[发明专利]一种双粒子复合的C-反应蛋白检测试剂盒

权利要求书

1.一种双粒子复合的C-反应蛋白检测试剂盒，其特征在于它由R1试剂、R2试剂及校准品三部分组成，R1试剂为磷酸盐缓冲体系，其质量比组成为：PH＝7.0-7.6的磷酸盐缓冲液30-80mmol/l、聚乙二醇6000-1000060-120mm/l和乙二胺四乙酸二钠10-20mmol/L；R2试剂为抗体致敏颗粒悬浮液，其组成为复合CRP抗体致敏颗粒，PH＝7.0-7.6的磷酸盐缓冲液和乙二胺四乙酸二钠等；校准品为牛血清基质，包括叠氮钠0.2-2.2％、吐温-20 1-10％、牛血清白蛋白1-3％，上述的百分比为人血清基质体积用量的百分比。

2.根据权利要求1所述的一种双粒子复合的C-反应蛋白检测试剂盒，其特征在于所述的试剂R2中2种复合CRP抗体致敏颗粒，特征为小粒径胶乳颗粒直径在40-100nm之间，大粒径胶乳颗粒直径在150-190nm之间。

3.根据权利要求1所述的一种双粒子复合的C-反应蛋白检测试剂盒，其特征在于所述的试剂R2抗体包被过程中，大粒径胶乳与小粒径胶乳以1/3-1/6的比例混合，羊抗人CRP多克隆抗体和聚苯乙烯胶乳包被质量比为1/10-6/10。

4.根据权利要求1所述的一种双粒子复合的C-反应蛋白检测试剂盒，其特征在于所述的试剂R2的制备方法为：将156nm的聚苯乙烯胶乳粒子与61nm的聚苯乙烯胶乳粒子按照1∶5的比例混合，羊抗人CRP多克隆抗体和混合后的聚苯乙烯胶乳以50∶100的质量比混合，缓冲液采用0.02M的磷酸缓冲液，将两者混匀后37℃吸附8小时，之后透析除去未连接上的抗体，加入封闭液0.1％脱脂奶粉、0.2mm的甘氨酸，封闭2小时，离心去上清，用PH7.4磷酸盐缓冲液45mmol/l，乙二胺四乙酸二钠10.2mmol/l，0.05％脱脂奶粉，0.9％NaN3稀释至0.18％。

5.根据权利要求1所述的一种双粒子复合的C-反应蛋白检测试剂盒，其特征在于所述的校准品制备方法为：将经过处理的牛血清，加入BAS 0.1％，NaN30.9％得到校准品稀释液，用重组CRP蛋白溶于制备的类似人血清基质的溶液，制备不同浓度的标准品。