[发明专利]双套管防污染吸引和灌洗导管

说明书

技术领域

本发明涉及一种下呼吸道双套管防污染标本采集装置，尤其涉及一种一次性下呼吸道双套管防污染标本的负压吸引和灌洗标本采集装置。

背景技术

下呼吸道感染（包括支气管炎和肺炎）仍是严重危害人类健康的主要疾病之一，近年其病死率有所上升。明确的细菌病原学诊断对合理应用抗菌药物和改善预后有重大意义，其最大障碍在于口腔和上呼吸道常驻菌群对标本的污染。其最大的困难在于缺乏一种既安全易行，又能有效地避免口腔和上呼吸道常驻菌群污染的采样法。因为人的口腔和上呼吸道存在正常菌群，它包括21属200余种细菌，每亳升分泌物含细菌10⁷~10⁹CFU。此外，长期接受抗菌素和免疫抑制治疗的患者，口咽部常有大量的革兰氏阴性杆菌，金葡萄和真菌等定植。这些常驻菌群污染咳痰标本。痰取样即使非常仔细，1份脓痰混有1%份唾液，污染菌浓度降至10⁵~10⁷/ml，但与肺部感染分泌物的病原菌浓度相等，足以在涂片上大量现显，在培养基上至少是中度生长，国外报道最好的试验室利用咳痰标本进行细菌定量培养，其准确率约50%。故此咳痰标本细菌培养结果不能正确反映下呼吸道感染的真正病原菌。 纤支镜为直接采取下呼吸道分泌物提供一个新途径，但纤支镜在通过上呼吸道时其前端和吸引管道常被污染，所以纤支镜直接采样仍不能用于细菌学检查。

防污染样本毛刷（PSB）采样。1979年，Wineberley将PSB技术用于肺部感染样本的取样。PSB　是外套为双层塑料管的尼龙刷，外层塑料管远端以聚乙二醇封闭。PSB取样的基本操作方法为：将支气管镜置于拟取样支气管的开口处，尔后将PSB导管送至超过支气管镜远端1～2cm，用内套管将封闭外套管的聚乙二醇塞顶脱，超越外套管约2cm，随后将尼龙毛刷伸出内套管2～3cm刷取分泌物。取样后，依次将毛刷退回内套管，内套管退回外套管，最后将PSB由支气管镜退出。采样后用酒精消毒PSB的外套管，用无菌剪刀剪去内外套管的顶端部分，再前伸毛刷并将其剪下，置于灭菌生理盐水1ml内，在30分钟内送达实验室。    支气管肺泡灌洗（BAL）采样：将纤支镜嵌于感兴趣区的亚肺段支气管，灌以无菌生理盐水（所灌生理盐水的量目前尚无一致意见，但对肺部感染而言，至少需要100ml才能达到亚肺段的外周部位），将灌液直接送检。该法对诊断卡氏肺孢子虫、结核分支杆菌感染和深部真菌感染具有重要价值。BAL的回吸收量可达灌注总量的5％～70％，但感染肺叶的回吸收量通常较低（因感染肺区域的气道水肿所致），通常不足10％。值得注意的是，BAL较PSB更易诱发低氧血症。最近，保护性BAL（PBAL）对于保证BAL取样标本的可靠性引起临床的关注。PBAL时在灌洗管前段装以气囊，当灌洗管插至相应支气管时，将气囊充气以封闭该支气管所属肺区域，然后进行灌洗，可明显减少BAL过程中标本污染的机会。不经纤维支气管镜取样技术近年来得到临床重视，如不经纤支镜的PBS、BAL，即所谓盲法BAL（NBAL）及气管内吸取物定量细菌培养（QEA）等。这些技术主要用于ICU中机械通气患者呼吸机相关肺炎的诊断，但亦存在一些问题。国内大连医学院附属第一医院王家翟和雷振之等设计了在单套管毛刷末端加塞，同时在纤支镜远端吸引孔再加一保护塞的双塞保护措施，取得一些的防污染效果。

由于PSB制作困难，获得标本量少，细胞易变形和阳性率低，获得标本溶入生理盐水时可能二次污染，造价较高，故难以推广应用。为了解决防污染难题，2002年本人发明了“纤支镜防污染装置”，获得了国家发明专利（专利号：01106960.0），生产了专利产品，获2002年度邵阳市科技成果一等奖，2003年成功举办湖南省继续教育项目，在全省推广应用。因为该装置增加了使用支气管镜的难度，影响了进一步推广应用。2011年本人发明了“多功能医用标本采集器”（专利号：201120168251.2）获得减少污染的细胞和肺泡灌洗液标本，该装置用于支气管镜检诊断肺癌等疾病时获得细胞学和灌洗标本时非常方便，但是其防止污染有限。

发明内容

为克服上述装置的不足，本人又发明了一种一次性双套管防污染吸引和灌洗导管（又名下呼吸道防污染标本采集装置）。