊。

诊断标准：系因气阴不足，或燥热内结，腑气不畅所致，以排便间隔时间延长，大便干结难解为主要临床表现的病症，常指习惯性便秘。全部病例均符合徐老关于老年气血两虚便秘的诊断标准: 症见大便干结，排便无力，面色无华，少气懒言，失眠健忘，肛门坠胀不适，舌淡苔薄白，脉细数无力。

治疗方法：三组各30例，分别接受实施例1、实施例2、实施例3脐膏贴临床治疗，外用（站姿）贴于脐部48小时更换一次，连贴六天休息一天。在贴药期不可食用辛辣食物。

疗效评定：痊愈: 大便正常，或恢复至病前水平，其它症状全部消失。显效: 便秘明显改善，间隔时间及便质接近正常，或大便稍干而排便间隔时间在72小时内，其它症状大部分消失。有效:排便间隔时间缩短1天，或便质干结改善，其它症状均有好转。未愈: 临床症状无明显改善。

三组病例治疗后疗效比较统计结果如下：