[发明专利]一种治疗直肠炎、结肠炎、肠易激综合症的中药肠溶片及其制备方法与应用

说明书

技术领域

本发明涉及中药，具体涉及中药结肠定位肠溶片，尤其涉及一种治疗结肠炎、直肠炎、肠易激综合症的中药肠溶片及其制备方法与应用。 

背景技术

肠炎尤其是溃疡性结肠炎(Ulcerative Colitis，UC)是一种病因尚不十分清楚的直肠和结肠慢性非特异性炎症性肠病，病变主要限于大肠黏膜和黏膜下层。临床表现为腹泻、黏液脓血便、腹痛。病情轻重不等，多呈反复发作的慢性病程，西医多使用氨基水杨酸制剂、糖皮质激素、免疫抑制剂等治疗该病，其在控制UC症状方面具有优势，但存在不良反应多、停药后复发率高等问题。中药在缩短病程，减少复发率，无不良反应等方面具有明显的优势。 

肠易激综合征(简称IBS)属于胃肠功能紊乱性疾病，是一组包括腹痛、腹胀、排便习惯和大便性状异常、排便过程异常及排便不尽感等症状，持续存在或间歇发作，而又缺乏形态学和生化学异常改变可以解释的症候群。常常伴有精神症状，亦可视为一种功能性身心疾病。临床表现因患者的个体差异而具有多变性，起病隐匿，病程较长，易反复发作。发病机制尚无完全阐明，主要与心理因素、胃肠运动紊乱、内脏感觉异常、肠道感染、食物过敏原刺激、自主神经功能障碍等因素有关，临床尚无有效治疗办法。西医主要是对症治疗，但停药后易 复发，难以从根本上治疗。中医在治疗IBS方面强调机体的有机统一和个体化差异，有一定优势。 

现有的中药固肠止泻丸，是由黄连，干姜、元胡、木香罂粟壳、乌梅肉等组成。其中黄连为君药，清热解毒燥湿，干姜为臣药，散寒开结化滞；元胡，木香、罂粟壳为佐药，行气活血止痛；乌梅肉等为使药．酸涩收敛止泻。诸药其奏清热燥湿、散寒开结，行气活血、收涩止泻等功效，达到调和肠胃、涩肠止痛的目的。主用于肠炎，溃疡性结肠炎．肠易激综合征，对急慢性腹泻、腹痛、腹胀，痢疾等各种肠道感染和水土不服也有较好疗效。 

固肠止泻丸疗效虽好，但其为丸剂，工艺粗糙，质量标准低，崩解缓慢，生物利用度低，并且药物在胃中崩解，对胃有一定刺激性，药物有效成分在肠中及结肠部位吸收少，影响药物的疗效。因此需要改进剂型。在固肠止泻丸的基础上，科学研究工艺及标准，研究设计出了固肠止泻肠溶片，在胃中不崩解，在肠中崩解，不刺激胃，增加了药物在病患部位的吸收及治疗血药浓度，服用方便，大大提高了临床疗效。 

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于克服上述不足之处，研究设计稳定有效成分，定性好，工艺科学，质量可靠，在胃中不崩解，在肠中崩解，不刺激胃，增加了药物在病患部位的吸收及治疗血药浓度的，服用方便的靶向定位治疗直肠炎、结肠炎、肠易激综合症的中药肠溶片剂。 

本发明提供了一种治疗直肠炎、结肠炎、肠易激综合症的中药肠溶片剂。 

本发明提供了一种治疗直肠炎、肠易激综合症的中药肠溶片剂属于本产品的新用途。 

本发明所述中药肠溶片剂，其中制成活性成分的中药原料按下列重量份配比： 

乌梅 200份-800份      黄连 50份-400份 

干姜 50份-400份       木香 50份-400份 

罂粟壳 50份-300份     延胡索 50份-300份 

优选的，所述中药肠溶片剂，其中制成活性成分的中药原料按下列重量份配比： 

乌梅肉 50份-600份     黄连 30份-400份 

干姜 30份-300份       木香 30份-300份 

罂粟壳 10份-200份     延胡索 50份-300份 

优选的，所述中药肠溶片剂，其中制成活性成分的中药原料按下列重量配比： 

乌梅肉480g 黄连40g  干姜280g  木香80g 

罂粟壳20g  延胡索100g 

发明所述中药肠溶片剂由乌梅肉、黄连，干姜、木香、罂粟壳、延胡索等中药组成。其中黄连为君药，清热解毒燥湿，干姜为臣药，散寒开结化滞；木香、罂粟壳为佐药，行气活血止痛；乌梅肉等为使药．酸涩收敛止泻。延胡索活血，利气，止痛。诸药其奏清热燥湿、散寒开结，行气活血、收涩止泻等功效，达到调和肠胃、涩肠止痛的目的。 

本发明的另一目的是提供了所述一种治疗肠炎、结肠炎、肠易激综合症的中药肠溶片剂的制备方法。 

配方：制成活性成分的中药原料按下列重量份配比： 

乌梅 200份-800份     黄连 50份-400份 

干姜 50份-400份     木香 50份-400份 

罂粟壳 50份-300份   延胡索 50份-300份