[发明专利]一种用于治疗复发性口疮的生肌散及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于治疗复发性口疮的生肌散及其制备方法。

背景技术

复发性口疮是最常见的口腔粘膜病，其患病率居口腔粘膜病之首，各国流行病学调查显示每5人中至少有1个人发生过口疮，该病以口腔粘膜各部位反复发作的溃疡为特征，不伴有其他疾病体征，具有周期性、复发性、自限性特征，溃疡灼痛明显。好发于唇、舌、颊、软腭等角化差的部位，复发性口疮的病因目前不是很明确，西医学认为其可能与免疫因素、遗传因素、系统性疾病、感染因素和环境因素等有关，目前仍无根治的特效方法。复发性口疮从发病到治疗，个体差异较大，治疗较棘手，而且疗效不一。复发性口疮虽不对患者健康造成严重威胁，且有自限性，但是进过一定的间歇期后很容易复发，如此反复也会给患者造成精神压力；同时溃疡本身的烧灼痛，及冷、热、酸、甜等刺激都使疼痛加重，使患者进食增加痛苦，语言上也不便。

发明内容

本发明提供了一种用于治疗复发性口疮的生肌散及其制备方法，它不但可以使药物直接作用于病损之处，充分发挥药效，而且可以减轻局部的红、肿、痒、痛等症状，减少渗出、结痂，消除感染，以促进炎症的吸收及疮面迅速愈合。

本发明采用了以下技术方案：一种用于治疗复发性口疮的生肌散及其制备方法，它包括以下组分：明雄125g，琥珀60g，硼砂15g，冰片15g，玄明粉15g，滑石粉250g。

本发明还公开了一种用于治疗复发性口疮的生肌散及其制备方法，它包括以下步骤：首先将明雄125g，琥珀60g，硼砂15g，冰片15g，玄明粉15g，滑石粉250g研磨成细末；然后进行混合均匀，将混合后的混合粉末进行分装。

本发明具有以下有益效果：采用了以上技术方案后，本发明不但可以使药物直接作用于病损之处，充分发挥药效，而且可以减轻局部的红、肿、痒、痛等症状，减少渗出、结痂，消除感染，以促进炎症的吸收及疮面迅速愈合。本发明是不溶解的细微粉末，附着力强，药理持久，刺激性小，无毒副作用，它作用与溃疡面，能吸附溃疡表面的渗出液，起到吸附作用。本发明具有清热止痛的功效，还可以减少外界的刺激，减轻疼痛，促进愈合，具有消肿止痛的功效。

具体实施方式

本发明提供了一种用于治疗复发性口疮的生肌散及其制备方法，它包括以下组分：明雄125g，琥珀60g，硼砂15g，冰片15g，玄明粉15g，滑石粉250g，本发明还提供了一种用于治疗复发性口疮的生肌散的制备方法，它包括以下步骤：首先将明雄125g，琥珀60g，硼砂15g，冰片15g，玄明粉15g，滑石粉250g研磨成细末；然后进行混合均匀，将混合后的混合粉末进行分装。

本发明的临床实验为：

一、本发明将患有复发性口疮的50例患者分为随机分为两组，一组为治疗组，采用本发明进行治疗，治疗组中有29名患者，其中男13例，女16例，年龄22—56岁，平均为41.2±2.7岁，另一组为对照组，对照组中有21名患者，其中男12例，女9例，年龄24—58岁，平均44.2±3.3岁采用西瓜霜进行治疗，两组患者一般资料比较差异无显著性（P＞0.05）。

二、本发明采用病例标准：（1）病史在1年以上，反复发作的口疮，溃疡至少每2个月发作1次，且本次溃疡发作时间不足48h;（2）24 h内未使用镇痛药，1个月内未使用抗生素，3个月内未使用皮质胆固醇、免疫制剂；（3）排除白塞病及全身性疾病背景（贫血、消化性溃疡、克罗恩病、急性感染性疾病、自身免疫性疾病等）；（4）排除恶性肿瘤患者及妊娠哺乳期妇女。

三、本发明治疗方法是：本发明在治疗前均嘱患者用淡盐水漱口清洁口腔，使用时用棉签将本发明涂抹在溃疡创面上，要求患者每日三餐后及睡前半小时使用。用药后30分钟内不进食，不饮水。治疗过程中不能使用任何其他抗生素和激素类药物，不使用任何漱口水，两组均以1周为1个疗程，第7天复诊，评价疗效。

四、西瓜霜的治疗也是如此：治疗前均嘱患者用淡盐水漱口清洁口腔，使用时用棉签将西瓜霜涂抹在溃疡创面上，要求患者每日三餐后及睡前半小时使用。用药后30分钟内不进食，不饮水。治疗过程中不能使用任何其他抗生素和激素类药物，不使用任何漱口水，两组均以1周为1个疗程，第7天复诊，评价疗效。

五、疗效评定标准：

显效：平均溃疡期缩短，疼痛指数减小；

有效：平均溃疡期缩短而疼痛指数无改变，或平均溃疡期未缩短而疼痛指数减小；

无效：平均溃疡期疼痛及疼痛指数均无改变。

六、结果

治疗组中治疗的29名患者中，显效15名，有效9名，无效5名，总有效率为82.8%。