[发明专利]在脉管接入装置中的血液暴露防止

说明书

本发明是国际申请日为2008年3月28日、国际申请号为PCT/US2008/058674、中国国家申请号为200880015198.3的发明专利申请的分案申请。

技术领域

本发明总体涉及脉管接入装置和方法，包括导管组件和供导管组件使用的装置。总体而言，脉管接入装置用于在其与病人的脉管系统之间传送流体。例如，导管用来将例如生理盐水溶液、各种药物、及/或全部肠胃外营养品的流体注入病人体中、从病人抽取血液、及/或监视病人脉管系统的各种参数。

背景技术

静脉内（IV）导管组件是各种类型的脉管接入装置中的一类，而套针（over-the-needle）外围IV导管是一种普通的IV导管构造。如其名称意味的那样，套针导管安装在具有锋利远侧末端的导引器针上。至少导管的远侧部分的内表面紧密地接合针的外表面，以防止导管的脱落并因而便于导管插入到血管中。导管和导引器针装配成，导引器针的远侧末端延伸过导管的远侧末端，使针的斜面背离病人皮肤面向上。导管和导引器针一般以浅角度穿过病人的皮肤插入到血管中。

为了识别在血管中针和/或导管的适当设置，临床医师一般确认在闪回（flushback）腔室中血液的“闪回”，该闪回腔室一般与针组件相关联。一旦确认导管的远侧末端适当地设置在血管中，临床医师就可以通过下压在导引器针和导管远侧的血管上方的病人皮肤，将压力施加到血管上。这种手指压力阻塞血管，使经导引器针和导管的进一步血液流动最小。

临床医师然后可以从导管退出导引器针。导引器针可以退出到针尖护套中，该针尖护套覆盖针尖，并且防止意外的针刺扎。总体而言，针尖护套包括壳体、套筒、或其它类似装置，其设计成当针从病人体中退出时，针尖将被拘限/禁闭在针尖护套内。针尖护套的目的是将针的末端容纳在可靠位置中，从而减小当针和针尖护套与导管适当分离时针刺扎的可能性，该导管留在原位以提供对于病人的静脉内接入。

针组件与导管组件的导管部分的分离对于临床医师和在现场的其它人具有多种潜在危险。如以上指出的那样，如果针尖未适当地固定在针尖护套中，则存在着意外针刺扎的危险。另外，在针组件与导管部分分离时与导管部分联接到另一个医疗器械（如IV滴注袋或泵机器）上或否则断开时之间，存在着血液在病人的脉管系统的压力下从导管流出的危险。临床医师非常精通用人工压力阻塞血管，并且精通通过这些技术的一种或多种在除去针组件与封闭病人的脉管系统之间的过渡。尽管如此，存在着的危险在于：某些血液即使在完美过渡中也可能离开系统。例如，血液在针从导管退出时可能跟随针尖，并且可能飞溅、溅射、滴落、或否则离开导管的近端。来自导管的近端的任何血液流动存在着暴露于临床医师的危险，这种危险应尽力避免。

在针从导管除去期间意外和/或未控制血液暴露的问题不是新的。解决这个问题的现有尝试普遍依赖于堵塞血液流动的某种形式的机械干预。例如，一些现有系统在围绕针尖的导管毂盘中实施隔膜，致力于形成在导管中的封闭系统。其它系统采用常规导管组件的其它改型，以减慢或限制意外方式的血液流动，所有这些系统都包括限制血液流动的某些机械装置。尽管这样的机械解决方案在某种程度上是有效的，但它们可能是复杂的并且制造成本高。另外，这样的机械解决方案常常将能量添加到系统上，如将针拉过隔膜需要的能量。添加的能量可能导致血液通过机械阻挡时形成飞溅。尽管当然有优于没有这样的机械血液流动限制装置的系统的改进，但机械堵塞系统的多种，如果不是所有的话，固有地存在着泄漏问题，该问题或者归咎于未能形成完美密封的设计原因，或者归咎于随着时间延续而产生泄漏的机械系统的操作原因。因而，当导引器针从导管组件除去时意外和/或未控制血液暴露的问题仍待解决。本发明提供显著地限制和/或防止这样的血液暴露的系统和方法。

发明内容

本发明的系统和方法是因应在现有技术中由当前可得到血管进入系统和方法还未完全解决的问题和需要而开发的。因而，本发明所开发的这些系统和方法用以提供较安全的血管进入系统、制造该系统的方法、及使用该系统减少血液暴露的方法。