[发明专利]治疗冠心病心绞痛的中药制剂及其制备方法

说明书

 

技术领域

    本发明涉及一种治疗冠心病心绞痛的中药制剂及其制备方法，属于药品的技术领域。

背景技术

    近年来的流行病学显示，冠心病、心绞痛是一种严重危害人类健康和生命的心血管系统疾病，目前在人类死因构成比重中居于首位，又被称为“第一杀手”，其发病率和致死率较高。心绞痛（anginapectoris）是冠状动脉供血不足，心肌急剧的、暂时缺血与缺氧所引起的临床综合征。其特点为阵发性的前胸压榨性疼痛感觉，可伴有其他症状，疼痛主要位于胸骨后部，可放射至心前区与左上肢，常发生于劳动或情绪激动时，持续数分钟，休息或用硝酸酯制剂后消失。本病多见于男性，多数病人在40岁以上，劳累、情绪激动、饱食、受寒、阴雨天气、急性循环衰竭等为常见的诱因。心绞痛的病因为：对心脏予以机械性刺激并不引起疼痛，但心肌缺血与缺氧则会引起疼痛。当冠状动脉的供血与心肌的需血之间发生矛盾，冠状动脉血流量不能满足心肌的代谢的需要，引起心肌急剧的、暂时的缺血与缺氧时，即产生心绞痛。

    市场上治疗心绞痛的药物也比较多，大多为西药制剂。如硝酸酯类制剂、吗多明等，上述制剂在治疗心绞痛的同时会出现头痛、面红、胃肠道不适等症状。此外还有β阻滞剂和钙通道阻滞剂等，β阻滞剂具有阻断拟交感胺类对心率和心收缩力受体的刺激作用，减慢心率，降低血压，减低心肌收缩力和氧耗量，从而缓解心绞痛的发作，但β阻滞剂可使心室喷血时间延长和心脏容积增加，这可能使得心肌缺血加重或引起心力衰竭。钙通道阻滞剂能抑制钙离子进入细胞内、抑制心肌细胞兴奋-收缩耦联中钙离子的作用，但会产生头晕、恶心、呕吐、乏力、血压下降等不良作用。中药在治疗冠心病心绞痛方面取得了可喜的成绩，但是单独使用中药治疗心绞痛，其疗效多不够显著，临床上，医生常常将西药和中药混合使用。

    大果木姜子作为贵州苗族特色药材收载于《贵州省中药材、民族药材质量标准》，具有温中散寒、理气止痛的功效，药理研究表明，大果木姜子油对对猫急性实验性心肌缺血和梗塞有良好的保护作用，可改善麻醉猫血流动力学和增加冠脉流量、抗实验性心律失常，镇痛等作用。申请人于2008年5月19日申请了一种治疗冠心病心绞痛的中药制剂及其制备方法，申请号为：200810301631.1。该制剂由大果木姜子、三七及冰片制备而成，在继续研究中，申请人发现，该制剂的组方及工艺存在一些的问题，使得药品的疗效不够显著。本发明在该制剂的基础上进行了改进，获得了显著的治疗效果。

发明内容

    本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗冠心病心绞痛的中药制剂及其制备方法，该中药制剂具有温心通窍，化瘀止痛的功效，能快速地缓解冠心病所引起的疼痛，疗效显著，且无毒副作用。

    为解决上述技术问题，本发明采用以下技术方案实现：

    一种治疗冠心病心绞痛的中药制剂，按照重量组份计算，它由大果木姜子油150-250份、三七总皂苷50-150份、艾片30-120份及辅料制备而成。

    具体地，前述治疗冠心病心绞痛的中药制剂按照重量组份计算，它由大果木姜子油200份、三七总皂苷100份、艾片70份及辅料制备而成。

    前述治疗冠心病心绞痛的中药制剂的制备方法为：取三七总皂苷、大果木姜子油和艾片，与药物中可以接受的药用辅料进行组合，并按照常规的制备方法制成相应的药物制剂。

    前述治疗冠心病心绞痛的中药制剂的制备方法中，所述药物制剂为滴丸剂、胶囊剂、片剂或软胶囊剂。

    所述滴丸剂这样制备：取三七总皂苷加入聚乙二醇－4000和聚乙二醇－6000的混合熔融液，混匀，加入大果木姜子油和艾片，混匀，移至滴丸机贮液器中，70℃保温，滴制成滴丸剂，包衣，即得。

    前述滴丸剂的制备方法中，所述聚乙二醇－4000的用量为药物总量的0.7-0.8倍；所述聚乙二醇－6000的用量为药物总量的1.1-1.2倍。

    前述滴丸剂的制备方法中，所述包衣的工艺条件为：包衣锅倾角为40℃，转速为80r/min，进风温度38℃，进风流量20-40m³/分，物料温度30℃，雾化压力1.6 kg/cm²，喷液流速10 mL/min，包衣时间1-2小时。