[发明专利]一种用于消炎的中药复方胶囊的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药制剂技术领域，具体涉及一种用于消炎的中药复方胶囊的制备方法。

背景技术

消炎灵胶囊是根据《中华人民共和国卫生部药品标准》第八册收载的“消炎灵片”剂型改革而来。该胶囊具有清热解毒、消肿止痛、活血通脉之功效，能有效改善上呼吸道炎，支气管炎，鼻炎，咽喉炎，扁桃体炎，细菌性痢疾及慢性胆囊炎等症状。

消炎灵胶囊现行的制备方法是：取苦玄参100g粉碎成细粉，过100目筛，备用；另取苦玄参450g、肿节风350g、千里光225g、毛冬青225g、甘草50g，加10倍量水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并第一、二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.22（60℃测）的浸膏，加乙醇使含醇量为70%，搅匀，静置24小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20-1.22（60℃测）的浸膏，加入备用的苦玄参细粉，混匀，烘干，粉碎成细粉，加淀粉20g，混匀，制成颗粒，灌装成1000粒胶囊，即得。上述的制备方法是将部分苦玄参以原药材普通粉状物的方式加入到制剂中，使制剂存在药材颗粒大、作用缓慢、吸收差等缺点；另外，药材有效成分的提取法采用的是水煎煮法和普通浓缩、洪烤干燥法，因提取物煎煮、烘干受热时间长，一些热不稳定有效成分易遭破坏，有效成分提取率不高；在过程中长期加热，耗费能源，又污染环境，费时费力，难于实现中药现代化生产。

发明内容

本发明的目的是针对上面所述缺陷，提供一种提取率高、提取时间短、易被人体吸收的用于消炎的中药复方胶囊的制备方法。

本发明的目的是通过以下技术方案予以实现的。

一种用于消炎的中药复方胶囊的制备方法，包括下列重量份的五味原料药材：苦玄参550份、肿节风350份、千里光225份、毛冬青225份、甘草50份，制备方法依次包括如下步骤：①先将100份重量的苦玄参粉碎成80目粗粉，真空烘干至水分3%以下，然后用气流粉碎机做超音速动能气流粉碎，得75μm，200目以下的微粉，备用；②将苦玄参450份、肿节风350份、千里光225份、毛冬青225份、甘草50份以水为溶剂，用超声波提取，得水提取物滤液；③将水提取物滤液减压浓缩至60℃时相对密度为1.22的浸膏，加乙醇使其溶液含乙醇量为70%，搅匀，静置24小时，滤过，滤液先回收乙醇，然后减压浓缩至60℃时相对密度为1.20-1.22的提取物浸膏，备用；④提取物浸膏加入制备的苦玄参微粉，混匀，烘干，粉碎成细粉，加入淀粉，混匀，制成颗粒，灌装成胶囊即得。

所述步骤①先将100份重量苦玄参用药材粉碎机粉粹至80目以下的粗粉，在真空度0.85-0.95MPa，60-70℃减压烘干至水分小于3%，而后在空气净化10万级环境，用气流粉碎机破碎，加料量取值范围14.8-29.6kg/h、气流工作压力8.61kg/cm²，微粉收率95.5%-98.5%，颗粒小于75μm，200目微粉备用。

所述步骤②将苦玄参450份、肿节风350份、千里光225份、毛冬青225份、甘草50份粗粉碎通过60目筛孔，先在水中浸泡1.5-2小时，水的用量为物料的10-12倍，W/W，然后在浴温60-70℃下，用超声波提取器在35-40kHz提取2次，每次30-50min，之后过滤，滤液备用。

所述步骤③将水提取物滤液在真空度0.85-0.95MPa，60-70℃减压浓缩至60℃时相对密度为1.22的浸膏，加95%食用乙醇使含醇量达到70%，搅匀，静置24小时，滤过，滤液先回收乙醇，然后在真空度0.85-0.95MPa，在60-70℃减压浓缩至相对密度为1.20-1.22，60℃的提取物浸膏。

所述步骤④提取物浸膏加入制备的苦玄参微粉，混匀，烘干，粉碎成细粉，加入淀粉，使细粉总量为200份，混匀，制成颗粒，灌装成胶囊，胶囊规格为0.2g/粒，即得。

本发明的有益效果是：本发明采用超声波提取方法，能够使药材细胞内的有效成份迅速溶出，且免去剧烈条件下使药材的药效成份破坏，达到有效成份提取率高、提取时间短、节约能源的优点；将部分剂量的苦玄参在低温下用气流粉碎机做超音速动能气流粉碎，得到75μm以下微粉，药物颗粒远远细于传统机械粉碎法，颗粒越细，越易被人体吸收，最大限度地消除因吸收的差异而引起人体对药物吸收的不良影响。本发明克服了原工艺的不足，提高了产品质量，又达到且超过了原工艺制定的质量标准，并且符合低碳、环保和节约能源的要求。

具体实施方式

实施举例：按原药材配方重量分数，取苦玄参5.5Kg、肿节风 3.5Kg、千里