[发明专利]一种治疗腰椎间盘突出的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗腰椎间盘突出的药物，特别涉及一种以中药为原料药制备的治疗腰椎间盘突出的中药。本发明还涉及该药物的制备方法。

背景技术

腰椎间盘突出症是由于腰椎间盘变性，纤维环破裂，髓核突出刺激或压迫神经根、马尾神经所表现出来的一系列临床症状和体征，俗称“腰突症”，是临床的常见病和引起腰腿痛最主要的原因，常给患者的生活和工作带来诸多痛苦，甚至造成残疾，丧失劳动能力。腰椎间盘突出症是骨科临床最为多见的疾患之一，是当今的多发病，而且康复难度较大。

目前，腰椎间盘突出症的治疗主要有手术治疗和非手术治疗两种。非手术疗法是治疗腰椎间盘突出症的基本疗法，约80%以上的患者经保守治疗均可得到缓解和痊愈。手术治疗是一种非常成熟的手术，已经过几十万例、上百万例患者的检验。但任何操作都具有一定的风险，腰突症手术也不例外。手术相关并发症有术中出血、血管损伤、硬脊膜损伤、马尾神经损伤、神经根损等。手术后围手术期有可能出现休克、深静脉栓塞，呼吸困难、肺部感染及肺不张，尿路感染，腹胀呕吐等全身并发症。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗腰椎间盘突出的中药，该药物天然纯净、安全无毒，没有依赖性，没有副作用。

另外提供该药物的制备方法是本发明的另一目的。

本发明的药物是由以下重量份数的中药为原料药制备得到的：

伸筋草30-40    透骨草 30-40    当  归25-35

黄  耆25-35     杜  仲25-35     赤芍药20-30

红  花20-30     苏  木25-35     乌  药20-30

蚯  蚓20-30    川  芎20-30     延胡索20-30

刘寄奴15-25     阿  胶25-35    秦  艽20-30

续  断20-30     独  活15-25     牛  膝25-35

鸡血藤25-35     五加皮15-25。

可以将上述药物制成药剂学上任何一种剂型如片剂、丸剂、散剂、胶囊，本发明优选的是口服液。

将上述各组份制成本发明所述口服液的具体制备方法是：

将上述重量份的药物清洗干净后混合均匀，加二倍重量份水，煎煮2～4次，每次20分钟，合并煎液，过滤，将滤液浓缩成70℃相对密度1.15～1.18的清膏，冷藏静置，取上清液滤过，滤液中加入常规辅料，混匀，加纯化水至含生药量为1g/ml，灌封、灭菌制成口服液制剂。

使用方法：口服，每次1袋，每袋500ml，每日三次。

中医认为：腰椎间盘突出属“腰腿痛”、“腰痹”的范畴。腰腿痛的病因，是肝肾亏损，气血不足，外因是跌仆闪挫，瘀血阻络，气血不通，不通则痛。本方以补肝益气，通络行血为主，方中伸筋草味苦辛温，入肝脾肾三经，祛风散寒，除湿消肿，舒筋活血；透骨草味甘辛温，祛风除湿，舒筋活血止痛；当归味甘苦，入心肝脾经，补血和血，调经止痛；黄耆味甘微温，入肺脾，益卫固表，助气状筋骨；杜仲味甘微辛温，入肝肾经，补肝肾强筋骨；赤芍药味酸苦凉，入肝脾经，行瘀止痛，凉血消肿；红花味辛温入心肝，活血通经，去瘀止痛；苏木味甘咸平，入心肝，行血破瘀，消肿止痛；乌药味辛温，入脾肺肾膀胱经，顺气开胸，散寒止痛；蚯蚓味咸寒，入肝脾肺，清热平肝，止喘通络；川芎味辛温，入肝胆经，行气开郁，祛风燥湿，活血止疼；延胡索味平苦温，入肝胃经，活血散瘀，理气止痛，除风；刘寄奴味甘苦，入心脾经，破血通经，敛疮消肿；阿胶味甘平入肺肝肾经，滋阴补血，主坚筋骨；秦艽味辛平，入肝胃胆经，祛风除湿，和血舒筋，清热利尿；续断味苦辛微温，入肝肾经，补肝肾续筋骨，调血脉，腰背酸痛；独活味辛苦温，入肾膀胱，祛风胜湿，散寒止痛，风寒湿痹；牛膝味甘苦酸平，入肝肾经，补肝肾，强筋骨；鸡血藤味苦甘温，入心脾，活血舒筋，腰膝酸痛，流利经脉；五加皮味辛温，入肝肾经，祛风湿，状筋骨，活血祛痰。

以上诸药合用，能补肝益气，通络行血，用于治疗腰椎间盘突出有好的疗效。无西药制剂对人体脏器损害等副作用，也无手术后有不良影响之虞。

为进一步考察本发明的药物的临床疗效和安全性，选择263例腰椎间盘突出患者对本发明药物的疗效进行临床观察。