[发明专利]一种治疗子宫肌瘤药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗子宫肌瘤的药物，具体涉及一种以中草药为原料制备的中成药，本发明还涉及该药物的制备方法。

背景技术

子宫肌瘤由平滑肌和结缔组织所组成，又称子宫平滑肌瘤，是女性生殖器中最常见的良性肿瘤之一，生育期妇女发病率约为25%，常见于30-50岁年龄阶段，尤其以40-50岁发病率最高，约占50-60%，近年来发病率呈上升趋势。子宫肌瘤分为肌壁间肌瘤，约占总数55-70%；浆膜下肌瘤，约占总数的20-30%；粘膜下肌瘤，约占总数10-15%。子宫肌瘤可引起月经量增多、经期延长、周期缩短、不规则阴道出血、白带增多、贫血等，甚至引起不孕，肿瘤增大压迫膀胱可引起尿频、排尿障碍及便秘等症。严重影响妇女的身心健康和日常工作生活，若治疗不及时，还有可能转化为恶性肿瘤。

目前治疗子宫肌瘤的方法有：(1)激素疗法：此方法虽然能有效的治疗子宫肌瘤，但会破坏患者的内分泌平衡，造成女性特征等变化，易引发其它疾病，因而受到很大限制。(2)放射性疗法：采用深部X射线光照或宫腔内放置放射性源，此种方法易使患者产生毒副反应，破坏人体内平衡，降低人体免疫力。(3)手术疗法：有保留子宫摘除法和子宫切除术两种，患者痛苦大，伤口愈合时间长，部分或全部功能丧失，并且子宫切除法的复发率较高，需要再次进行手术治疗，因而患者不易接受。(4)中医药疗法：是一种全身疗法，尤其是口服中成药治疗，使用方便，对全身进行整体治疗，几乎无毒副作用，深受患者欢迎。但目前治疗子宫肌瘤的中成药品种很少，并且疗效不太理想，临床上迫切需要疗效确切、毒副作用小的治疗子宫肌瘤的药物。

发明内容             

本发明所要解决的技术问题是提供一种以中草药为原料制成的治疗子宫肌瘤的药物，该药物无毒副作用，服用方便，疗效显著；并提供该药物的制备方法。

本发明提供的用于治疗子宫肌瘤的药物，它是由下述重量配比的原料制成的药剂：海藻300～400、三棱300~400、蛇莓300~400、石见穿150~200、甘草40~90、半枝莲150～200、水蛭150~200、黄芩100～160、土鳖虫40~90、谷芽40～90。

上述用于治疗子宫肌瘤的药物，可以制成药剂学上所说的多种剂型，如胶囊、合剂、片剂或散剂。

上述用于治疗子宫肌瘤的药物的制备方法，包括以下步骤：

(1)取海藻粉碎成粗粉，用65～80%乙醇进行渗漉，药渣备用；渗漉液回收乙醇，即得海藻醇提浓缩液；

(2)取其余三棱等九味药物和(1)项下的海藻药渣，加水煎煮2～3次，每次1~2小时，合并煎液，滤过，滤液静置，取上清液浓缩至相对密度约为1.15-1.23，与上述(1)项下的海藻醇提浓缩液合并，继续浓缩成相对密度为1.30-1.35的稠膏，干燥，粉碎，加入淀粉、羧甲基淀粉钠及硬脂酸镁，混合均匀，装胶囊，即制得本发明胶囊剂。

本发明药物具有软坚散结，活血化瘀，扶正固本的功效。用于子宫肌瘤（肌壁间、浆膜下）气滞血瘀证，症见经期延长，经量过多，经色紫黯有块，小腹或乳房胀痛等。用法用量为：口服，一次4-6粒，一日3次，3个月经周期为一疗程。一般服用1-3个疗程，在月经期时暂停服用。另外，孕妇忌服。经药效试验表明，本发明药物具有抗肿瘤作用、抗贫血作用、抗小鼠予宫增重、抗子宫平滑肌瘤的作用，用于治疗子宫肌瘤，疗效显著，无不良反应。

具体实施方式

实施例1：

原料：海藻343g、三棱343g、蛇莓343g、石见穿171g、半枝莲171g、水蛭171g、黄芩137g、土鳖虫69g、谷芽51g、甘草51g。

制法：以上十味，将海藻粉碎成粗粉，用75%乙醇作溶剂渗漉至渗漉液近无色，渗漉液减压回收乙醇后备用。其余三棱等九味和海藻药渣，加水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液静置24小时，取上清液浓缩至相对密度约为1.20(60oC)，与上述回收乙醇后的海藻渗滤液合并，继续浓缩成相对密度为1.30-1.35(60oC)的稠膏，干燥，粉碎成细粉，加入淀粉60g、羧甲基淀粉钠15g及硬脂酸镁8g，混合均匀，装胶囊，即得本发明胶囊剂。

实施例2：

原料配方：海藻380g、三棱379g、蛇莓346g、石见穿162g、半枝莲160g、水蛭175g、黄芩140g、土鳖虫80g、谷芽60g、甘草60g。

制法：(1)取海藻粉碎成粗粉，用75%乙醇进行渗漉，药渣备用；渗漉液回减压收乙醇，即得海藻醇提浓缩液；(2)取其余三棱等九味药物和(1)项下的海藻药渣，加水煎煮3次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液高速离心，取上清液浓缩至相对密度约为1.23(60oC)，与上述(1)项下的海藻醇提浓缩液合并，继续减压浓缩成相对密度为1.33(60oC)的稠膏，真空干燥，粉碎成细粉，加入淀粉50g、羧甲基淀粉钠13g及硬脂酸镁l0g，混合均匀，装胶囊，即得本发明胶囊剂。