[发明专利]预防或者治疗纤维化疾病的中药组合物及制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明属于医药领域，特别涉及一种预防或者治疗纤维化疾病的中药组合物及制备方法和用途。

背景技术

组织纤维化是内外致病原引起组织损伤的共同后果，也是多种感染和非感染性炎症疾病的基本病理改变。组织纤维增生不仅见于各种慢性肺疾病、心血管疾病、慢性进行性肾病、肝硬化、慢性胰腺炎、系统性红斑狼疮以及黄斑变性等，而且能够影响肿瘤生长与转移、促进器官移植的慢性排斥反应发生。事实上，组织纤维化累及人体几乎所有器官和系统，是许多疾病致残、致死的主要原因，严重威胁人类健康。据美国有关统计资料证明，因各种疾病而致死的病人中，接近45%可以归于各种组织纤维增生疾病。长期以来，抗炎药，特别是糖皮质激素，是治疗肺纤维化的主要药物，然而，糖皮质激素的治疗不仅副作用大，效果不确切，长期使用还可能加重肺纤维化的发展。

纤维增生性疾病属于典型的由遗传、环境等多种因素参与的慢性复杂疾病，其发病机制是由多靶点失衡造成的，单靶点药物难以获得足够的治疗效果，并且毒副作用较大。对多种纤维化疾病模型的研究发现，纤维化疾病是一类Th2免疫反应占优势的疾病，Th2免疫反应是维持机体及受损组织处于慢性炎症状态、促进组织发生纤维化的原凶。Th2细胞因子如IL-5、IL-13能促进和加重器官纤维化；相反，Th1细胞因子如干扰素γ则具有抗纤维化的作用。目前，组织纤维增生性疾病仍然没有针对性有效的治疗方案。因此，开发新的抗组织纤维化药物以提高患者生活品质和降低死亡率，是一件迫在眉睫的事。

发明内容

本发明要解决的技术问题就是针对的现有技术缺乏有效的预防或治疗纤维化疾病的药物的不足，提供一种新的预防或者治疗纤维化疾病的中药组合物及制备方法和用途。

本发明提供一种预防或者治疗纤维化疾病的中药组合物，其配方包括：原料A和/或原料A的提取物；所述的原料A的提取物为水或乙醇水溶液的提取物；其中，所述的原料A包括黄芪、黑木耳（Auricularia auricula（L.exHooke）Underw）、三七、以及灵芝B；所述的灵芝B为赤芝（Ganoderma Lucidum（Leyss.ex Fr.）Karst.）和/或紫芝（Ganoderma sinense Zhao，Xu et Zhang）；所述的黄芪、黑木耳（Auricularia auricula（L.exHooke）Underw）、‘三七、以及灵芝B之间的重量比为9~30︰9~30︰1~9︰6~12。

本发明中，所述的黄芪、黑木耳（Auricularia auricula（L.exHooke）Underw）、三七、以及灵芝B之间的重量比较佳的为12：9：1：6。需要说明的是，本发明中所说的原料A的重量比均以原料的重量计量，即若本发明中药组合物配方中使用的是原料A的提取物，在计算用量时也以其原料A的重量计量。

本发明中，所述的黄芪、三七本领域技术人员均知，均为中国药典收录名称定义的中药材。

本发明中，所述的赤芝（Ganoderma Lucidum（Leyss.ex Fr.）Karst.）、紫芝（Ganoderma sinense Zhao，Xu et Zhang）为本领域常规所用药材，为中国药典收录，其中，所述的紫芝（Ganoderma sinense Zhao，Xu et Zhang）的同物异名为紫芝（Ganoderma japonicum(Fr.)Lloyd）。

本发明中，所述的原料A在直接使用时，一般按本领域常规粉碎使用，较佳的使粒径大小过40目筛即可。

本发明中，所述的原料A的提取物一般按本领域常规方法制得，较佳的按下述方法制得：将原料A用3～10重量倍数的水或3～10重量倍数的70v/v％～95v/v％乙醇水溶液回流提取2~3次，每次提取1～3小时，合并提取液，过滤，浓缩，干燥，粉碎即可。

其中，所述的原料A的提取物在制备时按本领域常规操作，既可以将原料A中各原料分别制备提取物后混合，也可以各原料混合后再制备提取物。

其中，当将原料A中各原料分别制备提取物后混合时，黄芪的提取物的提取时间较佳的为1-2小时；黑木耳（Auricularia auricula（L.exHooke）Underw）的提取物的提取时间较佳的为1.5～3小时；三七的提取物、以及灵芝B的提取物的提取时间分别较佳的为2~3小时。