[发明专利]海狗油ω-3多不饱和脂肪酸胶丸

说明书

技术领域

本发明涉及医药、化工技术领域，具体涉及一种海狗油ω-3多不饱和脂肪酸胶丸。

背景技术

中医品评海豹油：其一、滋阴补阳，养肝益肾，调节内分泌。多数海洋生物为低级冷血动物，而海豹是难得的海洋热血动物，其性平、味咸，入肝肾经，具有既滋阴又补阳的功效，适用于肾阴亏损、肾阳不足等虚症造成的阳痿、早泄、性功能低下、失眠多梦、头晕健忘、腰膝酸软、神经衰弱以及免疫功能低下者。其二、补血益气。海豹体内毛细血管较其它动物多好几倍，血红蛋白含量及血色素均很高，适用于一切血虚之症的患者。其三、养颜美肤。海豹体内含有大量粘性蛋白，具有延缓人体衰老，保持肌肤的弹性和水分，增强和改善关节筋骨功能的作用。其四、强筋壮骨。海豹补肝益肾，肾强则可强筋壮骨。海豹油中还含有鱼油中根本不存在的角鲨烯(Squalene)。这种物质能有效的抑制由于人体过量吸收ω-6所产生的致癌物质甘烷类等副产品，并被医疗界共认能治疗癌症。同时具有改善皮肤机能和抑制食物中不良胆固醇的吸收和加速其代谢的作用。

1972年，医学博士Bong和Dyerberg发表爱斯基摩人因多食海豹肉、油与鱼类，很少发生心脑心管及高血压症的文章，给人类带来了福音。经过近30年的科学研究已证明海狗皮下脂肪富含ω-3多不饱和脂肪酸并揭示其与疾病的关系。人体内的不饱和脂肪酸主要有ω-6和ω-3两大类。在人类进化历程中，ω-6和ω-3的比例曾经是理想的1∶1。生物学家认为那是最平衡和最健康的比例。但人工养殖的农畜产品中，ω-3的含量极低，因此导致了人体内ω-6和ω-3的比例严重失衡。目前人体内的ω-6和ω-3比例已由正常的1∶1跃升为30∶1。这种严重的不平衡直接影响整个人体基因系统行使其正常功能，结果在宏观水平上表现为某些生理机能的紊乱或丧失。其中，心血管、脑神经、呼吸、消化和免疫等系统因ω-3匮乏而导致的病症最为常见。因此，及时有效地补充ω-3不饱和脂肪酸，将人体内ω-6和ω-3的比例调节到适当的比例，是全球医学界追求的目标。

海狗油系列产品在国内外已经上市十多年，国内外比较著名的“英国联邦海狗油”、“北极神海狗油胶丸”等都定位为保健品，其EPA、DPA、DHA的含量一般不超用15％，且其中DPA(增效因子)含量一般没有明确。以上仅作为食品的保健品，不需要经过临床验证，没有治疗的作用，仅仅检验污染物、细菌等卫生指标，合格就可以上市销售。其主要功效是保护机体的正常功能，或促进机体功能的正常发挥，或作为某些疾病治疗过程中或身体康复过程中的良好辅助食品，从实际意义上来说都不具备治疗疾病的功效。作为药品级的海狗油产品，目前国内外尚无成熟的产品上市。主要是因其生产工艺的局限性，无法制成药品级产品。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于提供一种对干扰肝脏脂代谢、增加血液流动性、抗脂质过氧化等有明显功效，从而达到治疗非酒精性脂肪肝的海狗油ω-3多不饱和脂肪酸胶丸。

本发明所要解决的技术问题采用以下技术方案来实现，

一种海狗油ω-3多不饱和脂肪酸胶丸，其特征在于：所述的胶丸由海狗油原料药、辅料、甘油、水及明胶配置加工而成，其具体制备方法如下，

a.将海狗油原料药加入辅料、甘油及水加热配制成一定温度的油状药液待用；

b.取甘油、明胶按一定比例加热配成一定粘度、温度的胶液待用；

c.将步骤a和步骤b中配好的药液和胶液送至软胶丸成型机，软胶丸成型机的双滚桶将冷却的明胶压成薄膜，将定量的药液包裹后，形成压制软胶丸，软胶丸经洗丸、干燥、抛光后，用设备或者人工检出不合格胶丸，晾丸后用塑料瓶内包。

所述的海狗油原料药的提取方法如下，

①.脱气：

取乙酯化海狗油置于原料罐中，由进料泵送入脱气罐中，在20-30℃、系统压力1-2mbar的条件下脱气，得到脱除极轻组分的原料液；

②.预热蒸馏：

将步骤①中的原料液以5.0-20.0kg/h的进料速度送入到预热级蒸馏器中，在170-200℃、系统压力0.001-0.1mbar、刮膜转子速度150-250rpm的条件下蒸馏，收集重组分；

③.蒸馏：

取步骤②中的重组分以5.0-20.0kg/h的进料速度送入到蒸馏器中，在250-350℃、系统压力0.001-0.1mbar、刮膜转子速度150-250rpm的条件下蒸馏，收集290-310℃时的馏分，即得到含EPA、DHA以及DPA26％的海狗油原料药。

本发明的有益效果是：