[发明专利]一种去除微丸丸间静电的方法

说明书

技术领域：

本发明涉及去除微丸间的静电方法，特别涉及一种去除微丸丸间静电的方法。

背景技术：

静电是由于外界作用如摩擦或以各种能量如动能、位能、热能、化学能等的形式作用会使原子的正负电不平衡的想象。在固体制药中特别是微丸的制备过程中，产生静电的想象尤为严重。微丸制备中，因为丸子较小，制备过程中摩擦又特别的多（包衣机制备时、沸腾干燥时、包衣机包衣时、分装机分装时）导致静电想象十分的严重，这样使得微丸粘连PE袋、复合膜甚至还可以吸附空气中的尘埃导致药品质量不合格和患者使用不方便的问题。

现有的解决静电的方法有增加湿度、降低温度、接地线、用静电去除机去除和加入静电液等等，这些方法对于药品来说可行性都不是很大。首先，增加湿度和降低温度在制乐脉丸中是不可取的，因乐脉丸中含有大量的糖类物质，所以增加湿度对药品水分有影响。降低温度的话对车间操作员的舒适感有影响。其次，接地线我们也做过大量的试验，证明也是不可取的，因为简单的接在设备上几乎没有改变，若放在药品里放24h后，确实能大大的改变静电的想象，但是水分又达不到要求而且这样处理时间特别的长。最后，除静电机是靠药品通过除静电棒时除去的，这样也耗费了大量的时间。加入静电液倒是可以除去静电，但是现有的静电液大多数都是不能食用的，所以对于药品来说是不可行的。

发明内容：

本发明所要解决的技术问题在于现有微丸间静电去除方法所存在的问题而提供一种去除微丸丸间静电的方法。该方法能降低微丸间静电想象，降低药品粘连复合膜和吸附空气中的尘埃，确保药品的质量和患者在使用的过程中方便。

本发明所要解决的技术问题可以通过以下技术方案来实现：

一种去除微丸丸间静电的方法，是在微丸包衣后用向包衣造粒机内喷洒微丸质量0.03～0.05wt%药用大豆油,喷洒药用大豆油时，控制包衣造粒机的主机转速为50～70r/min，鼓风压力为0.2～0.4Pa,控制包衣造粒机锅体温度≤43℃；待微丸表面包裹一层药用大豆油后取出转入沸腾干燥炉内进行干燥即可。

在本发明的一个优选实施例中，所述包衣造粒机的主机转速为60r/min，鼓风压力为0.2Pa，控制包衣造粒机锅体温度在38℃～42℃之间。

在本发明的一个优选实施例中，喷洒药用大豆油至微丸表面包裹一层药用大豆油后取出的时间控制在3～5min。优选为4min。

在本发明的一个优选实施例中，所述沸腾干燥炉的进风温度为65—70℃，出风温度为60℃。

在本发明的一个优选实施例中，转入沸腾干燥炉内进行干燥时间为100～150min。优选为120min。

在本发明的一个优选实施例中，所述微丸为乐脉丸。

本发明采用的大豆油中主要成分为油酸和亚油酸，而这些物质包裹在药物的表面一方面去除静电的效果，因为油酸类物质导电能力差及摩擦时起到润滑的作用，使得药物之间的摩擦效果大大的降低，最终达到去除静电想象的结果；另一方面油酸类物质特别是亚油酸具有降低血脂、软化血管、降低血压、促进微循环的作用，可预防或减少心血管病的发病率，特别是对高血压、高血脂、心绞痛、冠心病、动脉粥样硬化、老年性肥胖症等的防治极为有利，能起到防止人体血清胆固醇在血管壁的沉积，有“血管清道夫”的美誉，具有防治动脉粥样硬化及心血管疾病的保健效果。从这一方面说增强了乐脉丸的功效。

具体实施方式：

以下结合具体实施例来进一步说明本发明。

下面实施例的所用到药用大豆油可以选用江西益普生药业有限公司出品的药用大豆油。

实施例1：

调节包衣造粒机的主机转速为60r/min，鼓风压力为0.2Pa，称取15Kg乐脉丸半成品放入包衣造粒机中，待锅体温度达到要求后，喷入一定量的大豆油至丸子表面较为湿润，看上去有一层光滑的油层后方可收药。因考虑到温度越低静电越小，然后申请人对包衣造粒机锅体温度进行了考察。考察结果如下表1。

表1

结论：从表1可以看出，锅体温度在43℃以下时乐脉丸都不粘复合膜。

实施例2

锅体温度43℃以下均不粘复合膜，但是当锅体温度低了会导致丸子表面过湿，然后丸子与丸子之间会有粘连现象，最后使实际收率有所降低，对此申请人对不同温度下的丸子进行了统计考察，结果见下表2。

表2

结论：从上表2可以看出，当锅体温度在40±2℃时，收率较高。

实施例3