[发明专利]一种治疗疤痕增生的中药膏剂

说明书

技术领域

本发明涉及的是一种治疗疤痕增生的中药膏剂，属于药物技术领域。

背景技术

疤痕是由于身体受到外来因素的刺激或创伤，这类刺激或创伤作用于人体皮肤组织上，导致皮肤组织出现严重损伤之后不能自行正常修复，转由纤维组织替代修复留下的局部症状。表现为皮肤组织突出表面，外形不规则，高低不平，色泽与正常皮肤有差异，红色或暗红色，质感坚韧，患者有灼热或瘙痒感。疤痕形成之后极难恢复正常，对患者的工作生活都会造成影响。造成疤痕增生的原因主要由遗传疤痕体质、烧烫伤、感染床上、外伤、异物刺激等。目前治疗疤痕增生主要有局部皮下注射、手术治疗、化学疗法、激光疗法等，这些疗法都不能彻底治愈疤痕，且易复发，甚至扩大颜色加重，有些药物有毒素，对人体有较大的副作用。用中药制成的外用膏药来治疗疤痕是一个很好的研究方向，例如独角莲膏、黑色拔膏棍等。上述药物具有一定的疗效，但是也具有起效慢、需长期使用，有毒中药成分较多易伤害皮肤、安全性差，使用麻油、樟丹作为基质，渗透性差，高温下药物稳定性减弱等缺点。因此，寻求一种起效快、副作用小、安全稳定，治愈率高的治疗疤痕增生的药物组合物，是很有意义的。

发明内容

本发明的目的就是提供一种治疗疤痕增生的中药膏剂，用于快速、有效、安全地消除疤痕增生，克服了传统消疤药物起效慢、毒副作用大、渗透型差等缺点。

上述发明目的，是通过以下技术方案来实现的，一种治疗疤痕增生的中药膏剂，主要由下述重量份原料制备而成：

制备本发明的优选重量份配比范围是：

上述原料均是《中国药典》收载的药物。

上述药物组合物由下述方法制备成膏剂：

1、取蜈蚣、三七、五倍子、穿山甲、水蛭、虻虫分别筛选除去杂质；

2、将经筛选后的原料粉碎，粉碎后过120目筛，得到120目极细粉；

3、将经过120目过筛处理的原料用溴氧消毒灭菌，待用；

4、取冰片、樟脑分别研磨，过80目筛，待用；

5、取氧化锌、明胶、甘油按重量配比加入1500-2000份水制成氧化锌甘油明胶，待用；

6、将制得的氧化锌甘油明胶水浴加热，待其全部熔化后，按重量配比加入步骤3制得的经过消毒后的原料，混合均匀；

7、将步骤6制得的原料冷却至常温后，按重量配比加入过筛后的冰片、樟脑，混合均匀，检验，密封包装，即得。

采取上述措施的本发明，蜈蚣为蜈蚣科多棘巨蜈蚣的全体，性味辛咸温具有息风止痉，通络止痛，解毒散结的功效。三七为五加科多年生草本植物的根，能够散瘀止血，消肿止痛。五倍子是漆树科落叶灌木或小乔木盐肤木或同属植物青麸杨等叶上寄生的虫瘿，主要由五倍子虫牙寄生而形成，具有敛肺降火，涩肠止泻，敛汗止血等功效。穿山甲为鲮鲤科脊椎动物穿山甲的鳞甲，水蛭为为水蛭科动物蚂蝗和柳叶蚂蝗及水蛭等的全体，虻虫为虻科昆虫复带虻和鹿虻的雌虻成虫，这三种药物具有软坚散结，破血逐瘀，活血祛瘀等功效。冰片是龙脑香科常绿乔木龙脑香的树干经蒸馏冷却而成的结晶，称龙脑冰片；现代主要有松节油、樟脑等为原料，经化学方法合成，称机制冰片；或由菊科多年生草本植物艾纳香叶的升华物经加工磨削而成，称艾片；具有开窍醒神，散热凉血止痛的功效。樟脑为植物樟的枝、叶及根部，经提炼制得的颗粒状结晶，外用能除湿杀虫，温散止痛。明胶是哺乳动物皮、骨、肌腱和韧带中所含的胶原，经水解而得。氧化锌是配制混悬型洗剂、粉剂、糊剂、油剂等的常用药物，有保护、收敛、干燥、止痒、吸附等作用。甘油为无色澄明糖浆状液体，微臭，味甜。

本发明主要采用各种具有解毒收敛、软坚散结、破血逐瘀、活血祛瘀等功效的中药药材，以氧化锌甘油明胶作为基质，制备成外用的膏剂。本发明与现有的治疗疤痕增生的外用药品相比，具有以下优点：软化消除疤痕增生起效快、疗效显著，在患部使用本发明二至三次后即可迅速软化疤痕，缩小疤痕面积；治疗彻底，可对疤痕彻底消除，治愈后不易复发，无反弹；本发明各组成药物均为传统中药原料，对皮肤无不良刺激，不引起皮肤颜色加重及其他副作用；本发明所用对膏剂的基质进行了有效的改进，改正了传统膏剂渗透性差，高温下药物稳定性和疗效减弱的缺点。针对本发明进行了以下试验：

1、试验人群：100名疤痕增生患者，分为试验组50例，对照组50例；

2、试验药品：本发明中所述的治疗疤痕增生的药物组合物；

3、对照药品：现代医学治疗疤痕使用较广泛，普遍反映疗效较好的损害内注射皮质类固醇，具体为醋酸强的松龙40mg/支；