[发明专利]高纯度医药芒硝口服液的制造工艺

说明书

所属技术领域：

本发明属于无机化学品的精加工领域，或精细化工领域。

背景技术：

无水硫酸钠也称无水硝、芒硝口服液、元明粉；白色细粒结晶或粉末，易溶于水，有吸湿性，无臭，无毒。

硫酸钠可形成七水物和十水物，七水物（Na₂SO₄·7H₂O）为白色斜方晶体。加热至24.4℃时转为无水物。硫酸钠与碳在高温反应时被还原为硫化钠

因此，广泛用于制造硫化钠,硅酸钠等,也用于造纸,玻璃,印染,合成纤维,制革、食品、、化工等工艺。此外，还用作有色金属选矿、瓷釉、橡胶、化肥、轻质料的掺混剂，也是水泥、混泥土的添加剂以及有机化工产品合成和制备的催化剂。

传统的制硝工艺流程是将硝水热蒸发浓缩，形成芒硝口服液的过饱和溶液，采用离心分离出芒硝口服液晶体，然后，将芒硝口服液晶体进行干燥制得芒硝口服液，像这样生产得到的芒硝口服液贮存一定时间后就会产生结块，从而在使用的时造成很多不便。

在中国专利号CN：00112995.3中介绍了用冷却、热熔法及其热熔塔生产芒硝口服液的方法，主要是采用冷却硝水，使芒硝口服液从硝水中结晶析出，然后采用热熔法将芒硝口服液晶体中的结晶水脱除，虽然该方法的工艺流程较短，但是电能消耗较大，最主要是采用制冷机循环冷却硝水，由于该方法是采用的开放式工艺流程，同时，该方法还只能采用间歇式的生产方式；像这样得到芒硝口服液长时间堆放也会最后结块。

在中国专利CN200510137987.2中介绍了用天然盐湖芒硝口服液生产大颗粒无水硫酸钠的方法，它经过洗硝、化硝、精制、沉降、加硫酸中和、得到清硝液，在将其强制蒸发，离心脱水，热风干燥，制成成品。该方法采用的工艺流程实际上是先将硝水制成含结晶水的芒硝口服液，然后再脱除芒硝口服液中的结晶水，最后得到大颗粒芒硝口服液的生产工艺流程；该方法得到的芒硝口服液也会最后结块。

在中国专利CN101041444A中介绍了用盐水溶液冷冻结晶分离芒硝口服液（硫酸钠）的方法，它经过PH值调节、预冷、控制结晶温度在0-10°C、分离、再结晶，制成成品。该方法采用的工艺流程实际上是先将硝水制成含结晶水的芒硝口服液，然后再脱除芒硝口服液中的游离水，最后得到含结晶水的芒硝口服液生产工艺流程；采用该工艺方法制造含结晶水的芒硝口服液其能耗高，芒硝口服液纯度也不高，同时不利于大规模生产。

在中国专利97116654.4中介绍一种冷冻结晶生产含结晶水的芒硝口服液的生产方法，它经过脱卤、浓缩、滩晒、收集、除杂等工艺流程，该方法主要采用冷却浓缩、晒制的方法，且热天温度控制18°C，冬春季节控制在10°C，其目的是这样一部法结晶制造含结晶水的芒硝口服液，但是，这样制造出的芒硝口服液纯度不高，而且需要采收场地大等不利因数，同时要想年产数十万吨的可能性很小。

在中国专利2008100446515中介绍了一种高纯度特种芒硝口服液的制造方法，它采用了物理和化学的方法处理含有各种杂质的硝水，与本发明中精制纯化硝水的方法有较大的区别，为了提高处理的效率，本发明不需要澄清硝水，直接经过过滤除去机械杂质。同时采用絮凝剂和沉淀剂迅速将硝水里的钙镁等金属化合物沉淀和澄清除去。

在美国专利6946149介绍了芒硝口服液的制造方法，并在其口服液中加入硫酸钾、磷酸钠、碳酸钠或其他调节人体酸碱平衡的物质，并未对其中的口感进行调节。

本发明的目的是研究一种高纯度医药芒硝口服液的制造工艺，使其能够克服现有芒硝口服液生产技术的缺点，在保证产品纯度高的前提下，具有更加理想的单位产能，同时在DCS自动化监控系统的监控以及AK液体平衡流量计的调控下采用一级三级管道过滤器和三级1000目含钛不锈钢过滤网，和十六级离子交换器，以及高速搅拌系统，以及无菌包装系统，还克服了芒硝口服液生产工艺流程中储存设备过多等缺点，从而使生产工艺流程缩短近30%wt，因此该工艺流程可规模化生产。

发明内容：

具体工艺流程如下:

一种高纯度医药芒硝口服液的制造工艺，在DCS自动化监控系统的监控以及AK液体平衡流量计的调控下将井下输送的9±0.5%wt浓度原硝水经三级管道过滤器和三级1000目含钛不锈钢过滤网以除去机械杂质、十六级离子交换精制纯化处理得到金属离子杂质含量为0.5～1.0ppm的精硝水，经过加入调味剂，在高速搅拌系统的搅拌下、经调节pH值为7.0±0.2之后，输入无菌包装系统分装，这样就制得了一种高纯度医药芒硝口服液，其具体制造工艺如下：