[发明专利]一种治疗泌尿系统疾病的胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗泌尿系统疾病的胶囊及其制备方法，特别涉及一种治疗泌尿系统感染和炎症的中药胶囊及其制备方法。

背景技术

泌尿系统感染和炎症是临床常见疾病，包括尿频、尿急、尿道灼热，小便黄赤，小腹坠胀等症状以及盆腔炎、尿道炎、膀胱炎、肾盂肾炎、阴道炎、尿路结石、前列腺炎、前列腺增生等疾病。随着人们生活方式的改变和生活节奏的加快，泌尿系统疾病发病率呈逐年递增趋势，并且这种疾病不仅治疗较难困难，而且还可能因为治疗不及时或治疗方法不当而造成病情反复发作、免疫力低下，长期饱受炎性侵害，严重者甚至会造成部分生理功能的丧失、影响生育、发泌尿系结石、发恶性病变、致泌尿系及其它全身疾病、致夫妻交叉感染、病及其他家庭成员等危害。

目前，由于西医在疾病急性期可短期内达到预期效果，患者更多采用西医治疗。然而，西医治疗泌尿系感染的主要措施是使用抗菌药物治疗，对反复发作的慢性泌尿道感染长期使用抗生素则效果欠佳，实际上并未减少泌尿系感染的发病率、复发率和再感染率，而且常引起毒副作用及抗药性。通过研究发现，以四季红为主料，以吐温-80、丙二醇和聚乙二醇400为辅料，按照一定的比例配伍后制成的中药胶囊（下称对比中药胶囊）在治疗泌尿系统疾病方面疗效较好，但临床治疗有效率仍不够理想。通过进一步深入研究，我们发现，在上述主料中加入猪鬃草和黄柏，以本发明所述比例配伍制成的胶囊不仅能够克服西药的缺陷，还提高了现有中药的治疗有效率。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种既能消除泌尿系统感染和炎症症状，同时还能防止病情复发、不引起毒副作用和抗药性的高治疗有效率的中药胶囊及其制备方法。

本发明解决上述技术问题的技术方案如下：所述中药胶囊内包括以下质量份的原料：四季红30～50份、猪鬃草20～40份、黄柏10～20份和辅料4～6份。

本发明的有益效果是：四季红味苦、辛、凉，归肾、膀胱经，有清热利湿、解毒止痛、和血散瘀、利尿通淋之功效；猪鬃草味苦、凉且无毒，归肝、膀胱经，有清热解毒、利水通淋之功效，用于尿路感染、急性肾炎；黄柏味苦、寒，归肾、膀胱、大肠经，有清热燥湿、泻火解毒、除骨蒸清虚热之功效，用于湿热泻痢、黄疸、带下、热淋、遗精，故以中药四季红、猪鬃草和黄柏为主要药物原料，但由于药物原料提取物的提取率根据其产地、质量的不同略有差别，本发明选用的药物原料的总提取率约为7～10%，即1000克上述质量份的四季红、猪鬃草和黄柏经煎煮后可得到提取物7～10克。因此，本发明具有清热泻火、利水通淋、抗炎消肿、除湿利尿的功效，对湿热蕴结所致的泌尿系统感染及炎症有良好的治疗效果，并且安全、有效、质量可控，不反复发作，无明显毒副作用，不产生耐药性，成本低廉。

在上述技术方案的基础上，本发明还可以做如下改进。

进一步，所述中药胶囊内包括以下质量份的原料：四季红40份、猪鬃草30份、黄柏15份和辅料5份。

进一步，所述辅料包括以下质量份的原料：吐温-80为1～3份、丙二醇为6～13份和聚乙二醇-400为85～93份。

采用上述进一步技术方案的有益效果是：水溶性的PEG-400作为软胶囊新的稀释剂适用于水溶性药物制备软胶囊，同时，PEG-400因具有良好的水溶性，可以提高制剂的生物利用度；加入丙二醇，可有效防止软胶囊在存放过程中变硬，还可以延长崩解时限；加入吐温-80可以帮助囊液混悬，分散均匀。

进一步，所述中药胶囊内包括以下质量份的原料：四季红提取物40份、猪鬃草提取物30份、黄柏提取物15份、吐温-80为0.1份，丙二醇0.4份，聚乙二醇-400为4.5份。

本发明还提供一种治疗泌尿系统疾病的中药胶囊的制备方法，包括以下步骤：

1）将质量份为30～50份的四季红、20～40份的猪鬃草、10～20份的黄柏切断，加水煎煮2～3次，每次加8～12倍所述四季红、猪鬃草、黄柏质量之和的水，每次煎煮60～120分钟，然后依次经过合并药液、静置过夜和陶瓷膜滤过处理，再将滤液减压浓缩至在60℃时相对密度为1.20～1.35g/cm³的稠膏；

2）将上述所得稠膏进行微波干燥和粉碎处理，然后过100～200目筛，即得药物提取物，待用；

3）向上述所得药物提取物中添加质量份为4～6份的辅料，充分混合，胶体研磨均匀，装入胶囊，即得。

进一步，所述步骤1）中的加水煎煮为2次，第一次加入11.2倍所述四季红、猪鬃草、黄柏质量之和的水，第二次加入10倍所述四季红、猪鬃草、黄柏质量之和的水。