[发明专利]一种治疗尖锐湿疣的中药软膏

说明书

技术领域：

本发明属于中药技术领域，特别是一种治疗尖锐湿疣的中药软膏。

背景技术：

尖锐湿疣是由人乳头瘤病毒感染所致的一种常见性传播疾病，主要通过性接触传染，临床表现为生殖器、肛周皮肤黏膜尖刺状突起，表面湿润，往往反复发作，目前临床上常用药物外擦、激光、冷冻及手术治疗等方法，均能清除疣体，但都存在复发的可能。干扰素治疗费用大，副作用大，难以为临床普遍接受，中药能够标本兼治，优势在于从整体观念出发，提高机体的抗病能力的同时，注意局部用药，能使药物直达病变组织，利于吸收，防止创面感染和水肿，促进创面愈合，疗效满意。

发明内容：

本发明提供一种治疗尖锐湿疣的中药软膏，该发明的配方是：党参20克、白术10克、马齿苋30克、五倍子30克、石榴皮20克、板蓝根30克、土茯苓20克、莪术30克、木贼10克、虎杖30克、紫草30克、薏苡仁10克、连翘15克、蒲公英15克和车前草15克。

其制作方法是：(1)将莪术、木贼加水浸泡2小时，用挥发油提取器提取挥发油，备用；(2)莪术、木贼药渣加入已浸泡1小时的党参、白术、薏苡仁、马齿苋、五倍子、石榴皮、板蓝根、土茯苓、虎杖、紫草、连翘、蒲公英和车前草，用多功能提取器提取2次，每次1小时，浓缩至稠膏，备用；(3)基质制备：硬脂酸16g、白凡士林20g、单硬脂酸甘油脂30g、甘油60g、三乙醇胺5mL、十二烷基硫酸钠3.3g、月桂氮酮10g、尼泊金乙酯1g和蒸溜水适量制成1000g乳化基质；(4)按药物稠膏与乳化基质1∶4的比例，将乳化基质加热溶化，在不断搅拌下加入第(2)步骤中制得药物稠膏和第(1)步骤中制得的挥发油，搅拌至冷凝即可。

制法说明：莪术、木贼含有挥发油，故用挥发油提取器提取挥发油。利用促透皮吸收基质制成软膏，有利于药物透皮吸收。

机理：党参益气扶正，白术、薏苡仁健脾渗湿，虎杖、紫草、马齿苋清热解毒、活血、燥湿散结，五倍子、石榴皮收敛生肌，板蓝根、土茯苓清热利湿，莪术、木贼破瘀消疣。现代药理研究证明：党参、白术有增强人体免疫功能作用，板蓝根虎杖紫草有抗病毒作用，连翘、蒲公英清热解毒；车前草利尿，便于排毒；诸药合用，祛湿解毒、调和气血、扶正祛邪，标本兼治，即调动机体的抗邪能力，又改善局部环境，不利于病毒生存、复制。

具体实施方式：

一种治疗尖锐湿疣的中药软膏，该发明的配方是：党参20克、白术10克、马齿苋30克、五倍子30克、石榴皮20克、板蓝根30克、土茯苓20克、莪术30克、木贼10克、虎杖30克、紫草30克、薏苡仁10克、连翘15克、蒲公英15克和车前草15克。其制作方法是：(1)将莪术、木贼加水浸泡2小时，用挥发油提取器提取挥发油，备用；(2)莪术、木贼药渣加入已浸泡1小时的党参、白术、薏苡仁、马齿苋、五倍子、石榴皮、板蓝根、土茯苓、虎杖、紫草、连翘、蒲公英和车前草，用多功能提取器提取2次，每次1小时，浓缩至稠膏，备用；(3)基质制备：硬脂酸16g、白凡士林20g、单硬脂酸甘油脂30g、甘油60g、三乙醇胺5mL、十二烷基硫酸钠3.3g、月桂氮酮10g、尼泊金乙酯1g和蒸溜水适量制成1000g乳化基质；(4)按药物稠膏与乳化基质1∶4的比例，将乳化基质加热溶化，在不断搅拌下加入第(2)步骤中制得药物稠膏和第(1)步骤中制得的挥发油，搅拌至冷凝即可。

临床验证：纳入标准：1、接触史：有非婚性行为史或配偶感染史或间接感染史。2、在生殖器、会阴或肛门周围等处出现多个淡红色、淡黄色或深褐色细小丘疹，表面粗糙，大小不一，小如针头，大如绿豆；向周围扩散增大、增多，呈丘疹样、乳头样、菜花状、蕈状突起的赘生物。用5％的醋酸液涂抹皮损处，3～5分钟变白，部分肉眼难以判断者经核酸杂交和核酸扩增技术或组织病理检验确诊。

疗效标准：肉眼可见疣体完全被清除，且治疗后3个月内病损处未再出现新生疣体为痊愈；治疗后3个月内在原病变区级周围出现新的疣体为复发；去除疣体后的3月内，每2周复查一次，观察是否有新的疣体。

治疗组用温水洗后外用尖锐湿疣的软膏，连用30天；

对照组用干扰素100万U加入2％利多卡因稀释后注入疣体，连用30天。

结果：治疗组25例痊愈，6例复发；而对照组18例痊愈，15例复发。

疗效差异显著。

典型病例介绍：