[发明专利]用于无污染地传送危险药物的方法和设备

说明书

本申请是发明名称为“用于无污染地传送危险药物的方法和设备”，申请日为2008年4月27日、申请号为200880021623.X的发明专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及流体传送装置的领域。更具体地，本发明涉及用于从一个容器向另一个容器无污染地传送危险药物的方法和设备。

背景技术

涉及危险药物准备和管理的医疗和配药人员受到暴露至药物及其蒸汽的危险，这些蒸汽可扩散到周围环境。在此，“危险药物”是指任意的可注射材料，与该材料或该材料的蒸汽的接触可导致健康危害。这样的药物的示例性和非限制性例子包括但不限于，细胞毒素、抗病毒药、化疗药物、抗生素和放射药剂，诸如赫赛汀（herceptin）、顺铂（cisplatinum）、氟尿嘧啶（fluorouracil）、亚叶酸（leucovorin）、紫杉醇（taxol）、麦特索克特（metatroxat）、注射用盐酸吉西他滨（gemzar）、环磷酰胺（cyclophosphamide）、环磷酰胺（cytoxan）和环磷酰胺注射剂（neosar），或其液态、固态或气态的组合。

液体或粉末形式的危险药物容纳在管形瓶中，并通常由被提供了保护性衣物、口罩和层流安全柜的药剂师在单独的房间中准备。设置有插管的针筒，即中空注射针，用于从管形瓶中传送药物。在准备后，危险药物被添加至容纳在袋子中的溶液，用于非消化道给药，诸如用于静脉给药的盐水溶液。

由于危险药物是有毒的，与其的直接身体接触或即使暴露至微小量的药物蒸汽都会可观地增加引起身体病痛的风险，诸如皮肤癌、白血病、肝损伤、畸形、流产和早产。这样的暴露可在包含药物的容器——诸如管形瓶、瓶子、针筒和静脉注射袋——经历过压而导致被危险药物污染的流体或空气泄露至周围环境时发生。针尖上的、管形瓶上的或静脉注射袋密封部的药物溶液残留或者皮肤被注射针头意外刺穿也可以导致暴露至危险药品。

一些现有技术液体传送装置意图提供危险药物的无污染传送。

例如，WO2005/041846披露了一种药物混合系统，其包括适于被插入到流体容器口的容器口适配件，适于连接至容纳药物的管形瓶的管形瓶适配件，和适于附接至针筒的针筒适配件。针筒适配件可以流体连通到并在轴向运动中机械地锁定至容器口适配件和管形瓶适配件中的至少一个。当用户使针筒柱塞退回时，流体直接流入针筒，确保流体保持无菌并且用户不会暴露至流体。针筒适配件连接至容器口适配件或管形瓶适配件或与之断开时，用户也不会暴露至流体，因为针筒适配件的隔片(septum)被推动而与容器口适配件或管形瓶适配件的相应隔片接触配合，由此防止针筒针头暴露至环境。针筒适配件包括隔片壳体、位于该隔片壳体内的压缩弹簧和密封地安装在壳体内并在弹簧内轴向地延伸的针头。隔片壳体相对于针头可移动，以便暴露出针尖。该药物传送系统是开放系统，其包括隔膜通气口和过滤器，用于使容器口适配件、管形瓶适配件和针筒适配件中的至少一个向大气通气。但是在过滤后，被微小量的药物蒸汽污染的空气仍会暴露至环境。该药物混合系统的另一缺点是，两个隔片通过弹簧的偏压力放置为相互接触配合。由弹簧施加的偏压力在两个隔片最初放置为接触时较低，随着隔片被针头刺破而增大。从而，当两个隔片最初放置为接触时系统的意外运动可使得两个隔片彼此分离并导致危险药物向周围环境暴露的危险。该系统的再一个缺点在于，当弹簧充分压缩时固定装置接合，需要用于手动松脱固定装置的释放机构。另外，该发明的系统包括通气过滤器，其使可能被药物蒸汽污染的空气排向环境。

还需要设置一连接件，其使得在液体传送操作之前，两个分离的隔片锁定接合，然后隔片在所述操作后分离而不是必须设定固定装置或释放机构。