[发明专利]一种治疗冠心病心绞痛的葛兰心宁软胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，涉及一种治疗冠心病心绞痛的药物及其制备方法，具体涉及一种治疗冠心病心绞痛的葛兰心宁软胶囊及其制备方法。

背景技术

冠心病是因冠状动脉粥样硬化冠脉血管狭窄而导致心肌供血障碍，由于心肌在漫长的缺血缺氧状态下，必然导致心肌细胞变性、萎缩、心肌损伤，病情发展严重后可导致心力衰竭等，直接危及到人类生命。随着人民生活水平的提高，我国冠心病的发病率和死亡率也逐年升高，并有患者年轻化趋势。心绞痛是冠心病最常见的症状，目前用于治疗冠心病心绞痛的药物有硝酸盐制剂类、β受体阻滞剂类、钙通道阻滞剂类，这些药物虽然能缓解或减少心绞痛发作，但不能彻底解决冠状动脉狭窄问题及本病动脉粥样硬化问题。

葛兰心宁软胶囊（国家药品标准（试行）WS-10370(ZD-0370)-2002 ，国药准字Z20025490）的处方为葛根总黄酮200g ；山楂提取物60g；绞股蓝总皂苷20g；色拉油254g ；蜂蜡6g ；氢化棕榈油20g ；大豆磷脂10g；甲基硅油0.5g，制成1000粒 。其具有活血化瘀、通络止痛的功能，用于瘀血闭阻所致的冠心病、心绞痛的治疗。

发明名称为“一种治疗冠心病和心绞痛的药物及其制备方法”的中国专利ZL03134404.6中公开了一种治疗冠心病和心绞痛的药物，但该药物治疗效果突破性较小，且原料葛根总黄酮制备方法复杂、生产周期长。

发明内容

为了克服现有技术的缺陷，我们根据中医基础理论结合现代植物化学、中药药理研究进展，对葛根总黄酮的制备工艺进行了改进，同时对山楂提取物的制备工艺参数进行了调整，使得药物真正的临床应用价值能够完全发挥出来。

因此，本发明的目的是提供一种治疗冠心病心绞痛的药物及其制备方法，该药物制备方法简单、成本低，制得的药物疗效显著、无任何毒副作用。

本发明的目的是采用以下技术方案来实现的：

一方面，本发明提供一种治疗冠心病心绞痛的药物，该药物包含以下重量份的原料或由以下重量份的原料组成：

葛根总黄酮4~60份，山楂提取物1~30份，绞股蓝总苷0.4~10份，大豆油或色拉油5~100份，蜂蜡0.1~3份，氢化棕榈油0.4~10份，大豆磷脂0.2~5份，二甲硅油0.01~0.5份，明胶8~150份，甘油3~80份，纯化水8~150份和羟苯乙酯0.01~0.8份；

其中，所述葛根总黄酮由以下方法制备而成：

取野葛根，破碎成粗粉，用体积百分含量为60%~80%的乙醇水溶液浸润1小时后回流提取两次，每次用药物重量6~10倍量溶剂，每次回流1~3小时，合并两次提取液，滤过，减压浓缩至相对密度在60℃时测为1.15～1.25的浸膏后喷雾干燥，或减压浓缩至相对密度在60℃时测为1.25～1.35的浸膏后真空干燥，粉碎过80目筛，即得。

所述山楂提取物由以下方法制备而成：

取山楂片，用体积百分含量为60~80%的乙醇水溶液回流提取两次，第一次加药物重量6~10倍量溶剂，第二次加药物重量4~8倍量溶剂，每次回流1~3小时，合并两次提取液，滤过，减压浓缩至相对密度在60℃时测为1.15～1.20的浸膏后喷雾干燥，或减压浓缩至相对密度在60℃时测为1.25～1.35的浸膏后真空干燥，粉碎过80目筛，即得。

本发明的药物中，所述绞股蓝总苷按照卫生部标准，标准号为WS₃-Z-006-93（Z）来制备。

优选地，本发明提供的治疗冠心病心绞痛的药物，其重量份配比为：

葛根总黄酮20份，山楂提取物6份，绞股蓝总苷2份，大豆油或色拉油25.4份，蜂蜡0.6份，氢化棕榈油3份，大豆磷脂1份，二甲硅油0.05份，明胶40份，甘油16份，纯化水40份和羟苯乙酯0.08份。

上述药物优选为胶囊剂，更优选为软胶囊，最优选为葛兰心宁软胶囊。