[发明专利]一种新的包装中长链脂肪乳、氨基酸和葡萄糖注射液的三室输液袋

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种用于包装肠外营养产品的三层共挤三室输液袋。

背景技术

肠外营养主要适用于胃肠道功能障碍或衰竭的病人，是经静脉途径供应病人所需的营养要素，主要包括热量碳水化合物、脂肪乳剂、氨基酸、维生素、电解质及微量元素。从机体代谢角度，合成蛋白质的两大基本要素是能源及氮源，缺一不可。前者（主要是葡萄糖和脂肪）提供合成的动力，后者(必需氨基酸)则是合成蛋白质的原料。只有当热量物质与含氮物质同时输入还包括电解质、维生素等，才可能使合成代谢处于最佳状态。

由于病人需要同时输注多种物质，因此肠外营养的最合理方式是使用“全合一”，即将各种营养物质，包括脂肪乳、氨基酸、葡萄糖以及微量元素等科学地混合配置于同一容器内，同时输注给患者。全肠外营养（TPN）是一个新的概念。TPN是指从胃肠道外供给病人所需的全部营养成分，包括足够的热量、多种氨基酸、必需脂肪酸、多种维生素和电解质及微量元素，使病人在不能摄入和吸收又要承受严重创伤或复杂手术后，仍能维持良好的营养状况。

中长链脂肪乳/氨基酸/葡萄糖注射液由3袋液体组成。第1袋包含中长链脂肪酸注射液250毫升，其中含有大豆油25.0克，中链甘油三酯25.0克，甘油6.25克，蛋黄卵磷脂3.0克。第2袋包含氨基酸注射液500毫升，其中含有异亮氨酸2.34克，亮氨酸3.13克，盐酸赖氨酸2.84克，甲硫氨酸1.96克，苯丙氨酸3.51克，苏氨酸1.82克，色氨酸0.57克，缬氨酸2.60克，精氨酸2.70克，盐酸组氨酸一水合物1.69克，丙氨酸4.85克，门冬氨酸1.50克，谷氨酸3.50克，甘氨酸1.65克，脯氨酸3.40克，丝氨酸3.00克，氯化钠1.081克；第3袋包含葡萄糖注射液500毫升，其中含有葡萄糖88.0克。

中长链脂肪乳/氨基酸/葡萄糖注射液的适应症为：用于不能或功能不全或被禁忌经口/肠道摄取营养的患者，提供胃肠外营养日常所需的能量、必需的脂肪酸、氨基酸和电解质。

在国内的医院中,肠外营养的输入是通过多瓶输注方式给药，即将瓶装的全胃肠外营养、氨基酸、葡萄糖和脂肪乳按串联的方式联接起来进行输入，其实这是不科学的。多瓶的轮流输注不仅给医护人员带来了反复换瓶、不断检查、调整滴速的麻烦，更主要的是给病人也带来了感染机会增多、有效营养成分难以更好利用等问题。

本发明的三室输液袋将不同的药物装在不同的隔室内，使用时通过挤压三室袋，便可将各隔室中的药物混合在一起。本发明的实施可以方便临床使用，降低污染几率，提高中长链脂肪乳/氨基酸/葡萄糖注射液的质量稳定性。

发明内容

为了方便临床使用，降低污染几率和改善输液制剂的稳定性，本发明提供了一种新的包装中长链脂肪乳、氨基酸和葡萄糖注射液的三室输液袋，该输液袋包括隔室（1）、隔室（2）和隔室（3），在隔室（1）和隔室（2）之间以及隔室（2）和隔室（3）之间分别有间隔（4）将其分开，3个隔室各有一个灌注液体的通路（5），三个隔室分别通过通路（5）向隔室（1）灌注250毫升脂肪乳注射液，向隔室（2）灌注500毫升氨基酸注射液，向隔室（3）灌注500毫升葡萄糖注射液，通路（5）与间隔（4）平行。

在临床上使用时，临用前通过挤压输液袋，使间隔（4）的虚焊张开，使3个隔室（1）、（2）和（3）贯通，从而使三室中的药液混合。

上述的三室输液袋，其主体由三层共挤输液用膜经过热压制成，其中三层共挤输液用膜中，外层膜由聚丙烯，苯乙烯-乙烯-丁二烯嵌段共聚物组成（7.5％）；中层膜由聚丙烯/聚乙烯，苯乙烯-乙烯-丁二烯嵌段共聚物组成（85％）；内层膜由聚丙烯组成（7.5％）。

上述的三室输液袋，其主体由三层共挤输液用膜经过热压制成，其中三层共挤输液用膜来源于PolyCineGmbH公司，其中外层膜来源为编号CFA100的膜材（7.5％）；中层膜来源为编号BFX101的膜材（85％）；内层膜来源为编号BFX284的膜材（7.5％）。

上述膜的百分数为厚度参数，即三层膜各自在总厚度中的比例。

上述的三室输液袋，其中所述输液袋通过热压方法制成，并且在各隔室之间通过加热虚焊形成间隔（4），其中间隔（4）的宽度为0.3-2.0厘米，优选为0.5-2.0厘米，更优选为0.8-1.5厘米。