[发明专利]一种防治骨质疏松用中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药制剂及其制备方法，具体为一种防治骨质疏松用的中药制剂及其制备方法。

背景技术

骨质疏松是一种全身的代谢性骨骼疾病，表现为骨骼的密度和质量下降，导致骨骼脆弱，容易发生骨折，尤其是腰椎、髋部和腕部等部位的骨折。

根据世界卫生组织的资料，骨质疏松症是全球性的健康问题，其严重性仅次于心血管病，威胁大于乳腺癌、前列腺癌等常见疾病。全球50岁以上老人中，１／３的女性和１／５的男性会受到骨质疏松症威胁，据不完全统计，我国60岁以上的老年人骨质疏松症发病率约为59．89％，增加骨密度、有效治疗骨质疏松症已经成为人们广泛关注的重要课题，而骨质疏松并非老年人的“专利”，如果年轻时忽视运动，饮食结构不均衡，导致饮食钙的摄入少，达不到理想的骨骼峰值量和质量，就有骨质疏松的危险。

现代医学研究证明，无论男女，如果骨骼健康生长，骨骼最强健的时期是20-40岁，也就是说该时期骨骼达到了最高的骨量和最好的质量，骨骼是否能达到最好状态，与遗传和环境因素等有关。而一旦过了40岁，骨质流失的速度就超过了形成的速度，骨量开始下降，骨质逐渐变脆，随着年龄渐渐增大，患骨质疏松的可能性也增大，所以50岁以上的女性，有半数会在有生之年发生一次骨质疏松有关的骨折。

骨质疏松作为常见病和多发病，其涉及人群范围广，人数多，对健康危害较大，故开发研制预防骨质疏松的保健品有十分广阔的市场前景，西药在治疗骨质疏松症状方向有毒副作用大、远期疗效不肯定、价格昂贵等缺点，中医中药有其独特的用药规律，其在防治骨质疏松症中有独到的优势，目前市场上的增加骨密度的保健品，多以直接补充钙质的形式居多，其防治骨质疏松的效果并不理想。

发明内容

本发明的目的就是要提供一种纯中药配方而成，通过调整内分泌而促尽钙的吸收从而达到增加骨密度的一种防治骨质疏松用中药制剂及其制备方法。

为实现上述发明目的，本发明所采取的技术方案为：

一种防治骨质疏松用的中药制剂，由以下重量份计的主原料组成：淫羊藿400-500份、补骨脂300-400份、丹参250-350份、黄芪200-300份、乌梢蛇200-300份。

所述的防治骨质疏松用的中药制剂，由以下重量份计的主原料组成：淫羊藿420-460份、补骨脂350-380份、丹参260-290份、黄芪260-290份、乌梢蛇260-280份。

所述的防治骨质疏松用的中药制剂，由以下重量份计的主原料组成：淫羊藿450份、补骨脂360份、丹参300份、黄芪270份、乌梢蛇270份。

本中药制剂的剂型可以为片剂、丸剂、胶囊剂，本中药药剂最适宜剂型为胶囊剂，其组成成分还包括硬脂酸镁2-3份、淀粉50-100份。

一种防治骨质疏松用的中药制剂的制备方法：取丹参总量的五分之一量，粉碎为细粉，过100目筛，得丹参细粉备用；取乌梢蛇粉碎为碎块，备用；取剩余的丹参、黄芪、淫羊藿、补骨脂、乌梢蛇碎块混合加水煎煮两次，第一次加入其总量12倍重量的水，煎煮2小时，第二次加入其10倍重量的水，煎煮1.5小时，滤过，合并滤液，将上述滤液置于热回流提取浓缩机组，真空度0.06Mpa，压力0.02-0.04Mpa，滤液于60℃下减压浓缩至相对密度为1.25-1.30的稠膏；将稠膏置于常压干燥箱中，90℃下进行干燥，粉碎过80目筛，得干膏粉；将备用的丹参细粉与干膏粉合并，混合均匀，过80目筛，加入常规辅料，制成所需剂型。

制取胶囊剂的过程中，采取上述制取步骤，干燥得干膏粉后，将备用的丹参粉、干膏粉及适量淀粉混合均匀，用95%药用乙醇作为润湿剂，制软材，过20目筛网制粒，得湿颗粒，60℃下常压干燥得干颗粒，过24目筛网整粒，加入0.5%药用硬脂酸镁，混合均匀，灌装装胶囊。

本中药制剂选材要求：淫羊藿净制要求除去粗梗及杂质，晒干，炮制要求：除去杂质，摘取叶片，喷淋清水，稍润，切丝，干燥；补骨脂净制要求除去杂质，炮制要求：盐补骨脂，取净补骨脂，照盐水炙法炒至微鼓起；丹参除去泥沙，干燥，炮制要求：除去杂质及残梗，洗净润透，切厚片，干燥；黄芪净制要求除去须根及根头，晒干，炮制要求出去杂质，大小分开，洗净润透，切厚片干燥；乌梢蛇净制要求抛开腹部，除去内脏，盘成圆盘状，干燥，炮制要求，酒乌梢蛇，取净乌梢蛇段，照酒炙法炒干。

本中药制剂配方原料的功效作用：